Vergleich von mikrobiomen Veränderungen bei gesunden Erwachsenen nach Ketonesterkonsum (BREAK)

Einschlusskriterien:

• Das Thema ist männlich oder weiblich, 18 bis 40 Jahre alt, inklusive, bei virtuellem Besuch 1.
• Das Thema hat einen selbst gemeldeten BMI von 18,5 bis 39,9 kg/m2 (inklusive) bei virtuellem Besuch 1.
• Das Subjekt ist bereit und in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten, einschließlich der Aufrechterhaltung der gewohnheitsmäßigen Ernährungsaufnahme, des Verbrauchs des Studienprodukts in festgelegten Intervallen, virtuellen Fragebögen, einschließlich Studienprotokoll, gewohnheitsmäßiger Bewegung und Medikamente und Ergänzung sowie der folgenden Vor- und während der Testwoche: Kein Alkohol, keine Cannabisprodukte.
• Das Betreff verfügt über eine E -Mail -Adresse und einen Internetzugang über Computer, Telefon oder ein anderes Gerät und ist bereit und in der Lage, den Internetzugang während der gesamten Testversion zu erhalten, um virtuelle Besuche über Videokonferenz und elektronische Fragebögen abzuschließen.
• Das Subjekt hat keine Gesundheitszustände, die sie daran hindern würden, die vom klinischen Forscher gemessenen Studienanforderungen auf der Grundlage von Krankengeschichte und routinemäßigen Labortestergebnissen zu erfüllen.
• Das Probanden versteht die Studienverfahren und Zeichenformulare, die eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ermöglichen.

Ausschlusskriterien:

• Das Thema kann sich nicht in Englisch unterhalten
• Das Thema kann keine Einverständniserklärung aufgrund kognitiver Beeinträchtigungen oder unzureichendes englischsprachiges Verständnis erteilen
• Das Thema wurde innerhalb von 30 Tagen nach virtuellem Besuch ins Krankenhaus eingeliefert.
• Das Subjekt hat eine Anamnese oder Vorhandensein von unkontrollierten und/oder klinisch aktiven Lungen, kardialen (z. > = New York Heart Association Class III), Leber, Nieren, endokrin (einschließlich Typ -1 -Diabetes), hämatologisch, immunologisch, neurologisch (z. B. Alzheimer- oder Parkinson -Krankheiten), psychiatrische (einschließlich instabiler Depressionen und/oder Angststörungen) oder Biliary -Störungen oder Biliary. Stabile chronische Erkrankungen sind kein Ausschlusskriterium, sofern nicht angegeben.
• Subject has a clinically important gastrointestinal condition that would potentially interfere with the evaluation of the study beverage [e.g., inflammatory bowel disease, irritable bowel syndrome, chronic constipation, severe constipation (in the opinion of the Clinical Investigator), history of frequent diarrhea, history of surgery for weight loss, gastroparesis, systemic disease that might affect gut motility according to the Investigator, reflux requiring daily medication, history von gastrointestinalen Geschwüren oder Blutungen, Zöliakie und/oder klinisch wichtiger Lactose -Intoleranz].
• Das Subjekt verwendet konsequent vorgeschriebene oder zu übergreifende Medikamente, bei denen Alkohol nach Ermessen des Ermittlers eine Kontraindikation ist.
• Das Subjekt hat eine bekannte Allergie, Intoleranz oder Empfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen im Studienprodukt, einschließlich Milchprotein.
• Der Probanden wird behandelt oder eine aktive Überwachung von Krebs übernommen, oder es wurde in den letzten zwei Jahren bei Krebskrebs diagnostiziert, mit Ausnahme von Hautkrebs ohne Melanom.
• Das Thema hat kürzlich Antibiotika innerhalb von 60 Tagen nach virtuellen Besuch 1 verwendet.
• Das Subjekt hat extreme Ernährungsgewohnheiten (z. B. intermittierendes Fasten oder zeitlich eingeschränkte Essgewohnheiten, Atkins-Diät, veganes, sehr hohes Protein/niedriges Kohlenhydrat oder hat Gewichtsverlustmedikamente (einschließlich rezeptfreier Medikamente und/oder Nahrungsergänzungsmittel) oder Programmen innerhalb von 30 Tagen nach virtuellem Besuch 1 verwendet.
• Das Subjekt hat Medikamente (rezeptfrei oder verschreibungspflichtig) verwendet, von denen bekannt ist, dass sie innerhalb von 30 Tagen nach virtuellen Besuch 1, von denen bekannt ist, dass sie die gastrointestinale Funktion beeinflussen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Opioide, Gewichtsverlustmedikamente, Antidiarrheäle und Antispasmodik).
• Das Subjekt hat innerhalb von 30 Tagen nach virtuellen Besuch 1 Ketonpräparate (Ketonsalze oder Ester und mittelkettige Triglyceride [MCT]) verwendet.
• Das Subjekt hat eine Erkrankung, die der klinische Forscher glaubt, dass sie ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, eine Einwilligung nach einer Einhaltung des Studienprotokolls einzuhalten, das die Interpretation der Studienergebnisse verwechseln oder das Subjekt über ein unangemessenes Risiko bringen könnte.