Porovnání změn mikrobiomu u zdravých dospělých po konzumaci ketone ester (BREAK)

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt je muž nebo žena, 18 až 40 let, inkluzivní, při virtuální návštěvě 1.
• Subjekt má při virtuální návštěvě 1 nahlášenou BMI BMI 18,5 až 39,9 kg/m2 (včetně).
• Subjekt je ochotný a schopný dodržovat všechny studijní postupy, včetně udržování obvyklého příjmu stravy, spotřeba studijního produktu ve specifikovaných intervalech, virtuálních dotazníků, včetně protokolu studie, obvyklého cvičení a léků a užívání doplňků a následujícího předchozího a během testovacího týdne: žádný alkohol, žádné produkty konopí.
• Subjekt má e -mailovou adresu a přístup k internetu prostřednictvím počítače, telefonu nebo jiného zařízení a je ochoten a schopen udržovat přístup k internetu v průběhu pokusu, aby vyplňoval virtuální návštěvy prostřednictvím videokonference a elektronických dotazníků.
• Subjekt nemá žádné zdravotní stavy, které by jim zabránily splnění požadavků na studium, jak je posouzen klinickým vyšetřovatelem na základě výsledků lékařské anamnézy a rutinních laboratorních testů.
• Subjekt chápe postupy studie a znaky, které poskytují informovaný souhlas s účastí na studii.

Kritéria pro vyloučení:

• Předmět není schopen konverzovat v angličtině
• Subjekt není schopen poskytnout informovaný souhlas kvůli kognitivnímu poškození nebo nedostatečnému porozumění anglickému jazyku
• Subjekt byl hospitalizován do 30 dnů od virtuální návštěvy 1.
• Subjekt má historii nebo přítomnost nekontrolovaných a/nebo klinicky aktivních plicních, srdečních (např. > = New York Heart Association Class III), jaterní, ledvinová, endokrinní (včetně diabetu 1. typu), hematologická, imunologická, neurologická (např. Alzheimerovy nebo Parkinsonovy nemoci), psychiatrické (včetně nestabilní deprese a/nebo úzkostných poruch) nebo biliárních poruch). Stabilní chronické onemocnění není kritériem vyloučení, pokud není uvedeno.
• Subjekt má klinicky důležitý gastrointestinální stav, který by potenciálně narušil hodnocení studijního nápoje [např. Zánětlivé onemocnění střev, syndrom dráždivého střeva, chronická zácpa, těžká zácpa (podle názoru klinického vyšetřovatele), reflektorová motiva, která by mohla ovlivňovat motivaci, podle názoru, podle názoru motivace, podle názoru motivace, podle názoru, podle názoru motivace, podle názoru, podle názoru, podle názoru, podle názoru, podle názoru, podle názoru, která má být v rozporu s motivatou, která má vliv na motivaci. Léky, anamnéza gastrointestinálních vředů nebo krvácení, celiakie a/nebo klinicky důležitá intolerance laktózy].
• Subjekt neustále používá předepsané nebo protiopatření, kde je alkohol kontraindikací podle uvážení vyšetřovatele.
• Subjekt má známou alergii, intoleranci nebo citlivost na některou ze složek ve studovaném produktu, včetně mléčného proteinu.
• Subjekt podstupuje léčbu nebo aktivní dohled na rakovinu nebo byl diagnostikován s rakovinou v předchozích dvou letech, s výjimkou nemelanomového karcinomu kůže.
• Subjekt nedávno používal antibiotika do 60 dnů od virtuální návštěvy 1.
• Subjekt má extrémní stravovací návyky (např. Intermitentní půst nebo čas omezené stravování, dieta Atkins, veganské, velmi vysoké bílkoviny/nízké uhlohydráty nebo používají léky na hubnutí (včetně léků a/nebo doplňků) nebo programy) nebo programy 1.
• Subjekt používal léky (přesný nebo předpis), o nichž je známo, že ovlivňují gastrointestinální funkci včetně opioidů, léků na hubnutí, antidiarrhealy a antispasmodika) do 30 dnů od virtuální návštěvy 1.
• Subjekt použil ketonové doplňky (ketonové soli nebo estery a triglyceridy středního řetězce [MCT]) do 30 dnů od virtuální návštěvy 1.
• Subjekt má podmínku, o které se věří, že klinický vyšetřovatel bude narušit jejich schopnost poskytovat informovaný souhlas, dodržovat protokol studie, který by mohl zmást interpretaci výsledků studie nebo vystavit předmětu k nepřiměřenému riziku.