Vergelijking van microbioomveranderingen bij gezonde volwassenen na het verbruik van ketonesters (BREAK)

Inclusiecriteria:

• Onderwerp is mannelijk of vrouwelijk, 18 tot 40 jaar oud, inclusief, bij virtueel bezoek 1.
• Onderwerp heeft een zelfgerapporteerde BMI van 18,5 tot 39,9 kg/m2 (inclusief) bij virtueel bezoek 1.
• Het onderwerp is bereid en in staat om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures, inclusief het onderhoud van de gebruikelijke inname van de voeding, consumptie van studieproduct met gespecificeerde intervallen, virtuele vragenlijsten, waaronder studielogboek, gebruikelijke oefening en medicatie en supplementgebruik, en de volgende voorafgaande en tijdens de testweek: geen alcohol, geen cannabisproducten.
• Onderwerp heeft een e -mailadres en internettoegang via computer, telefoon of ander apparaat en is bereid en in staat om internettoegang gedurende de proef te behouden om virtuele bezoeken te voltooien via videoconferentie en elektronische vragenlijsten.
• Het onderwerp heeft geen gezondheidsproblemen die zouden voorkomen dat ze voldoen aan de onderzoeksvereisten zoals beoordeeld door de klinische onderzoeker op basis van de medische geschiedenis en routinematige laboratoriumtestresultaten.
• Subject begrijpt de onderzoeksprocedures en tekenen formulieren die geïnformeerde toestemming bieden om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerp kan niet in het Engels praten
• Onderwerp is niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven vanwege cognitieve stoornissen of onvoldoende begrip van het Engels
• Onderwerp is binnen 30 dagen na virtueel bezoek 1 in het ziekenhuis opgenomen.
• Onderwerp heeft een geschiedenis of aanwezigheid van ongecontroleerde en/of klinisch actieve long, hart (b.v. > = New York Heart Association Klasse III), lever, nier, endocriene (inclusief diabetes type 1), hematologische, immunologische, neurologische, neurologische (bijv. Alzheimer of Parkinson's ziekten), psychiatrische (inclusief onstabiele depressie en/of angststoornissen) of biologische aandoeningen. Stabiele chronische ziekte is geen uitsluitingscriterium tenzij gespecificeerd.
• Subject has a clinically important gastrointestinal condition that would potentially interfere with the evaluation of the study beverage [e.g., inflammatory bowel disease, irritable bowel syndrome, chronic constipation, severe constipation (in the opinion of the Clinical Investigator), history of frequent diarrhea, history of surgery for weight loss, gastroparesis, systemic disease that might affect gut motility according to the Investigator, reflux requiring Dagelijkse medicatie, geschiedenis van gastro -intestinale zweren of bloedingen, coeliakie en/of klinisch belangrijke lactose -intolerantie].
• Onderwerp gebruikt consequent voorschriften of overtollige medicijnen waarbij alcohol een contra-indicatie is naar goeddunken van de onderzoeker.
• Het onderwerp heeft een bekende allergie, intolerantie of gevoeligheid voor een van de ingrediënten in het onderzoeksproduct, inclusief melkeiwit.
• Onderwerpen ondergaat een behandeling of actieve toezicht voor kanker, of is in de voorgaande twee jaar de diagnose kanker vastgesteld, behalve voor niet-melanoomhuidkanker.
• Het onderwerp heeft onlangs binnen 60 dagen na virtueel bezoek 1 gebruikt.
• Onderwerp heeft extreme voedingsgewoonten (bijv. Intermitterend vasten of tijdsbeperkte eten, Atkins-dieet, veganistisch, zeer hoog eiwit/laag koolhydraat of heeft gewichtsverlies medicijnen gebruikt (inclusief vrij verkrijgbare medicijnen en/of supplementen) of programma's binnen 30 dagen na virtueel bezoek 1.
• Het onderwerp heeft medicijnen gebruikt (vrij verkrijgbaar of recept) waarvan bekend is dat ze de gastro-intestinale functie beïnvloeden, inclusief, maar niet beperkt tot, opioïden, gewichtsverliesmedicijnen, antidiarrheals en antispasmodics) binnen 30 dagen na virtueel bezoek 1.
• Het onderwerp heeft ketonsupplementen gebruikt (ketonzouten of esters en middellange keten triglyceriden [MCT]) binnen 30 dagen na virtueel bezoek 1.
• Het onderwerp heeft een voorwaarde die volgens de klinische onderzoeker hun vermogen zou verstoren om geïnformeerde toestemming te geven, te voldoen aan het studieprotocol, dat de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of het onderwerp op onnodig risico kan brengen.