Az egészséges felnőttek mikrobióm változásainak összehasonlítása a keton -észter -fogyasztás után (BREAK)

Befogadási kritériumok:

• Az alany férfi vagy nő, 18–40 éves, beleértve, az 1. virtuális látogatáskor.
• A tárgy önmagában bejelentett BMI-je 18,5–39,9 kg/m2 (befogadó) a virtuális látogatásnál.
• Az alany hajlandó és képes betartani az összes vizsgálati eljárást, ideértve a szokásos étrend -bevitel fenntartását, a vizsgálati termékek fogyasztását meghatározott időközönként, virtuális kérdőíveket, beleértve a tanulmányi naplót, a szokásos testmozgást és a gyógyszereket, valamint a kiegészítések használatát, valamint a következő előző héten és a teszt héten: nincs alkohol, nincs kannabisztermék.
• Az alanynak van egy e -mail címe és internet -hozzáférése számítógépen, telefonon vagy más eszközön keresztül, és hajlandó és képes fenntartani az internet -hozzáférést a tárgyalás során, hogy a virtuális látogatásokat videokonferencia és elektronikus kérdőívek útján töltse be.
• Az alanynak nincs olyan egészségügyi feltétele, amely megakadályozná őket abban, hogy teljesítsék a vizsgálati követelményeket, ahogyan azt a klinikai kutató ítéli meg a kórtörténet és a rutin laboratóriumi teszt eredmények alapján.
• Az alany megérti a tanulmányi eljárásokat és a jeleket, amelyek tájékozott hozzájárulást nyújtanak a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

• A tantárgy nem képes angolul beszélgetni
• Az alany nem képes megalapozott beleegyezést biztosítani a kognitív károsodás vagy az elégtelen angol nyelv megértése miatt
• A tárgyat a virtuális látogatástól számított 30 napon belül kórházba helyezték.
• Az alanynak az ellenőrizetlen és/vagy klinikailag aktív tüdő, szív (pl. > = New York Heart Association III. Osztály), máj-, vese-, endokrin (beleértve az 1. típusú cukorbetegséget), hematológiai, immunológiai, neurológiai (például Alzheimer vagy Parkinson -betegségek), pszichiátriai (beleértve az instabil depressziós és/vagy szorongásos rendellenességeket) vagy a biliáris rendellenességeket. A stabil krónikus betegség nem kizárási kritérium, kivéve, ha nincs meghatározva.
• Subject has a clinically important gastrointestinal condition that would potentially interfere with the evaluation of the study beverage [e.g., inflammatory bowel disease, irritable bowel syndrome, chronic constipation, severe constipation (in the opinion of the Clinical Investigator), history of frequent diarrhea, history of surgery for weight loss, gastroparesis, systemic disease that might affect gut motility according to the Investigator, reflux requiring daily gyógyszeres kezelés, gyomor -bélfekélyek vagy vérzés története, celiakia és/vagy klinikailag fontos laktóz intolerancia].
• Az alany következetesen használja a vényköteles vagy az ellenvizsgáló gyógyszereket, ahol az alkohol ellenjavallat a nyomozó belátása szerint.
• Az alanynak ismert allergiája, intoleranciája vagy érzékenysége van a vizsgált termék bármelyik összetevőjével szemben, beleértve a tejfehérjét is.
• Az alany kezelésen vagy aktív megfigyelésen megy keresztül a rák kezelésére, vagy az előző két évben diagnosztizálták a rákot, kivéve a nem melanoma bőrrákot.
• Az alany nemrégiben antibiotikumokat használt a virtuális látogatástól számított 60 napon belül.
• Az alanynak szélsőséges étkezési szokásai vannak (például szakaszos böjt vagy időkorlátozott étkezés, Atkins étrend, vegán, nagyon magas fehérjetartalmú/alacsony szénhidrát vagy súlycsökkentő gyógyszereket (beleértve a nem kapható gyógyszereket és/vagy kiegészítőket) vagy programokat az 1. virtuális látogatástól számított 30 napon belül.
• Az alany gyógyszereket használt (tőzsdén kívüli vagy vényköteles), amelyről ismert, hogy befolyásolja a gyomor-bélrendszeri funkciót, ideértve, de nem kizárólag, az opioidok, a súlycsökkentő gyógyszerek, az antidiarrhealok és a antiszpazmodikák), a virtuális látogatástól számított 30 napon belül.
• Az alany keton -kiegészítőket (ketonsókat vagy észtereket és közepes láncú triglicerideket [MCT]) használt az 1. virtuális látogatástól számított 30 napon belül.
• Az alanynak olyan állapota van, amelyet a klinikai kutató úgy véli, hogy zavarja a tájékozott beleegyezés biztosításának képességét, megfelelne a vizsgálati protokollnak, amely összetévesztheti a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy indokolatlan kockázatot jelenthet.