Porównanie zmian mikrobiomów u zdrowych dorosłych po konsumpcji estru ketonowego (BREAK)

Kryteria włączenia:

• Temat to mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 40 lat, obejmująca wirtualną wizytę 1.
• Temat ma zgłoszone przez siebie BMI od 18,5 do 39,9 kg/m2 (włącznie) podczas wizyty wirtualnej 1.
• Obiekt jest chętny i jest w stanie przestrzegać wszystkich procedur badawczych, w tym utrzymanie zwykłego spożycia diety, spożywanie produktu badawczego w określonych odstępach czasu, wirtualne kwestionariusze, w tym dziennik badań, zwykłe ćwiczenia i stosowanie leków oraz stosowanie leków oraz w następującym poprzednim i podczas testu: bez alkoholu, bez produktów z konopi indyjskich.
• Temat ma adres e -mail i dostęp do Internetu za pośrednictwem komputera, telefonu lub innego urządzenia oraz jest chętny i jest w stanie utrzymać dostęp do Internetu podczas procesu, aby dokonać wirtualnych wizyt za pośrednictwem konferencji wideo i kwestionariuszy elektronicznych.
• Pacjent nie ma warunków zdrowotnych, które uniemożliwiłyby im spełnienie wymogów badania, co oceniono przez badacza klinicznego na podstawie historii medycznej i rutynowych wyników testów laboratoryjnych.
• Podmiot rozumie procedury badania i oznaki, które wyrażają świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

• Temat nie jest w stanie rozmawiać w języku angielskim
• Temat nie jest w stanie udzielić świadomej zgody z powodu zaburzeń poznawczych lub niewystarczającego zrozumienia języka angielskiego
• Obiekt został hospitalizowany w ciągu 30 dni od wirtualnej wizyty 1.
• Podmiot ma historię lub obecność niekontrolowanego i/lub klinicznie aktywnego płuc, sercowego (np. > = New York Heart Association Class III), wątroby, nerek, endokrynne (w tym cukrzyca typu 1), hematologiczne, immunologiczne, neurologiczne (np. Choroby Alzheimera lub Parkinsona) lub zaburzenia biodrowe. Stabilna choroba przewlekła nie jest kryterium wykluczenia, chyba że określono.
• Pacjenta ma klinicznie ważny stan żołądkowo -jelitowy, który potencjalnie zakłóciłby ocenę badania badania [np. Choroba zapalna jelit, zespół jelita drażliwego, przewlekłe zaparcia, poważne zaparcia (zdanie badacza klinicznego), historia częstego biegunki, refluks, refluks, refluks, refluks, refluks, refluks, refluks, refluks, refluks, refluks, refluks, reflux, reflux, refluks. Leki, historia wrzodów przewodu pokarmowego lub krwawienie, celiakia i/lub klinicznie ważna nietolerancja laktozy].
• Podmiot konsekwentnie stosuje leki nakazowe lub nadmierne, w których alkohol jest przeciwwskazaniem według uznania badacza.
• Pacjent ma znaną alergię, nietolerancję lub wrażliwość na dowolny ze składników w badanym produkcie, w tym białko mleczne.
• Pacjent przechodzi leczenie lub aktywny nadzór nad rakiem lub zdiagnozowano u niego raka w ciągu poprzednich dwóch lat, z wyjątkiem raka skóry bez Melanoma.
• Pacjentów niedawno zastosował antybiotyki w ciągu 60 dni od wirtualnej wizyty 1.
• Pacjenta ma ekstremalne nawyki dietetyczne (np. Przerywane posty lub czasowe jedzenie, dieta Atkins, wegańska, bardzo wysokie białko/niskie węglowodany lub stosował leki odchudzające (w tym leki bez recepty i/lub suplementy) lub programy w ciągu 30 dni od wizyty wirtualnej 1.
• Pacjent stosował leki (bez recepty lub na receptę), o których wiadomo, że wpływają na funkcję przewodu pokarmowego, w tym między innymi opioidy, leki na odchudzanie, przeciwdziałanie leków i leki przeciwsmasowe) w ciągu 30 dni od wirtualnej wizyty 1.
• Pacjenta wykorzystała suplementy ketonowe (sole ketonowe lub estry oraz trójglicerydy łańcucha o średnim łańcuchu [MCT]) w ciągu 30 dni od wirtualnej wizyty 1.
• Osoba ma warunek, który według badacza klinicznego zakłóciłby ich zdolność do świadomej zgody, przestrzegania protokołu badania, który może pomylić interpretację wyników badania lub narazić przedmiot nieuzbrojony.