Comparación de cambios en el microbioma en adultos sanos después del consumo de éster cetona (BREAK)

Criterios de inclusión:

• El sujeto es hombre o mujer, de 18 a 40 años, inclusive, en la visita virtual 1.
• El sujeto tiene un IMC autoinformado de 18.5 a 39.9 kg/m2 (inclusive) en la visita virtual 1.
• El sujeto está dispuesto y puede cumplir con todos los procedimientos de estudio, incluido el mantenimiento de la ingesta dietética habitual, el consumo de productos de estudio a intervalos especificados, cuestionarios virtuales que incluyen registro de estudio, ejercicio habitual y uso de medicamentos y suplementos, y los siguientes y durante la semana de prueba: sin alcohol, sin productos de cannabis.
• El sujeto tiene una dirección de correo electrónico y acceso a Internet a través de la computadora, el teléfono u otro dispositivo, y está dispuesto y puede mantener el acceso a Internet durante la prueba para completar las visitas virtuales a través de videoconferencias y cuestionarios electrónicos.
• El sujeto no tiene condiciones de salud que les impidan cumplir con los requisitos del estudio según lo juzgado por el investigador clínico sobre la base del historial médico y los resultados de las pruebas de laboratorio de rutina.
• El sujeto comprende los procedimientos de estudio y los formularios de signos que proporcionan consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

• El sujeto no puede conversar en inglés
• El sujeto no puede proporcionar consentimiento informado debido al deterioro cognitivo o una comprensión insuficiente del idioma inglés
• El sujeto ha sido hospitalizado dentro de los 30 días posteriores a la visita virtual 1.
• El sujeto tiene antecedentes o presencia de pulmonares no controlados y/o clínicamente activos, cardíacos (p. Ej. > = New York Heart Association Clase III), hepático, renal, endocrino (incluidas la diabetes tipo 1), hematológica, inmunológica, neurológica (por ejemplo, enfermedades de Alzheimer o Parkinson), psiquiátricos (incluidos la depresión inestable y/o los trastornos de ansiedad) o los desorden biliares. La enfermedad crónica estable no es un criterio de exclusión a menos que se especifique.
• Subject has a clinically important gastrointestinal condition that would potentially interfere with the evaluation of the study beverage [e.g., inflammatory bowel disease, irritable bowel syndrome, chronic constipation, severe constipation (in the opinion of the Clinical Investigator), history of frequent diarrhea, history of surgery for weight loss, gastroparesis, systemic disease that might affect gut motility according to the Investigator, reflux requiring daily Medicación, antecedentes de úlceras gastrointestinales o sangrado, enfermedad celíaca y/o intolerancia a la lactosa clínicamente importante].
• El sujeto utiliza constantemente medicamentos prescriptivos o de venta libre donde el alcohol es una contraindicación a discreción del investigador.
• El sujeto tiene una alergia, intolerancia o sensibilidad conocidas a cualquiera de los ingredientes en el producto de estudio, incluida la proteína de la leche.
• El sujeto está en tratamiento o vigilancia activa para el cáncer, o ha sido diagnosticado con cáncer en los dos años anteriores, excepto por el cáncer de piel no melanoma.
• El sujeto ha utilizado recientemente antibióticos dentro de los 60 días posteriores a la visita virtual 1.
• El sujeto tiene hábitos dietéticos extremos (por ejemplo, ayuno intermitente o alimentación restringida, dieta de atkins, vegano, muy alta en proteínas/bajos en carbohidratos o ha utilizado medicamentos para bajar de peso (incluidos medicamentos y/o suplementos de venta libre) o programas dentro de los 30 días de la visita virtual 1.
• El sujeto ha utilizado medicamentos (de venta libre o receta) que se sabe que influyen en la función gastrointestinal, incluidos, entre otros, opioides, medicamentos para la pérdida de peso, antidiarrealos y antiespasmódicos) dentro de los 30 días posteriores a la visita virtual 1.
• El sujeto ha utilizado suplementos de cetonas (sales o ésteres de cetonas, y triglicéridos de cadena media [MCT]) dentro de los 30 días posteriores a la visita virtual 1.
• El sujeto tiene una condición que el investigador clínico cree que interferiría con su capacidad para proporcionar consentimiento informado, cumplen con el protocolo de estudio, lo que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner el sujeto en riesgo indebido.