Comparaison des changements de microbiome chez des adultes en bonne santé après la consommation d'esters de cétone (BREAK)

Critères d'inclusion:

• Le sujet est un homme ou une femme, 18 à 40 ans, inclusif, lors de la visite virtuelle 1.
• Le sujet a un IMC autodéclaré de 18,5 à 39,9 kg / m2 (inclus) lors de la visite virtuelle 1.
• Le sujet est disposé et capable de se conformer à toutes les procédures d'étude, y compris le maintien de l'apport alimentaire habituel, la consommation de produits d'étude à des intervalles spécifiés, les questionnaires virtuels, y compris le journal d'étude, l'exercice habituel et les médicaments et l'utilisation de supplément, et la semaine précédente et pendant la semaine de test suivante: pas d'alcool, pas de produits de cannabis.
• Le sujet a une adresse e-mail et un accès Internet via un ordinateur, un téléphone ou un autre appareil, et est disposé et capable de maintenir l'accès à Internet tout au long de l'essai pour effectuer des visites virtuelles via des questionnaires vidéo et électroniques.
• Le sujet n'a pas de problèmes de santé qui les empêcheraient de remplir les exigences de l'étude, à en juger par l'investigateur clinique sur la base des antécédents médicaux et des résultats des tests de laboratoire de routine.
• Le sujet comprend les procédures d'étude et les formulaires de signes donnant un consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion:

• Le sujet est incapable de converser en anglais
• Le sujet n'est pas en mesure de fournir un consentement éclairé en raison d'une déficience cognitive ou d'une compréhension insuffisante de la langue anglaise
• Le sujet a été hospitalisé dans les 30 jours suivant la visite virtuelle 1.
• Le sujet a des antécédents ou une présence de pulmonaire incontrôlé et / ou cliniquement actif, cardiaque (par ex. > = New York Heart Association Classe III), hépatique, rénal, endocrinien (y compris le diabète de type 1), hématologique, immunologique, neurologique (par exemple, les maladies d'Alzheimer ou de Parkinson), psychiatriques (y compris la dépression instable et / ou les troubles de l'anxiété) ou les troubles biliaires. La maladie chronique stable n'est pas un critère d'exclusion sauf si spécifié.
• Subject has a clinically important gastrointestinal condition that would potentially interfere with the evaluation of the study beverage [e.g., inflammatory bowel disease, irritable bowel syndrome, chronic constipation, severe constipation (in the opinion of the Clinical Investigator), history of frequent diarrhea, history of surgery for weight loss, gastroparesis, systemic disease that might affect gut motility according to the Investigator, reflux requiring daily Médicaments, antécédents d'ulcères gastro-intestinaux ou saignements, maladie cœliaque et / ou intolérance au lactose cliniquement importante].
• Le sujet utilise systématiquement des médicaments normatifs ou exagérés où l'alcool est une contre-indication à la discrétion de l'enquêteur.
• Le sujet a une allergie, une intolérance ou une sensibilité connues à l'un des ingrédients du produit d'étude, y compris des protéines de lait.
• Le sujet est en cours de traitement ou de surveillance active du cancer, ou a reçu un diagnostic de cancer au cours des deux années précédentes, à l'exception du cancer de la peau non de mélanome.
• Le sujet a récemment utilisé des antibiotiques dans les 60 jours suivant la visite virtuelle 1.
• Le sujet a des habitudes alimentaires extrêmes (par exemple, le jeûne intermittent ou l'alimentation en temps restreinte, le régime Atkins, le végétalien, les glucides très riches en protéines / faibles glucides ou a utilisé des médicaments de perte de poids (y compris des médicaments en vente libre et / ou des programmes) ou des programmes dans les 30 jours suivant la visite virtuelle 1.
• Le sujet a utilisé des médicaments (en vente libre ou en ordonnance) connus pour influencer la fonction gastro-intestinale, y compris, mais sans s'y limiter, les opioïdes, les médicaments contre la perte de poids, les antidiarrhéens et les antispasmodiques) dans les 30 jours suivant la visite virtuelle 1.
• Le sujet a utilisé des suppléments de cétone (sels de cétone ou esters et triglycérides à chaîne moyenne [MCT]) dans les 30 jours suivant la visite virtuelle 1.
• Le sujet a une condition qui, selon l'investigateur clinique, interférerait avec leur capacité à donner un consentement éclairé, à respecter le protocole d'étude, qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude, ou mettre le sujet à risque excessif.