Сравнение изменений микробиома у здоровых взрослых после потребления эфира кетона (BREAK)

Критерии включения:

• Предмет - мужчина или женщина, в возрасте от 18 до 40 лет, включительно, при виртуальном визите 1.
• Субъект имеет самооценку ИМТ от 18,5 до 39,9 кг/м2 (включительно) при виртуальном визите 1.
• Субъект готов и способен соблюдать все процедуры исследования, включая поддержание привычного потребления питания, потребление исследуемого продукта с определенными интервалами, виртуальные вопросники, включая журнал исследования, привычные физические упражнения и использование лекарств и дополнения, а также следующую предыдущую и во время тестовой недели: без алкоголя, без каннабисных продуктов.
• У субъекта есть адрес электронной почты и доступ к Интернету через компьютер, телефон или другое устройство, и он готов и способен поддерживать доступ в Интернет на протяжении всей пробной версии для завершения виртуальных визитов с помощью видеоконференции и электронных анкет.
• У субъекта нет состояний здоровья, которые не позволят им выполнить требования исследования, оцениваемые клиническим исследователем на основе результатов истории болезни и обычных лабораторных испытаний.
• Субъект понимает процедуры исследования и формы признаков, предоставляющие информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

• Тема не может поговорить на английском языке
• Субъект не может дать информированное согласие из -за когнитивных нарушений или недостаточного понимания английского языка
• Предмет был госпитализирован в течение 30 дней после виртуального визита 1.
• Субъект имеет историю или наличие неконтролируемого и/или клинически активного легочного, сердца (например, > = Нью -Йоркская кардиологическая ассоциация класса III), печеночная, почечная, эндокринная (включая диабет 1 типа), гематологические, иммунологические, неврологические (например, болезнь Альцгеймера или Паркинсона), психиатрические (включая нестабильную депрессию и/или тревожные расстройства) или желчные нарушения. Стабильное хроническое заболевание не является критерием исключения, если не указано.
• У субъекта есть клинически важное желудочно -кишечное заболевание, которое потенциально будет мешать оценке исследования исследования [например, воспалительного заболевания кишечника, синдрома раздраженного кишечника, хронического запора, тяжелых запоров (мнения клинического исследования), история часты Ежедневные лекарства, анамнез желудочно -кишечных язв или кровотечение, целиакия и/или клинически важная непереносимость лактозы].
• Субъект постоянно использует предписывающие или непревзойденные лекарства, где алкоголь является противопоказанием по усмотрению следователя.
• У субъекта есть известная аллергия, непереносимость или чувствительность к любому из ингредиентов в исследовательском продукте, включая молочный белок.
• Субъект проходит лечение или активное наблюдение за раком или был диагностирован рак в течение предыдущих двух лет, за исключением немеланомы кожи.
• Субъект недавно использовал антибиотики в течение 60 дней после виртуального визита 1.
• Субъект имеет экстремальные привычки питания (например, прерывистый пост или ограниченное время питания, диета Аткинса, веганский, очень высокий белок/низкий уровень углеводов или использовал лекарства для ухудшения веса (включая безрецептурные лекарства и/или добавки) или программы в течение 30 дней после виртуального посещения 1.
• Субъект использовал лекарства (без рецепта или рецепт), которые, как известно, влияют на желудочно-кишечную функцию, включая, но не ограничиваясь, опиоиды, лекарства от похудения, антидиарейные области и антиспазмодику) в течение 30 дней после виртуального визита 1.
• Субъект использовал добавки кетона (соли или эфиры кетона, а также триглицериды средней цепи [MCT]) в течение 30 дней после виртуального посещения 1.
• У субъекта есть условие, которое, по мнению клинических исследователей, будет мешать своей способности предоставлять информированное согласие, соответствующее протоколу исследования, который может смешать интерпретацию результатов исследования или поставить субъекта в чрезвычайный риск.