Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleislääkäreiden osallistuminen keuhkosyövän seulontaan (GEDEPIST)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Päätavoite on arvioida tupakointipotilaiden tarttumista keuhkosyövän seulontaan pieniannoksisella CT-skannauksella, kun yleislääkäri ehdottaa sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolleisuuden syy Ranskassa ja maailmanlaajuisesti. KBP2020 -tutkimus, joka tehtiin yleissairaaloissa, mukaan lukien 8999 potilaalla, joilla oli diagnosoitu keuhkosyöpä vuonna 2020, osoitti, että 73% keuhkosyöpätapauksista diagnosoitiin edistyneessä oireellisessa vaiheessa, selittäen korkean metastaattisen tilan määrän diagnoosissa 58%. Tälle potilasryhmälle 3 kuukauden kuolleisuus on erittäin korkea, lähes 25%. Useat suuret satunnaistetut tutkimukset ovat osoittaneet, että keuhkosyövän seulonta pieniannoksisilla CT-skannauksilla mahdollistaa keuhkosyövän diagnosoinnin varhaisessa, oireettomassa vaiheessa, kun se on enimmäkseen saavutettavissa parantavaan kirurgiseen hoitoon. Tämä varhainen havaitseminen ja sitä seuraava hoito vähensi spesifistä kuolleisuutta 20% NLST -tutkimuksessa ja jopa 39%: lla 10 vuodessa lievässä tutkimuksessa. Kokonaiskuolleisuus väheni 6,7% NLST -tutkimuksessa. Tämä tieteellinen näyttö on johtanut Ranskan kansallisen terveysviranomaisen kannustamaan Pilot -ohjelman toteuttamista, jonka Ranskan kansallinen syöpäinstituutti järjestäisi.

Tutkimuksen hypoteesi on, että keuhkosyövän CT -seulonnan ehdotusta noudatetaan paremmin, jos sitä tekee riskihenkilöiden yleislääkäri. Tarttuminen määritetään alkuperäisellä skannauksella, jota seuraa toinen skannaus vuoden kuluttua ensimmäisestä, osallistumalla seulontaan vuosittain.

Kun otetaan huomioon potilaiden ja heidän yleislääkärin välinen suhde yleensä luonteenomaiseen luottamukseen ja siihen, että väliaikaiset neuvottelut tarjoavat muistutuksia vuotuisen tarkistuksen tarpeesta, olettamus on vähintään 50%: n alkuperäisen osallistumisasteen ja jatkuvan 70%: n osallistumisaste yhden vuoden aikana.

GP: n tulosten viestintä auttaa rajoittamaan ahdistusta, etenkin määrittelemättömän tuloksen sattuessa, joka arvioidaan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon kyselylomakkeen ahdistuneisuusosastolla.

Lisäksi tupakoinnin lopettamisen onnistumista verrataan kirjallisuustietoihin seulonnan yhteydessä. Hypoteesi on, että lopetusaste on korkeampi johtuen mahdollisuudesta mukauttaa nikotiinin korvaaminen yleislääkärillä ja hänen toistuva tuki lopetusprosessissa.

Lopuksi potilaiden historiaa koskevat tuntemus auttaa rajoittamaan tarpeettomia tutkimuksia ja tunnistamaan paremmin, mitkä osallistujien seulonnan paljastavat keuhkoahtaumataudin (emfyseema), osteoporoosin tai tuntemattoman sepelvaltimoiden taudin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-74-vuotiaat aikuiset
  • Aktiivinen tupakoitsija tai vieroitettu tupakoitsija alle 15 vuoden ajan, vähintään 20 pakkausvuosista
  • Suhteet sosiaaliturvajärjestelmään tai CMU: hon (edunsaaja tai edunsaaja)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ennen opiskelua

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkosyövän historia
  • Rintakehän CT -skannaus suoritettiin edellisenä vuonna
  • Yhden vuoden seuranta ei ole mahdollista
  • Kyvyttömyys matkustaa itsenäisesti Hôpital Cochiniin tai Hôpital Bichattiin skannauksista
  • Ihmiset, joilla on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, jotka ovat ristiriidassa keuhkosyövän tutkimuksen ja/tai hallinnan
  • Huonon yleisen terveydenhuollon ihmiset (= PS2 ja enemmän)
  • Ihmiset, joilla on ollut syöpää aktiivisen valvonnan alaisena rintakehän tietokonetomografialla (CT ja PET -skannaukset)
  • Ihmiset, joilla on lepohengitys (= mmrc4)
  • Viimeaikainen painonpudotus, muuttunut yleinen tila tai hemoptyysi herättäen epäilyksen progressiivisesta keuhkosyövästä
  • Hengitysinfektion merkkejä (kuume, tuottava yskä)
  • Potilaat huoltajuuden, kuraattorin tai suojattujen aikuisten alla
  • Kyvyttömyys antaa ilmaista kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta ennen opiskeluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulontaskannauksen suorituksen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Seulontaskannauksen valmistumisaste, vuosi alkuperäisen skannauksen jälkeen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakan kulutuksen kehitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tupakan kulutuksen vertailu vuodessa verrattuna kulutukseen lähtötilanteessa
12 kuukautta
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on alun perin tunnistamaton keuhkoahtaumatauti, vahvistettiin keuhkojen toimintakokeilla.
Jopa 12 kuukautta
Statiini/aspiriinin ehkäisy
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta.
Osallistujien lukumäärä, joille statiini/aspiriinin ehkäisy aloitetaan alkuperäisen skannauksen jälkeen.
Jopa 12 kuukautta.
Osteoporoosi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta.
Osteoporoosia sairastavien osallistujien lukumäärä, jota ei tunneta sisällyttämisessä, joka on vahvistettu luun tiheysmitametrialla.
Jopa 12 kuukautta.
Muut patologiat
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Muiden patologioiden lukumäärä, jotka on vahvistettu niiden referenssikokeella.
Jopa 18 kuukautta
Syöpä seulottu
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Vaiheen I syöpienopeus seulottujen syöpien keskuudessa.
Jopa 18 kuukautta
Ahdistuksen kehitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (ahdistuneisuusosa), jonka osallistuja on suorittanut alkuperäisessä skannauksessa, yhden vuoden (ja mahdolliset ylimääräiset skannaukset) seurantaneuvotteluissa yleislääkärin (ja mahdollisten ylimääräisten skannausten) ja tutkimuksen lopussa.

Vähimmäispiste on 0 ja enimmäismäärä on 21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.

12 kuukautta
Tukikelpoisen väestön kieltämisen ominaisuudet: Ikä
Aikaikkuna: Päivä 0
Tukikelpoisten ihmisten ikä, joka kieltäytyy seulonnasta
Päivä 0
Tukikelpoisen väestön ominaisuudet kieltäytyvät seulonnasta: sukupuoli
Aikaikkuna: Päivä 0
Sukupuoli, joka kieltäytyy seulonnasta
Päivä 0
Tukikelpoisen väestön ominaisuudet kieltäytyvät seulonnasta: tupakoinnin tila
Aikaikkuna: Päivä 0
Tukikelpoisten ihmisten tupakoinnin tila, joka kieltäytyy seulonnasta
Päivä 0
Tukikelpoisen väestön ominaisuudet kieltäytyvät seulonnasta: koulutustaso
Aikaikkuna: Päivä 0
Tukikelpoisten ihmisten koulutustaso kieltäytyen seulonnasta
Päivä 0
Tukikelpoisen väestön ominaisuudet kieltäytyvät seulonnasta: kieltäytymisen syy
Aikaikkuna: Päivä 0
Syy kieltäytymisen kieltäytymiseen kieltäytymään seulonnasta
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Päätutkija: Céline BUFFEL du VAURE, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Opintojohtaja: Christian GHASAROSSIAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP230811
  • 2024-A00669-38 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa