Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid van huisartsen bij screening op longkanker (GEDEPIST)

17 november 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Het hoofddoel is het evalueren van de naleving van rokende patiënten voor longkankerscreening door lage dosis CT-scan, wanneer voorgesteld door de huisarts.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Longkanker is de belangrijkste oorzaak van kankersterfte in Frankrijk en wereldwijd. Het KBP2020 -onderzoek uitgevoerd in algemene ziekenhuizen, waaronder 8999 patiënten met de diagnose longkanker in het jaar 2020, toonde aan dat 73% van de gevallen van longkanker werd gediagnosticeerd in een gevorderd symptomatisch stadium, waardoor de hoge percentage van de gemetastaseerde status bij diagnose werd verklaard, tot 58% bereikte. Voor deze categorie patiënten blijft de sterfte van 3 maanden zeer hoog, bijna 25%. Verschillende grote gerandomiseerde studies hebben aangetoond dat screening op longkanker met lage dosis CT-scans in staat stelt om in een vroeg, asymptomatisch stadium te worden gediagnosticeerd, wanneer het meestal toegankelijk is voor curatieve chirurgische behandeling. Deze vroege detectie en daaropvolgende behandeling verminderde de specifieke mortaliteit met 20% in de NLST -studie, en met maximaal 39% na 10 jaar in de milde studie. De totale mortaliteit werd verminderd met 6,7% in het NLST -onderzoek. Dit wetenschappelijke bewijs heeft ertoe geleid dat de Franse nationale autoriteit voor de gezondheid de uitvoering van een pilootprogramma aanmoedigt, georganiseerd door het Franse National Cancer Institute.

De hypothese van de studie is dat het voorstel van CT -screening voor longkanker beter zal worden nageleefd als het wordt gemaakt door de huisarts van personen die risico lopen. Therapietrouw wordt gedefinieerd door een eerste scan, gevolgd door een tweede scan een jaar na de eerste, met deelname aan screening op jaarbasis.

Gezien de trust die in het algemeen de relatie tussen patiënten en hun huisarts kenmerkt, en het feit dat intercurrent overleg herinneringen biedt aan de noodzaak van een jaarlijkse controle, is de veronderstelling voor een initiële participatie van ten minste 50% en een voortdurende participatie van 70% op 1 jaar.

De communicatie van resultaten door de huisarts zal helpen de angst te beperken, met name in het geval van een onbepaald resultaat, dat zal worden beoordeeld door het angstgedeelte van de vragenlijst van de ziekenhuis angst en depressieschaal vertaald in het Frans.

Bovendien zal het succes van stoppen met roken worden vergeleken met literatuurgegevens in de context van screening. De hypothese is dat de beëindigingspercentage hoger zal zijn vanwege de mogelijkheid om nicotinesubstitutie aan te passen door de huisarts en zijn of haar herhaalde steun in het beëindigingsproces.

Ten slotte zal de kennis van de geschiedenis van patiënten helpen om onnodige verkenningen te beperken en om beter te identificeren waarvoor screening van deelnemers COPD (emfyseem), osteoporose of niet -herkende kransslagaderziekte onthult.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 50-74 jaar
  • Actieve roker of gespeende roker gedurende minder dan 15 jaar, van ten minste 20 pakjaren
  • Aangeslotenheid bij een socialezekerheidsregeling of CMU (begunstigde of begunstigde getiteld)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de deelname van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van longkanker
  • Thoracale CT -scan uitgevoerd in het voorgaande jaar
  • 1-jaar follow-up niet mogelijk
  • Onvermogen om onafhankelijk te reizen naar Hôpital Cochin of Hôpital Bichat voor scans
  • Mensen met ernstige comorbiditeiten die exploratie en/of beheer van longkanker contra-indiceren
  • Mensen in een slechte algemene gezondheid (= PS2 en hoger)
  • Mensen met een geschiedenis van kanker onder actieve toezicht door thoracale computertomografie (CT en PET -scans)
  • Mensen met rustdyspneu (= MMRC4)
  • Recent gewichtsverlies, veranderde algemene toestand of hemoptysis, waardoor het vermoeden van progressieve longkanker wordt verhoogd
  • Tekenen van luchtweginfectie (koorts, productieve hoest)
  • Patiënten onder voogdij, curatorschap of beschermde volwassenen
  • Onvermogen om gratis schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan de deelname van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage van scan scan
Tijdsspanne: 12 maanden
De voltooiingspercentage van de scanscan, een jaar na de eerste scan.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van tabaksverbruik
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijking van tabaksverbruik op 1 jaar versus consumptie bij aanvang
12 maanden
Chronische obstructieve longziekte (COPD)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Aantal deelnemers met aanvankelijk niet -herkende COPD bevestigd door longfunctietests.
Tot 12 maanden
Statine/aspirine -preventie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden.
Aantal deelnemers voor wie statine/aspirine -preventie wordt geïnitieerd na de eerste scan.
Tot 12 maanden.
Osteoporose
Tijdsspanne: Tot 12 maanden.
Aantal deelnemers met osteoporose die niet bekend is bij inclusie bevestigd door botsensitometrie.
Tot 12 maanden.
Andere pathologieën
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Aantal andere pathologieën bevestigd door hun referentieonderzoek.
Tot 18 maanden
Kanker gescreend
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Snelheid van fase I kankers onder afgeschermde kankers.
Tot 18 maanden
Evolutie van angst
Tijdsspanne: 12 maanden

Schaalschaalschaal van ziekenhuizen en depressie (angstsectie) voltooid door de deelnemer op de initiële scan, na 1 jaar (en eventuele extra scans), tijdens follow-up overleg met de huisarts (en eventuele extra scans) en aan het einde van het onderzoek.

De minimale score is 0 en het maximum is 21. Hogere score betekent een slechtere uitkomst.

12 maanden
Kenmerken van in aanmerking komende populatie weigeren screening: leeftijd
Tijdsspanne: Dag 0
Leeftijd van in aanmerking komende mensen die screening weigeren
Dag 0
Kenmerken van in aanmerking komende populatie weigeren screening: seks
Tijdsspanne: Dag 0
Seks van in aanmerking komende mensen die screening weigeren
Dag 0
Kenmerken van in aanmerking komende populatie die screening weigert: rookstatus
Tijdsspanne: Dag 0
Rookstatus van in aanmerking komende mensen die screening weigeren
Dag 0
Kenmerken van in aanmerking komende bevolking die screening weigert: opleidingsniveau
Tijdsspanne: Dag 0
Opleidingsniveau van in aanmerking komende mensen die screening weigeren
Dag 0
Kenmerken van in aanmerking komende populatie die screening weigert: reden voor weigering
Tijdsspanne: Dag 0
Reden voor weigering van in aanmerking komende mensen die screening weigeren
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hoofdonderzoeker: Céline BUFFEL du VAURE, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studie directeur: Christian GHASAROSSIAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • APHP230811
  • 2024-A00669-38 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren