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Einbeziehung von Allgemeinärzten am Lungenkrebs -Screening (GEDEPIST)

17. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Das Hauptziel besteht darin, die Einhaltung von Raucherpatienten an Lungenkrebs-Screening durch niedrig dosierte CT-Scan zu bewerten, wenn der Allgemeinmediziner vorgeschlagen wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs ist die häufigste Ursache für die Krebssterblichkeit in Frankreich und weltweit. Die KBP2020 -Studie, die in allgemeinen Krankenhäusern durchgeführt wurde, darunter 8999 Patienten, bei denen im Jahr 2020 Lungenkrebs diagnostiziert wurde, zeigten, dass 73% der Lungenkrebsfälle in einem fortgeschrittenen symptomatischen Stadium diagnostiziert wurden, was die hohe Rate des metastatischen Status bei der Diagnose erklärte und 58% erreichte. Für diese Kategorie von Patienten bleibt die 3-monatige Mortalität sehr hoch, nahe 25%. Mehrere große randomisierte Studien haben gezeigt, dass das Lungenkrebs-Screening mit niedrig dosierten CT-Scans ermöglicht, dass Lungenkrebs in einem frühen, asymptomatischen Stadium diagnostiziert werden kann, wenn er für die kurative chirurgische Behandlung hauptsächlich zugänglich ist. Diese frühe Erkennung und die anschließende Behandlung verringerten die spezifische Mortalität in der NLST -Studie um 20% und in der milden Studie um bis zu 39% um bis zu 39%. Die Gesamtsterblichkeit wurde in der NLST -Studie um 6,7% verringert. Diese wissenschaftlichen Erkenntnisse haben die französische nationale Behörde für Gesundheit veranlasst, die Umsetzung eines Pilotprogramms zu fördern, das vom französischen National Cancer Institute organisiert wird.

Die Hypothese der Studie ist, dass der Vorschlag des CT -Screenings auf Lungenkrebs besser eingehalten wird, wenn es vom Allgemeinarzt von Gefahr gemacht wird. Die Einhaltung wird durch einen ersten Scan definiert, gefolgt von einem zweiten Scan ein Jahr nach der ersten, mit Teilnahme am Screening jährlich.

Angesichts des Vertrauens, das die Beziehung zwischen Patienten und ihrem Hausarzt im Allgemeinen charakterisiert, und die Tatsache, dass Intercurrent-Konsultationen daran erinnert, dass eine jährliche Untersuchung erforderlich ist, gilt die Annahme für eine anfängliche Teilnahmequote von mindestens 50% und eine anhaltende Teilnahmequote von 70% nach 1 Jahr.

Die Kommunikation der Ergebnisse des GP wird dazu beitragen, die Angst zu begrenzen, insbesondere im Falle eines unbestimmten Ergebniss, das durch den Angstabschnitt des Fragebogens zur Angst- und Depressionskala in Französisch übersetzt wird.

Darüber hinaus wird der Erfolg der Raucherentwöhnung mit Literaturdaten im Kontext des Screenings verglichen. Die Hypothese ist, dass die Abendungsrate aufgrund der Möglichkeit einer Anpassung der Nikotinsubstitution durch den GP und seine wiederholte Unterstützung im Abbruchprozess höher ist.

Schließlich wird die Kenntnis der Patientengeschichte dazu beitragen, unnötige Erkundungen zu begrenzen und besser zu identifizieren, für welche Teilnehmer -Screening COPD (Emphysem), Osteoporose oder unerkannte Erkrankungen der Koronararterien der Koronararterien auftreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 50 bis 74 Jahren
  • Aktiver Raucher oder Entwöhnungsraucher seit weniger als 15 Jahren von mindestens 20 Packjahren
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungsschema oder CMU (Begünstigter oder Begünstigter mit dem Titel)
  • Schriftliche Einverständniserklärung vor der Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Lungenkrebsgeschichte
  • Thoracic CT -Scan, der im Vorjahr durchgeführt wurde
  • 1-Jahres-Follow-up nicht möglich
  • Unfähigkeit, unabhängig von Hôpital Cochin oder Hôpital Bichat für Scans zu reisen
  • Menschen mit schwerwiegenden Komorbiditäten, die die Exploration und/oder das Management von Lungenkrebserkrankungen kontraindizieren
  • Menschen in schlechter allgemeiner Gesundheit (= PS2 und höher)
  • Menschen mit Krebsgeschichte unter aktiver Überwachung durch Thoraxcomputertomographie (CT- und PET -Scans)
  • Menschen mit Ruhedyspnoe (= MMRC4)
  • Jüngster Gewichtsverlust, veränderter allgemeiner Zustand oder Hämoptyse, der den Verdacht auf progressiver Lungenkrebs erhöht
  • Anzeichen einer Atemwegsinfektion (Fieber, produktiver Husten)
  • Patienten unter Vormundschaft, Kuratorium oder geschützten Erwachsenen
  • Unfähigkeit, vor der Teilnahme der Studie eine kostenlose schriftliche Einverständniserklärung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussrate des Screening -Scans
Zeitfenster: 12 Monate
Abschlussrate des Screening -Scans ein Jahr nach dem ersten Scan.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des Tabakkonsums
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich des Tabakverbrauchs nach 1 Jahr mit dem Verbrauch zu Studienbeginn
12 Monate
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit anfänglich nicht anerkannter COPD, die durch Lungenfunktionstests bestätigt wurden.
Bis zu 12 Monate
Statin/Aspirinprävention
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate.
Anzahl der Teilnehmer, für die nach dem ersten Scan Statin/Aspirin -Prävention eingeleitet wird.
Bis zu 12 Monate.
Osteoporose
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate.
Anzahl der Teilnehmer mit Osteoporose, die bei der Einbeziehung nicht bekannt ist, die durch Knoch -Densitometrie bestätigt wurde.
Bis zu 12 Monate.
Andere Pathologien
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Anzahl anderer Pathologien, die durch ihre Referenzprüfung bestätigt wurden.
Bis zu 18 Monate
Krebs abgewirkt
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Stadium -I -Krebserkrankungen bei gescreenten Krebsarten.
Bis zu 18 Monate
Evolution der Angst
Zeitfenster: 12 Monate

Der vom Teilnehmer beim Erstscan, 1 Jahr (und zusätzliche Scans), bei Follow-up-Konsultationen mit dem Hausarzt (und zusätzliche Scans) und am Ende der Studie durch den Teilnehmer abgeschlossenen Krankenhaus-Score-Score (Anxiety-Abschnitt).

Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und das Maximum beträgt 21. Höherer Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.

12 Monate
Merkmale der berechtigten Bevölkerung verweigern das Screening: Alter
Zeitfenster: Tag 0
Alter der berechtigten Menschen, die das Screening verweigern
Tag 0
Merkmale der berechtigten Bevölkerung verweigern das Screening: Sex
Zeitfenster: Tag 0
Sex von berechtigten Menschen, die sich verweigern, Screening zu verweigern
Tag 0
Merkmale der berechtigten Bevölkerung verweigern das Screening: Raucherstatus
Zeitfenster: Tag 0
Raucherstatus von berechtigten Menschen, die das Screening verweigern
Tag 0
Merkmale der berechtigten Bevölkerung verweigern das Screening: Bildungsniveau
Zeitfenster: Tag 0
Bildungsniveau von berechtigten Menschen, die das Screening verweigern
Tag 0
Merkmale der berechtigten Bevölkerung verweigern das Screening: Grund zur Ablehnung
Zeitfenster: Tag 0
Grund für die Ablehnung von berechtigten Menschen, die das Screening verweigern
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Hauptermittler: Céline BUFFEL du VAURE, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Studienleiter: Christian GHASAROSSIAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP230811
  • 2024-A00669-38 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

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