Implication des médecins généralistes dans le dépistage du cancer du poumon (GEDEPIST)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du poumon est la principale cause de mortalité par cancer en France et dans le monde. L'étude KBP2020 menée dans les hôpitaux généraux, dont 8999 patients diagnostiqués avec un cancer du poumon en 2020, a montré que 73% des cas de cancer du poumon ont été diagnostiqués à un stade symptomatique avancé, expliquant le taux élevé de statut métastatique au diagnostic, atteignant 58%. Pour cette catégorie de patients, la mortalité à 3 mois reste très élevée, près de 25%. Plusieurs grandes études randomisées ont démontré que le dépistage du cancer du poumon avec des tomodensitogrammes à faible dose permet de diagnostiquer le cancer du poumon à un stade asymptomatique précoce, lorsqu'il est principalement accessible au traitement chirurgical curatif. Cette détection précoce et le traitement ultérieur ont réduit la mortalité spécifique de 20% dans l'étude NLST et jusqu'à 39% à 10 ans dans l'étude légère. La mortalité globale a été réduite de 6,7% dans l'étude NLST. Cette preuve scientifique a conduit l'autorité nationale française pour la santé pour encourager la mise en œuvre d'un programme pilote, à être organisé par le French National Cancer Institute.
L'hypothèse de l'étude est que la proposition de dépistage de la TDM pour le cancer du poumon sera mieux respectée si elle est faite par le médecin généraliste des individus à risque. L'adhésion est définie par une analyse initiale, suivie d'un deuxième scan un an après la première, avec participation au dépistage sur une base annuelle.
Compte tenu de la confiance qui caractérise généralement la relation entre les patients et leur médecin généraliste, et le fait que les consultations intercurrentes fournissent des rappels de la nécessité d'un contrôle annuel, l'hypothèse est pour un taux de participation initial d'au moins 50% et un taux de participation continu de 70% à 1 an.
La communication des résultats par le médecin généraliste aidera à limiter l'anxiété, en particulier en cas de résultat indéterminé, qui sera évaluée par la section d'anxiété du questionnaire de l'échelle de l'anxiété et de la dépression de l'hôpital traduit en français.
De plus, le succès de l'arrêt du tabagisme sera comparé aux données de la littérature dans le contexte du dépistage. L'hypothèse est que le taux de cessation sera plus élevé en raison de la possibilité d'adapter la substitution de la nicotine par le GP et son soutien répété dans le processus de cessation.
Enfin, la connaissance des antécédents des patients aidera à limiter les explorations inutiles et à mieux identifier lesquelles le dépistage des participants révèle la MPOC (emphysème), l'ostéoporose ou la maladie coronarienne non reconnue.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Céline BUFFEL du VAURE, PhD
- Numéro de téléphone: +33 06 61 90 03 71
- E-mail: celine.buffel-du-vaure@u-paris.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alice CAMARA, MSc
- Numéro de téléphone: +33 01 58 41 12 11
- E-mail: alice.camara@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Recrutement
- Hôpital Cochin
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Contact:
- Céline BUFFET du VAURE, PhD
- E-mail: celine.buffel-du-vaure@u-paris.fr
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Contact:
- Marie-Pierre REVEL, PhD
- E-mail: marie-pierre.revel@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 50 à 74 ans
- Fumeur actif ou fumé sevré pendant moins de 15 ans, d'au moins 20 ans
- Affiliation à un régime de sécurité sociale ou à la CMU (bénéficiaire ou bénéficiaire intitulé)
- Consentement éclairé écrit avant la participation de l'étude
Critères d'exclusion:
- Antécédents de cancer du poumon
- La tomodensitométrie thoracique a été effectuée au cours de l'année précédente
- Suivi d'un an non possible
- Incapacité à voyager indépendamment à Hôpital Cochin ou Hôpital Bichat pour les scans
- Les personnes atteintes de comorbidités sévères contre-indiquant l'exploration et / ou la gestion des cancers du poumon
- Personnes en mauvaise santé générale (= PS2 et plus)
- Les personnes ayant des antécédents de cancer sous surveillance active par la tomodensitométrie thoracique (tomodensitométrie et analyse des TEP)
- Les personnes atteintes de dyspnée de repos (= mmrc4)
- Perte de poids récente, altération de l'état général ou hémoptysie, suscitant un soupçon de cancer du poumon progressif
- Signes d'infection respiratoire (fièvre, toux productive)
- Patients sous tutelle, conservateur ou adultes protégés
- Incapacité à donner un consentement éclairé écrit gratuit avant la participation de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'achèvement du scan de dépistage
Délai: 12 mois
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Taux d'achèvement du scan de dépistage, un an après le scan initial.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la consommation de tabac
Délai: 12 mois
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Comparaison de la consommation de tabac à 1 an par rapport à la consommation au départ
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12 mois
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Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Nombre de participants avec une MPOC initialement non reconnue confirmée par les tests de fonction pulmonaire.
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Jusqu'à 12 mois
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Prévention des statines / aspirine
Délai: Jusqu'à 12 mois.
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Nombre de participants pour lesquels la prévention des statines / aspirine est lancée après le scan initial.
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Jusqu'à 12 mois.
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Ostéoporose
Délai: Jusqu'à 12 mois.
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Nombre de participants atteints d'ostéoporose non connus à l'inclusion confirmés par densitométrie osseuse.
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Jusqu'à 12 mois.
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Autres pathologies
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Nombre d'autres pathologies confirmées par leur examen de référence.
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Jusqu'à 18 mois
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Cancer criblé
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Taux des cancers de l'étape I parmi les cancers projetés.
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Jusqu'à 18 mois
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Évolution de l'anxiété
Délai: 12 mois
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Le score de l'échelle de l'anxiété et de la dépression de l'hôpital (section d'anxiété) achevé par le participant lors de l'analyse initiale, à 1 an (et tout scan supplémentaire), à des consultations de suivi avec le GP (et tout scannes supplémentaires) et à la fin de l'étude. Le score minimum est de 0 et le maximum est de 21. Un score plus élevé signifie un pire résultat. |
12 mois
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Caractéristiques de la population éligible refusant le dépistage: âge
Délai: Jour 0
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Âge des personnes éligibles refusant le dépistage
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Jour 0
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Caractéristiques de la population éligible refusant le dépistage: sexe
Délai: Jour 0
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Sexe de personnes éligibles refusant le dépistage
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Jour 0
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Caractéristiques de la population éligible refusant le dépistage: statut tabagique
Délai: Jour 0
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Statut de tabagisme des personnes éligibles refusant le dépistage
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Jour 0
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Caractéristiques de la population éligible refusant le dépistage: niveau d'éducation
Délai: Jour 0
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Niveau d'éducation des personnes éligibles refusant le dépistage
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Jour 0
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Caractéristiques de la population éligible refusant le dépistage: raison du refus
Délai: Jour 0
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Raison du refus des personnes éligibles refusant le dépistage
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Chercheur principal: Céline BUFFEL du VAURE, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Directeur d'études: Christian GHASAROSSIAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Publications générales
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- de Koning HJ, van der Aalst CM, de Jong PA, Scholten ET, Nackaerts K, Heuvelmans MA, Lammers JJ, Weenink C, Yousaf-Khan U, Horeweg N, van 't Westeinde S, Prokop M, Mali WP, Mohamed Hoesein FAA, van Ooijen PMA, Aerts JGJV, den Bakker MA, Thunnissen E, Verschakelen J, Vliegenthart R, Walter JE, Ten Haaf K, Groen HJM, Oudkerk M. Reduced Lung-Cancer Mortality with Volume CT Screening in a Randomized Trial. N Engl J Med. 2020 Feb 6;382(6):503-513. doi: 10.1056/NEJMoa1911793. Epub 2020 Jan 29.
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- Pastorino U, Silva M, Sestini S, Sabia F, Boeri M, Cantarutti A, Sverzellati N, Sozzi G, Corrao G, Marchiano A. Prolonged lung cancer screening reduced 10-year mortality in the MILD trial: new confirmation of lung cancer screening efficacy. Ann Oncol. 2019 Jul 1;30(7):1162-1169. doi: 10.1093/annonc/mdz117.
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- Leleu O, Basille D, Auquier M, Clarot C, Hoguet E, Baud M, Lenel S, Milleron B, Berna P, Jounieaux V. Results of Second Round Lung Cancer Screening by Low-Dose CT scan - French Cohort Study (DEP-KP80). Clin Lung Cancer. 2022 Jan;23(1):e54-e59. doi: 10.1016/j.cllc.2021.09.009. Epub 2021 Oct 10.
- Aubin-Auger I, Laouenan C, Le Bel J, Mercier A, Baruch D, Lebeau JP, Youssefian A, Le Trung T, Peremans L, Van Royen P. Efficacy of communication skills training on colorectal cancer screening by GPs: a cluster randomised controlled trial. Eur J Cancer Care (Engl). 2016 Jan;25(1):18-26. doi: 10.1111/ecc.12310. Epub 2015 Apr 6.
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- Shemesh J, Henschke CI, Shaham D, Yip R, Farooqi AO, Cham MD, McCauley DI, Chen M, Smith JP, Libby DM, Pasmantier MW, Yankelevitz DF. Ordinal scoring of coronary artery calcifications on low-dose CT scans of the chest is predictive of death from cardiovascular disease. Radiology. 2010 Nov;257(2):541-8. doi: 10.1148/radiol.10100383. Epub 2010 Sep 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP230811
- 2024-A00669-38 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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