Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Участие врачей общей практики в скрининге рака легких (GEDEPIST)

17 ноября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Основная цель состоит в том, чтобы оценить приверженность курящим пациентам к скринингу рака легких с помощью низких доз компьютерной томографии, когда предложено врачом общей практики.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак легких является основной причиной смертности от рака во Франции и во всем мире. Исследование KBP2020, проведенное в больницах общего профиля, в том числе 8999 пациентов с диагнозом рак легких в 2020 году, показало, что 73% случаев рака легких были диагностированы на стадии повышенной симптома, объясняя высокий уровень метастатического статуса при диагностике, достигнув 58%. Для этой категории пациентов 3-месячная смертность остается очень высокой, около 25%. Несколько крупных рандомизированных исследований показали, что скрининг рака легких с низкими дозами КТ-сканирования позволяет диагностировать рак легкого на ранней, бессимптомной стадии, когда оно в основном доступно для лечения хирургического лечения. Это раннее обнаружение и последующее лечение снизили определенную смертность на 20% в исследовании NLST и до 39% в 10 лет в легком исследовании. Общая смертность была снижена на 6,7% в исследовании NLST. Эти научные данные побудили Французский национальный орган здравоохранения к поощрению внедрения пилотной программы, организованной Французским Национальным институтом рака.

Гипотеза исследования заключается в том, что предложение скрининга КТ для рака легких будет лучше соблюдать, если оно сделано общей практикой людей, подверженных риску. Приверженность определяется первоначальным сканированием, за которым следует второе сканирование через год после первого, с участием в скрининге на ежегодной основе.

Учитывая доверие, которое, как правило, характеризует взаимосвязь между пациентами и их врачом, и тот факт, что межкупренные консультации дают напоминания о необходимости ежегодного осмотра, предположение о начальном уровне участия не менее 50% и продолжительном уровне участия в 70% в 1 год.

Связь с результатами врача общей практики поможет ограничить беспокойство, особенно в случае неопределенного результата, который будет оцениваться по секции тревожности в анкете больничной тревожности и депрессии, переведенной на французский язык.

Кроме того, успех прекращения курения будет сравниваться с литературными данными в контексте скрининга. Гипотеза заключается в том, что уровень прекращения будет выше из -за возможности адаптации никотиновой замены врачей общей практики и его или ее повторной поддержки в процессе прекращения.

Наконец, знание истории пациентов поможет ограничить ненужные исследования и лучше идентифицировать, для которых скрининг участников выявляет ХОБЛ (эмфизема), остеопороз или нераспознанную болезнь коронарной артерии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alice CAMARA, MSc
  • Номер телефона: +33 01 58 41 12 11
  • Электронная почта: alice.camara@aphp.fr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 50-74 лет
  • Активный курильщик или курильщик от груди менее 15 лет, по крайней мере, из 20 лет.
  • Перевод с схемой социального обеспечения или CMU (бенефициар или бенефициар под названием)
  • Письменное информированное согласие до участия в изучении

Критерии исключения:

  • История рака легких
  • Торакальная КТ -сканирование, выполненное в течение предыдущего года
  • 1 год последующего наблюдения невозможно
  • Неспособность путешествовать самостоятельно в хопитальный кочин или бичат в хопитале для сканов
  • Люди с тяжелыми сопутствующими заболеваниями противопоказаны разведку и/или управление раком легких
  • Люди в плохом общем здоровье (= PS2 и выше)
  • Люди с историей рака под активным наблюдением с помощью томографии торакальной компьютерной томографии (КТ и ПЭТ -сканы)
  • Люди с одышкой отдыха (= MMRC4)
  • Недавняя потеря веса, изменение общего состояния или кровоха
  • Признаки дыхательной инфекции (лихорадка, продуктивный кашель)
  • Пациенты под опекой, куратором или защищенными взрослыми
  • Невозможность дать бесплатное письменное информированное согласие до участия в изучении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость завершения скрининга сканирования
Временное ограничение: 12 месяцев
Скорость завершения скрининга, через год после начального сканирования.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция потребления табака
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравнение потребления табака на 1 год по сравнению с потреблением на исходном уровне
12 месяцев
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Количество участников с первоначально непризнанным ХОБЛ, подтвержденным тестами функций легких.
До 12 месяцев
Профилактика статинов/аспирина
Временное ограничение: До 12 месяцев.
Количество участников, для которых инициируется профилактика статины/аспирина после начального сканирования.
До 12 месяцев.
Остеопороз
Временное ограничение: До 12 месяцев.
Количество участников с остеопорозом, не известными при включении, подтверждено денситометрией кости.
До 12 месяцев.
Другие патологии
Временное ограничение: До 18 месяцев
Количество других патологий, подтвержденных их справочным экзаменом.
До 18 месяцев
Рак скринирован
Временное ограничение: До 18 месяцев
Скорость рака I стадии среди экранированных раковых заболеваний.
До 18 месяцев
Эволюция беспокойства
Временное ограничение: 12 месяцев

Оценка тревожности больниц и шкала депрессии (раздел тревожности), завершенная участником на начальном сканировании, через 1 год (и любые дополнительные сканирования), на последующих консультациях с GP (и любым дополнительным сканированием) и в конце исследования.

Минимальный балл составляет 0, а максимум - 21. Более высокий балл означает худший результат.

12 месяцев
Характеристики подходящего населения, отказываясь от скрининга: возраст
Временное ограничение: День 0
Возраст подходящих людей отказывается от скрининга
День 0
Характеристики подходящего населения, отказываясь от скрининга: пол
Временное ограничение: День 0
Пол подходящих людей отказывается от скрининга
День 0
Характеристики подходящего населения, отказываясь от скрининга: статус курения
Временное ограничение: День 0
Статус курения подходящих людей отказывается от скрининга
День 0
Характеристики подходящего населения, отказываясь от скрининга: уровень образования
Временное ограничение: День 0
Уровень образования подходящих людей, отказывающихся от скрининга
День 0
Характеристики подходящего населения, отказываясь от скрининга: причина отказа
Временное ограничение: День 0
Причина отказа от подходящих людей, отказывающихся от скрининга
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Главный следователь: Céline BUFFEL du VAURE, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Директор по исследованиям: Christian GHASAROSSIAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться