Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Involvering af praktiserende læger i lungekræftscreening (GEDEPIST)

17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hovedmålet er at evaluere adhæsionen af ​​rygepatienter til lungekræftscreening ved lavdosis CT-scanning, når den foreslås af den praktiserende læge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft er den førende årsag til kræftdødelighed i Frankrig og over hele verden. KBP2020 -undersøgelsen udført på generelle hospitaler, herunder 8999 patienter, der blev diagnosticeret med lungekræft i år 2020, viste, at 73% af lungekræfttilfælde blev diagnosticeret på et avanceret symptomatisk stadium, hvilket forklarede den høje frekvens af metastatisk status ved diagnose og nåede 58%. For denne kategori af patienter forbliver 3-måneders dødelighed meget høj, tæt på 25%. Flere store randomiserede undersøgelser har vist, at lungekræftscreening med lavdosis CT-scanninger gør det muligt at diagnosticeres lungekræft på et tidligt, asymptomatisk stadium, når det for det meste er tilgængeligt for helbredende kirurgisk behandling. Denne tidlige detektion og efterfølgende behandling reducerede specifik dødelighed med 20% i NLST -undersøgelsen og med op til 39% efter 10 år i den milde undersøgelse. Den samlede dødelighed blev reduceret med 6,7% i NLST -undersøgelsen. Dette videnskabelige bevis har ført til, at den franske nationale myndighed for sundhed til at tilskynde til implementering af et pilotprogram, der skal organiseres af det franske nationale kræftinstitut.

Hypotesen om undersøgelsen er, at forslaget om CT -screening for lungekræft vil blive bedre overholdt, hvis det er fremsat af praktiserende læger for individer, der er i fare. Adhæsion defineres af en indledende scanning, efterfulgt af en anden scanning et år efter det første, med deltagelse i screening på årsbasis.

I betragtning af den tillid, der generelt kendetegner forholdet mellem patienter og deres læge, og det faktum, at intercurrent-konsultationer giver påmindelser om behovet for en årlig kontrol, er antagelsen for en indledende deltagelsesgrad på mindst 50% og en fortsat deltagelsesgrad på 70% efter 1 år.

Kommunikation af resultater fra fastlegen vil hjælpe med at begrænse angst, især i tilfælde af et ubestemt resultat, som vil blive vurderet af angstsektionen af ​​spørgeskemaet for angst for angst og depressionskala, der er oversat til fransk.

Derudover sammenlignes succesen med at ryge ophør med litteraturdata i sammenhæng med screening. Hypotesen er, at ophørshastigheden vil være højere på grund af muligheden for at tilpasse nikotinsubstitution med GP og hans eller hendes gentagne støtte i ophørsprocessen.

Endelig vil viden om patienters historie hjælpe med at begrænse unødvendige undersøgelser og til bedre at identificere, hvor deltagerne screening afslører KOL (emfysem), osteoporose eller ukendt koronararteriesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 50-74 år
  • Aktiv ryger eller fravænket ryger i mindre end 15 år på mindst 20 pakningår
  • Tilknytning til en social sikringsordning eller CMU (modtager eller modtager med titlen)
  • Skriftligt informeret samtykke inden undersøgelsesdeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om lungekræft
  • Thoracic CT -scanning udført inden for det foregående år
  • 1-årig opfølgning ikke mulig
  • Manglende evne til at rejse uafhængigt til Hôpital Cochin eller Hôpital Bichat til scanninger
  • Mennesker med alvorlige co-morbiditeter kontraindicerende efterforskning og/eller styring af lungekræft
  • Mennesker i dårlig generel sundhed (= PS2 og derover)
  • Mennesker med en historie med kræft under aktiv overvågning af Thoracic Computertomografi (CT og PET -scanninger)
  • Mennesker med hviledyspnø (= MMRC4)
  • Seneste vægttab, ændret generel tilstand eller hæmoptyse, hvilket rejser mistanke om progressiv lungekræft
  • Tegn på luftvejsinfektion (feber, produktiv hoste)
  • Patienter under værgemål, kuratorer eller beskyttede voksne
  • Manglende evne til at give gratis skriftligt informeret samtykke inden undersøgelsesdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutningshastigheden for screeningsscanning
Tidsramme: 12 måneder
Hastigheden for afslutning af screeningsscanningen, et år efter den første scanning.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evolution af tobaksforbrug
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af tobaksforbrug efter 1 år mod forbrug ved baseline
12 måneder
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Antal deltagere med oprindeligt ikke anerkendt KOL bekræftet ved lungefunktionstest.
Op til 12 måneder
Statin/aspirinforebyggelse
Tidsramme: Op til 12 måneder.
Antal deltagere, for hvilke statin/aspirinforebyggelse initieres efter den første scanning.
Op til 12 måneder.
Osteoporose
Tidsramme: Op til 12 måneder.
Antal deltagere med osteoporose, der ikke er kendt ved inkludering bekræftet af knogletætheder.
Op til 12 måneder.
Andre patologier
Tidsramme: Op til 18 måneder
Antal andre patologier bekræftet ved deres referenceprøve.
Op til 18 måneder
Kræft screenet
Tidsramme: Op til 18 måneder
Hastighed af fase I -kræftformer blandt screenede kræftformer.
Op til 18 måneder
Evolution af angst
Tidsramme: 12 måneder

Hospital Angst og Depression Scale Score (Angst sektion) afsluttet af deltageren på den indledende scanning, 1 år (og eventuelle yderligere scanninger), ved opfølgningskonsultationer med GP (og eventuelle yderligere scanninger) og i slutningen af ​​undersøgelsen.

Minimumsresultatet er 0, og det maksimale er 21. Højere score betyder værre resultat.

12 måneder
Karakteristika for støtteberettiget befolkning, der nægter screening: Alder
Tidsramme: Dag 0
Alder for støtteberettigede mennesker, der nægter screening
Dag 0
Karakteristika ved støtteberettiget befolkning, der nægter screening: sex
Tidsramme: Dag 0
Sex af støtteberettigede mennesker, der nægter screening
Dag 0
Karakteristika ved støtteberettiget befolkning, der nægter screening: Rygestatus
Tidsramme: Dag 0
Rygningstatus for støtteberettigede mennesker, der nægter screening
Dag 0
Karakteristika ved støtteberettiget befolkning, der nægter screening: Uddannelsesniveau
Tidsramme: Dag 0
Uddannelsesniveau for støtteberettigede mennesker, der nægter screening
Dag 0
Karakteristika ved støtteberettiget befolkning, der nægter screening: Årsag til afslag
Tidsramme: Dag 0
Grund til afvisning af støtteberettigede mennesker, der nægter screening
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Ledende efterforsker: Céline BUFFEL du VAURE, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Studieleder: Christian GHASAROSSIAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP230811
  • 2024-A00669-38 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Lavdosis computertomografi af brystet

Abonner