Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Involvering av allmänläkare i screening av lungcancer (GEDEPIST)

17 november 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Huvudmålet är att utvärdera efterlevnaden av rökningspatienter till screening av lungcancer genom lågdos CT-skanning, när den föreslås av allmänläkaren.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lungcancer är den främsta orsaken till cancerdödlighet i Frankrike och över hela världen. KBP2020 -studien som genomfördes på allmänna sjukhus, inklusive 8999 patienter som diagnostiserats med lungcancer år 2020, visade att 73% av lungcancerfallen diagnostiserades i ett avancerat symptomatiskt stadium, vilket förklarade den höga metastatiska statusen vid diagnos och nådde 58%. För denna kategori av patienter förblir 3-månaders dödlighet mycket hög, nära 25%. Flera stora randomiserade studier har visat att screening av lungcancer med lågdos-CT-skanningar gör det möjligt att diagnostiseras i ett tidigt, asymptomatiskt stadium, när det mestadels är tillgängligt för botande kirurgisk behandling. Denna tidiga upptäckt och efterföljande behandling minskade specifik dödlighet med 20% i NLST -studien och med upp till 39% vid 10 år i den milda studien. Den totala dödligheten minskades med 6,7% i NLST -studien. Detta vetenskapliga bevis har lett till att den franska nationella myndigheten för hälsa uppmuntrar genomförandet av ett pilotprogram, att organiseras av French National Cancer Institute.

Hypotesen om studien är att förslaget om CT -screening för lungcancer kommer att följas bättre till om den görs av allmänläkaren av individer i riskzonen. Efterlevnad definieras av en initial skanning, följt av en andra skanning ett år efter det första, med deltagande i screening på årsbasis.

Med tanke på det förtroende som i allmänhet kännetecknar förhållandet mellan patienter och deras läkare, och det faktum att interkörande konsultationer ger påminnelser om behovet av en årlig kontroll, är antagandet för en första deltagandegrad på minst 50% och en fortsatt deltagande på 70% vid 1 år.

Kommunikation av resultaten från fastighetsläkaren kommer att hjälpa till att begränsa ångest, särskilt i händelse av ett obestämt resultat, som kommer att bedömas av ångestavsnittet i sjukhusets ångest och depressionskala frågeformuläret översatt till franska.

Dessutom kommer framgången för att röka upphör att jämföras med litteraturdata i samband med screening. Hypotesen är att upphörningsgraden kommer att vara högre på grund av möjligheten att anpassa nikotinsubstitution av allmänläkaren och hans eller hennes upprepade stöd i upphörande processen.

Slutligen kommer kunskap om patientens historia att hjälpa till att begränsa onödiga utforskningar och bättre identifiera för vilka deltagare som screening avslöjar KOL (emfysem), osteoporos eller okänd kranskärlssjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna i åldern 50-74 år
  • Aktiv rökare eller avvunnen rökare i mindre än 15 år, på minst 20 förpackningsår
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem eller CMU (mottagare eller stödmottagare med titeln)
  • Skriftligt informerat samtycke före deltagande i studien

Uteslutningskriterier:

  • Lungcancerhistoria
  • Thoracic CT -skanning utfördes under föregående år
  • 1-års uppföljning är inte möjlig
  • Oförmåga att resa självständigt till Hôpital Cochin eller Hôpital Bichat för skanningar
  • Personer med allvarliga sam-morbiditeter som kontraindicerar utforskning och/eller hantering av lungcancer
  • Människor i dålig allmän hälsa (= PS2 och högre)
  • Personer med cancerhistoria under aktiv övervakning av thoraxberäknad tomografi (CT- och PET -skanningar)
  • People with Rest DyspNea (= MMRC4)
  • Nyligen viktminskning, förändrat allmänt tillstånd eller hemoptys, vilket ökar misstanken om progressiv lungcancer
  • Tecken på andningsinfektion (feber, produktiv hosta)
  • Patienter under vårdnad, kuratorskap eller skyddade vuxna
  • Oförmåga att ge gratis skriftligt informerat samtycke före deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av screeningskanning
Tidsram: 12 månader
Slutföringsgraden för screeningsscanning, ett år efter första skanningen.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av tobaksförbrukning
Tidsram: 12 månader
Jämförelse av tobaksförbrukning vid 1 år kontra konsumtion vid baslinjen
12 månader
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Tidsram: Upp till 12 månader
Antal deltagare med ursprungligen okänd KOL bekräftade av lungfunktionstester.
Upp till 12 månader
Statin/aspirinförebyggande
Tidsram: Upp till 12 månader.
Antal deltagare för vilka statin/aspirinförebyggande initieras efter initial skanning.
Upp till 12 månader.
Osteoporos
Tidsram: Upp till 12 månader.
Antal deltagare med osteoporos som inte är kända vid inkludering bekräftat med bentensitometri.
Upp till 12 månader.
Andra patologier
Tidsram: Upp till 18 månader
Antal andra patologier bekräftade av deras referensundersökning.
Upp till 18 månader
Cancerdiering
Tidsram: Upp till 18 månader
Hastigheten för stadium I -cancer bland screenade cancerformer.
Upp till 18 månader
Ångestutveckling
Tidsram: 12 månader

Sjukhusens ångest och depressionskala poäng (ångestavsnitt) som slutförts av deltagaren vid den första skanningen, vid 1 år (och eventuella ytterligare skanningar), vid uppföljningskonsultationer med GP (och eventuella ytterligare skanningar) och i slutet av studien.

Minsta poäng är 0 och det maximala är 21. Högre poäng betyder sämre resultat.

12 månader
Egenskaper för berättigad befolkning som vägrar screening: ålder
Tidsram: Dag 0
Ålder av berättigade människor som vägrar screening
Dag 0
Egenskaper för berättigad befolkning som vägrar screening: Sex
Tidsram: Dag 0
Kön av berättigade människor som vägrar screening
Dag 0
Egenskaper för berättigad befolkning som vägrar screening: rökningsstatus
Tidsram: Dag 0
Rökningsstatus för berättigade personer som vägrar screening
Dag 0
Egenskaper för berättigad befolkning som vägrar screening: utbildningsnivå
Tidsram: Dag 0
Utbildningsnivå av berättigade människor som vägrar screening
Dag 0
Egenskaper för berättigad befolkning som vägrar screening: Anledning till vägran
Tidsram: Dag 0
Anledning till vägran av berättigade personer som vägrar screening
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Huvudutredare: Céline BUFFEL du VAURE, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studierektor: Christian GHASAROSSIAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2025

Första postat (Faktisk)

2 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • APHP230811
  • 2024-A00669-38 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera