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폐암 검진에 일반 개업의 참여 (GEDEPIST)

2025년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
주요 목표는 일반 개업의가 제안한 경우 저용량 CT 스캔에 의해 폐암 스캔에 대한 흡연 환자의 준수를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐암은 프랑스와 전 세계에서 암 사망률의 주요 원인입니다. 2020 년 폐암으로 진단 된 8999 명의 환자를 포함하여 일반 병원에서 실시 된 KBP2020 연구에 따르면 폐암 사례의 73%가 진행된 증상 단계에서 진단되어 진단시 전이성 상태가 58%에 달하는 것으로 나타났습니다. 이 범주의 환자의 경우, 3 개월의 사망률은 25%에 가까운 매우 높습니다. 몇몇 대규모 무작위 연구는 저용량 CT 스캔을 갖는 폐암 스크리닝이 치료 수술 치료에 주로 접근 할 수있는 초기 무증상 단계에서 폐암이 진단 될 수 있음을 보여 주었다. 이 조기 발견 및 후속 치료는 NLST 연구에서 특정 사망률을 20%, 온화한 연구에서 10 년 동안 최대 39% 감소했습니다. NLST 연구에서 전체 사망률은 6.7% 감소했습니다. 이 과학적 증거는 프랑스 국립 암 연구소 (National Authority for Health) 보건국이 프랑스 국립 암 연구소 (National Cancer Institute)에서 조직하도록 파일럿 프로그램의 이행을 장려하도록 이끌었다.

연구의 가설은 폐암에 대한 CT 선별 검사 제안이 위험에 처한 개인의 일반 개업의가 이루어지면 더 잘 준수 할 것이라는 점입니다. 준수는 초기 스캔으로 정의 된 다음 첫 번째 후 1 년 후 두 번째 스캔으로 매년 선별 검사에 참여합니다.

일반적으로 환자와 GP 간의 관계를 특징 짓는 신뢰와 상류 상담이 연간 검진의 필요성을 상기시켜 준다는 사실을 감안할 때, 가정은 최소 50% 이상의 초기 참여율과 1 년에 70%의 지속적인 참여율을 유지하는 것입니다.

GP에 의한 결과의 의사 소통은 특히 결정되지 않은 결과의 경우 불안을 제한하는 데 도움이되며, 이는 프랑스어로 번역 된 병원 불안 및 우울증 척도 설문지의 불안 섹션에 의해 평가 될 것입니다.

또한 흡연 중단의 성공은 선별의 맥락에서 문헌 데이터와 비교 될 것입니다. 가설은 GP에 의한 니코틴 치환을 적응할 가능성과 중단 과정에서의 반복적 인 지원으로 인해 중단 속도가 더 높아질 것입니다.

마지막으로, 환자의 역사에 대한 지식은 불필요한 탐사를 제한하고 어떤 참가자 스크리닝이 COPD (폐기종), 골다공증 또는 인식되지 않은 관상 동맥 질환을 밝히는 것을 더 잘 식별하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 50-74 세의 성인
  • 활동적인 흡연자 또는 이유식 흡연자는 15 년 미만, 최소 20 팩의 해
  • 사회 보장 제도 또는 CMU와의 제휴 (수혜자 또는 수혜자)
  • 연구 참여 전에 서면 사전 동의

제외 기준 :

  • 폐암의 역사
  • 흉부 CT 스캔은 전년도에 수행되었습니다
  • 1 년 후속 조치는 불가능합니다
  • 스캔을 위해 Hôpital Cochin 또는 Hôpital Bichat로 독립적으로 여행 할 수 없습니다.
  • 심각한 공동 동기가있는 사람들은 금기의 탐사 및/또는 폐암 관리
  • 일반적인 건강 상태에있는 사람들 (= ps2 이상)
  • 흉부 컴퓨터 단층 촬영에 의한 적극적인 감시하에 암 병력이있는 사람들 (CT 및 PET 스캔)
  • 휴식 호흡 곤란 환자 (= MMRC4)
  • 최근의 체중 감량, 일반적인 상태 또는 혈액 제시, 진행성 폐암의 의심 증가
  • 호흡기 감염 징후 (열, 생산적인 기침)
  • 후견인, 큐레이터 또는 보호 성인 환자
  • 연구 참여 전에 무료 서면 사전 동의를 제공 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스크리닝 스캔 완료율
기간: 12 개월
초기 스캔 후 1 년 후 스크리닝 스캔 완료율.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담배 소비의 진화
기간: 12 개월
1 년의 담배 소비와 기준선 소비 비교
12 개월
만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)
기간: 최대 12 개월
처음에 인식되지 않은 COPD를 가진 참가자 수는 폐 기능 검사로 확인되었습니다.
최대 12 개월
스타틴/아스피린 예방
기간: 최대 12 개월.
초기 스캔 후 스타틴/아스피린 예방이 시작된 참가자 수.
최대 12 개월.
골다공증
기간: 최대 12 개월.
골밀도 측정법에 의해 확인되지 않은 골다공증을 가진 참가자의 수.
최대 12 개월.
다른 병리
기간: 최대 18 개월
참조 검사로 확인 된 다른 병리의 수.
최대 18 개월
암 스크리닝
기간: 최대 18 개월
스크리닝 된 암 중에서 단계 I 암.
최대 18 개월
불안의 진화
기간: 12 개월

병원 불안 및 우울증 척도 점수 (불안 섹션)는 초기 스캔에서 1 년 (및 추가 스캔)에 참가자가 GP (및 추가 스캔)와의 후속 상담 및 연구 종료시 완료했습니다.

최소 점수는 0이고 최대 값은 21입니다. 점수가 높을수록 결과가 악화됩니다.
12 개월
적격 인구의 특성 검사 거부 선별 : 나이
기간: 0 일
선별 검사를 거부하는 적격 한 사람들의 나이
0 일
적격 인구의 특성 선별 검사 : 성별
기간: 0 일
선별 검사를 거부하는 적격 한 사람들의 성
0 일
적격 인구의 특성 선별 검사 : 흡연 상태
기간: 0 일
선별 검사를 거부하는 적격 한 사람들의 흡연 상태
0 일
적격 인구 거부 검사의 특성 : 교육 수준
기간: 0 일
선별 검사를 거부하는 적격 한 사람들의 교육 수준
0 일
적격 인구 거부 선별 검사의 특성 : 거부 이유
기간: 0 일
적격 한 사람들의 거부 이유 선별 검사를 거부하는 이유
0 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

수사관

  • 연구 책임자: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 수석 연구원: Céline BUFFEL du VAURE, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 연구 책임자: Christian GHASAROSSIAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP230811
  • 2024-A00669-38 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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