Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ExOBDNF: n maitohappobakteerien lisäyksen vaikutus kognitiivisiin toimintoihin, unen ja psykologisiin

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: SunWay Biotech Co., LTD.

ExOBDNF: n maitohappobakteerien lisäyksen vaikutus kognitiivisiin toimintoihin, uni- ja psykologisiin tuloksiin: avoin tutkimus

Tämä avoin, yksiryhmä, pre/testin jälkeinen kliininen tutkimus tehtiin sen tutkimiseksi, voisiko ExOBDNF-probioottinen täydentäminen parantaa kognitiivisia kykyjä. On odotettavissa, että 40 18 -vuotiasta tai sitä vanhempaa henkilöä rekrytoidaan 30 tapauksen tavoitteena ottamaan Exobdnf -probiootteja yhteensä 8 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esi-testiä ja jälkeistä testiä tehtiin viikolla 0 ja viikolla 9. Testituotteet sisälsivät kognitiivisen testin akun, SCD-Q: n subjektiivisen kognitiivisen heikkenemiskyselyn, TCQ-kognitiivisen toiminnan asteikon, MMSE-mini-mentaalisen asteikon, MOCA Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon, PSQI Pittsburghin unen laadun asteikon ja DASS-21-masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikon sekä veren biokemiallisen tutkimuksen sekä fekaalisen suoliston Flora-analyysin. Koehenkilöitä pyydettiin ottamaan kapseli, joka sisälsi ExOBDNF -probiootteja 1 x 1010 CFU kerran päivässä.

Koehenkilöitä vaaditaan säännöllisen elämäntavan ylläpitämiseksi. Ruokavalion aloittamisen jälkeen koehenkilöt täyttivät päivittäisen päiväkirjan, joka sisälsi kysymyksiä tutkimustuotteiden saannista, muista ruuan saanteista, suoliston liikkumisen taajuudesta, ulosteen laadusta (konsistenssi ja väri), mahdolliset saadut lääkkeet ja mahdolliset epämiellyttävät oireet, kuten ripuli, ummetus, oksentelu, litteä ja epämukavuus. On odotettavissa, että tämä projekti auttaa selventämään, voiko Pediococcus Acidilactici ExobdNF: n täydentäminen parantamaan kognitiivisia kykyjä, unta tai mielenterveyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ellie LAI, master
          • Puhelinnumero: 0287924955
        • Päätutkija:
          • Hsin-An Chang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöiden on oltava vapaaehtoisia, jotka ovat 18 -vuotiaita tai vanhempia, henkisesti selkeitä ja kykeneviä kommunikoimaan.
  2. Kohteet, jotka sitoutuvat osallistumaan tähän oikeudenkäyntiin ja allekirjoittavat vapaaehtoisesti oikeudenkäynnin suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joiden odotetaan olevan tai on vahvistettu olevan raskaana (sairaushistoria).
  2. Koehenkilöt, joilla on sappirakon sairaus, maha -suolikanavan sairaus, kihti, porfyria tai mahalaukun painonhallintaleikkaus.
  3. Koehenkilöt, joiden verenpaine on korkea (≥160/100 mmHg lepäämisen jälkeen 10 minuutin ajan) tai diureettien ottaminen.
  4. Koehenkilöt, joilla on sydänsairaus, hepatorenaalinen vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin oireyhtymä, pahanlaatuiset kasvaimet tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
  5. Koehenkilöt, joilla on vaikea kuulo tai näkövamma, mikä tekee mahdottomaksi suorittaa tutkimuksia ja arviointeja.
  6. Koehenkilöt, joilla oli mitään aivoleikkausta, tunkeutuvaa, neurovaskulaarista, tarttuvaa tai muita vakavia aivovaurioita, epilepsiaa tai muita tärkeimpiä neurologisia poikkeavuuksia, kuten traumaattinen aivovaurio, kun tietoisuuden menetys yli 24 tuntia, tai muistihäviö yli 7 päivän päähaukun jälkeen.
  7. Henkilövammaiset aiheet.
  8. Koehenkilöt, jotka olivat kuluttaneet probiootteja tai joiden odotettiin kuluttavan probiootteja 2 viikon kuluessa ennen seulontavierailua.
  9. Koehenkilöiden, jotka olivat osallistuneet tai odotettiin osallistuvan kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon kuluessa ennen seulontavierailua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ExOBDNF SWP-CGPA01 (Pediococcus acidilactici) kapselit
ExOBDNF on SWP-CGPA01 Pediococcus Acidilactici -tuotteen tuotenimi, joka on lueteltu elintarvikevälittävinä rasituksina Taiwanissa, Kiinassa, Euroopassa ja Yhdysvalloissa. Kanta on talletettu kansallisessa teollisuusruoan ja meribakteerien (NCIMB) kokoelmassa Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja kannan lukumäärä on NCIMB 44102. 1,0 x 1010 CFU SWP-CGPA01 Freeze-kuivattu jauhe (tuotanto ja kehitys: Aamu Blossom Biotechnology Co., Ltd., Taipei, Taiwan), maissitärkkelyksen, kiteisen selluloosan ja tarttuvat kasvien kapselit.
Ravintolisä: ExOBDNF SWP-CGPA01 (Pediococcus acidilactici) kapselit
Tuoteainesosat: mikrikiteinen selluloosa, maissitärkkelys, SWP-CGPA01 Pediococcus Acidilactici -jauhe (1,0 x 10^10 CFU); Kapselin kuoren koostumus: HPMC (hydroksipropyylimetyyliselluloosa), puhdas vesi, titaanidioksidi, gelatiini.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen kognitiivinen laskukysely (SCD-Q) asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Jotta verrataan, onko tilastollisesti merkitsevä ero subjektiivisessa kognitiivisessa laskukyselyssä (SCD-Q) asteikkopisteissä koekäyttöryhmän ja lumelääkeryhmän välillä sen jälkeen, kun olet ottanut probiootteja 8 viikon ajan verrattuna arvoihin 8 viikkoa sitten (lähtökohta).
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietokoneistettu kognitiivinen testi-go/ei go
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pääasiassa pitoisuuden, reaktion ja muistin arvioimiseksi tätä tehtävää käytetään mittaamaan aivojen kyky erottaa merkityksellinen ja merkityksetöntä tietoa. Tehtävä vaatii osallistujia kiinnittämään huomiota kehotukseen ja arvioimaan, onko seuraava ärsyke tavoite.
8 viikkoa
Tietokoneistettu kognitiivinen testi-tehtävänvaihto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pääasiassa aivojen tehtävän vaihtamiskyvyn arvioimiseksi tehtävien kytkentätehtävää käytetään selektiivisen huomion joustavuuden mittaamiseen. Tehtävä vaatii osallistujia vaihtamaan huomionsa tasaisten numeroiden kardinaalisuuden tai numeroiden koon arvioinnin välillä.
8 viikkoa
Tietokoneistettu kognitiivinen testityö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pääasiassa muistin arvioimiseksi tämä työmuistitehtävä viittaa alueelliseen span-tehtävään (CORSI-lohkon napautustehtävä), jota käytetään avaruusalueen lyhytaikaisen muistin kapasiteetin mittaamiseen.
8 viikkoa
Masennuksen ahdistuneisuus Stress-asteikko DASS-21
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Masennus, ahdistus ja stressiasteikko-21 kohdetta (DASS-21) on joukko kolmea itseraportointiasteikkoa, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaalisia tiloja.
8 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on itsearviointikysely, joka arvioi unen laatua ja unihäiriöitä kuukauden aikana.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SunWay Biotech Co., LTD.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsin-An Chang, MD, Director, Child and Adolescent Psychiatry, Department of Psychiatry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-ExoBDNF-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa