Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementu bakterii kwasu mlekowego Exobdnf na funkcje poznawcze, sen i psychologiczne

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: SunWay Biotech Co., LTD.

Wpływ suplementu bakterii kwasu exobdnf na funkcje poznawcze, snu i wyniki psychologiczne: badanie o otwartym znaczeniu

To badanie kliniczne z otwartym, jednorgowym, przed/po teście zostało przeprowadzone w celu zbadania, czy suplementacja probiotyczna Exobdnf może poprawić zdolność poznawczą. Oczekuje się, że 40 osób w wieku 18 lat i starszych zostanie zrekrutowanych, z celem 30 przypadków, do przyjmowania probiotyków Exobdnf przez łącznie 8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed teście i po teście przeprowadzono odpowiednio w tygodniu 0 i 9 tygodniu. Elementy testowe obejmowały baterię testową poznawczą, subiektywny kwestionariusz spadku poznawczego SCD-Q, skala funkcji poznawczych TCQ, MMSE Mini-Mental Scale, MOCA Montreal Skala oceny poznawczej, analiza FLOA PSQI Pittsburgh i depresja DASS-21, lęk i stres. Badani zostali poproszeni o przyjęcie kapsułki zawierającej 1 x 1010 CFU probiotyków Exobdnf raz dziennie.

Badani są zobowiązani do utrzymania regularnego stylu życia. Po rozpoczęciu diety badani wypełnili dziennik, który obejmował pytania dotyczące przyjmowania produktu badania, innych spożycia pokarmu, częstotliwości ruchu jelit, jakości kału (konsystencji i koloru), wszelkich otrzymanych leków oraz wszelkich nieprzyjemnych objawów, takich jak biegunka, zaparcia, wymioty, wzdęcia i dyskomfort. Oczekuje się, że ten projekt pomoże wyjaśnić, czy suplementacja PedioCoccus acidilactici exobdnf może pomóc w poprawie zdolności poznawczych, snu lub zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
        • Kontakt:
          • Ellie LAI, master
          • Numer telefonu: 0287924955
        • Główny śledczy:
          • Hsin-An Chang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Badani muszą być wolontariuszy w wieku 18 lat lub starsi, jasno i zdolni do komunikowania się psychicznie.
  2. Osoby, które zgadzają się wziąć udział w niniejszym procesie i dobrowolnie podpisać formularz zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Oczekiwani, którzy mają być lub zostali potwierdzeni w ciąży (historia medyczna).
  2. Badani z chorobą pęcherzyka żółciowego, chorobą przewodu pokarmowego, dna moczanowa, porfiria lub historia operacji kontroli masy żołądka.
  3. Osobnicy o wysokim ciśnieniu krwi (≥160/100 mmHg po spoczynku przez 10 minut) lub przyjmowanie leków moczopędnych.
  4. Osoby z chorobą serca, niewydolnością wątroby, nadczynnością tarczycy lub niedoczynnością tarczycy, zespół Cushinga, nowotwory złośliwe lub inną chorobę, która może wpływać na wyniki badania.
  5. Osoby z poważnym słuchem lub upośledzeniem wzroku, które uniemożliwiają przeprowadzenie badań i ocen.
  6. Osoby z jakąkolwiek historią operacji mózgu, penetrującym, neurowaczkowym, zakaźnym lub innym ciężkim uszkodzeniu mózgu, padaczce lub innych poważnych nieprawidłowości neurologicznych, takich jak urazowe uszkodzenie mózgu z utratą przytomności przez ponad 24 godziny, lub utrata pamięci po urazie głowy przez ponad 7 dni.
  7. Osoby z niepełnosprawnością intelektualną.
  8. Badani, którzy spożywali probiotyki lub oczekiwano, że spożywają probiotyki w ciągu 2 tygodni przed wizytą przesiewową.
  9. Badani, którzy uczestniczyli w lub mieli uczestniczyć w badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni przed wizytą w zakresie badań przesiewowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EXOBDNF SWP-CGPA01 (PEDIOCOCCUS CALLACTICI) kapsułki
ExObdnf to nazwa produktu SWP-CGPA01 PEDIOCOCCUS CALESILACTICI, która jest wymieniona jako szczep z użyciem żywności w Tajwanie, Chinach, Europie i Stanach Zjednoczonych. Odmiana została zdeponowana w krajowej kolekcji przemysłowych bakterii żywnościowych i morskich (NCIMB) w Wielkiej Brytanii, a liczba szczepów to NCIMB 44102. 1,0 x 1010 CFU SWP-CGPA01 Suszony w proszku (produkcja i rozwój: Morning Blossom Biotechnology Co., Ltd., Tajpej, Tajwan), skrobia kukurydziana, krystaliczna celuloza i substancje zaskakujące w kapsułkach roślinnych.
Suplement diety: EXOBDNF SWP-CGPA01 (PEDIOCOCCUS CALLACTICI) kapsułki
Składniki produktów: celluloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, SWP-CGPA01 PEDIOCOCCUS CALESILACTICI POWIEDZ (1,0 x 10^10 CFU); Skład skorupy kapsułki: HPMC (hydroksypropylo metyloceluloza), czysta woda, dwutlenek tytanu, żelatyna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna skala kwestionariusza upadku poznawczego (SCD-Q)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aby porównać, czy istnieje statystycznie istotna różnica w subiektywnym kwestionariuszu spadku poznawczego (SCD-Q) między grupą próbną a grupą placebo po przyjmowaniu probiotyków przez 8 tygodni w porównaniu z wartościami 8 tygodni temu (linia bazowa).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skomputeryzowany test poznawczy/brak
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zadanie to głównie stosowane do oceny stężenia, reakcji i pamięci jest używane do pomiaru zdolności mózgu do rozróżnienia odpowiednich i nieistotnych informacji. Zadanie wymaga od uczestników zwracania uwagi na szybkość i oceniania, czy następny bodziec jest celem.
8 tygodni
Skomputeryzowane przełączanie testów poznawczych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Głównie do oceny zdolności przełączania zadań mózgu, zadanie przełączania zadań służy do pomiaru elastyczności selektywnej uwagi. Zadanie wymaga od uczestników przełączania uwagi między osądzaniem licencji liczb równych lub wielkości liczb.
8 tygodni
Skomputeryzowana pamięć poznawcza
Ramy czasowe: 8 tygodni
To zadanie pamięci roboczej, głównie do oceny pamięci, odnosi się do zadania rozpiętości przestrzennej (zadanie stukania bloku Corsi), które służy do pomiaru przestrzennej pojemności pamięci krótkoterminowej.
8 tygodni
Skala stresu lękowego depresji DASS-21
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala depresji, lęku i stresu-21 pozycji (DASS-21) to zestaw trzech samoocennych skal zaprojektowanych do pomiaru emocjonalnych stanów depresji, lęku i stresu.
8 tygodni
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i zaburzenia snu w ciągu jednego miesiąca.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SunWay Biotech Co., LTD.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsin-An Chang, MD, Director, Child and Adolescent Psychiatry, Department of Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-ExoBDNF-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj