PIN yhdessä anti-PD1: n kanssa aiemmin käsiteltyissä primaarisissa maksasolukarsinoomassa
Pyroptoosin indusoiman newcasstle-taudin onkolyyttisen viruksen (PIN) hoitaminen plus anti-PD1 tulenkestävässä edistyneessä primaarisessa hepatosellulaarisessa karsinoomassa --- avoimen etiketin yhden käsivarren vaiheen I kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä edistyneen primaarisen HCC: n systeeminen terapia perustuu pääasiassa kohdennettuun terapiaan ja immunoterapiaan. Kuitenkin sairauden etenemisen jälkeen potilailla on usein rajoitettua hoitovaihtoehtoa ja huono ennuste. Siksi ei suositella standardihoitoja, jotka korostavat innovatiivisten hoitomuotojen kiireellistä tarvetta.
Useissa kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että onkolyyttiset virukset (OVS) voivat tarjota kliinisiä etuja potilaille, joilla on erilaisia pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien edistyksellinen HCC.To, kliinisissä tutkimusvaiheissa on satoja hankkeita, etenkin viime vuosina, kehitettyjä uusia sukupolvia tai kliinisissä vaiheissa ovat osoittaneet parempaa turvallisuutta ja vahvempia kasvatusten vastaisia kapasiteetteja. Geenitekniikan avulla OV: t voivat ekspressoida kohdegeenejä, joilla on kasvaimen vastaisia vaikutuksia, kuten granulosyyttimakrofagikolonestimuloiva tekijä (GM-CSF), interleukiini-12 (IL-12) jne., Parantaa edelleen niiden tuumorin vastaisia vaikutuksia. Näistä edistysaskeleista huolimatta, kuinka saada kestävämpi kasvaimen vastainen immuunivaste ja pitkäaikaiset hyödyt ovat edelleen kiireellinen kliininen kysymys.
Aikaisemmat tutkimukset ovat vahvistaneet, että Newcastlen taudin onkolyyttinen virus (NDV) voi tartuttaa selektiivisesti kasvainsoluja säästäen normaaleja soluja, mikä osoittaa hyväksyttävän turvallisuusprofiilin. Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat kehittäneet nove -nasta. Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että PIN-koodin yhdistäminen anti-PD1-hoidon kanssa voi kääntää immunosuppressiivisen mikroympäristön ja muuttaa "kylmät" kasvaimet "kuumiksi" kasvaimiksi, mikä laukaisee siten paikalliset ja systeemiset kasvaimen vastaiset vasteet ja parantamalla merkittävästi immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjän tehokkuutta (ICI). Näiden prekliinisten havaintojen perusteella tutkijat suorittavat tämän kliinisen tutkimuksen arvioidakseen PIN- ja anti-PD1-yhdistelmähoidon turvallisuus- ja tuumoria koskevaa aktiivisuutta in vivo.
Tässä tutkimuksessa ilmoittautuu 25–30 henkilöä, joilla on tulenkestävä HCC. Ensimmäisen syklin alku annos määritetään 4E9 tai 8E9 -virushiukkasiksi, jotka perustuvat injektoitavien vaurioiden lukumäärään, niiden pisin halkaisija ja kasvaimen tilavuuskapasiteetti.
Ensimmäisen hoidon syklin jälkeen seuraavat PIN -koodin annos- ja injektiokohdat säädetään injektoidun kasvainmassan sallitun tilavuuden perusteella seuraavien periaatteiden mukaan:
PIN -injektiotaajuus: päivä 0 ja päivä 3, 3 viikkoa 8 sykliä varten; Ellei injektiovaurion, taudin etenemisen (PD) tai vakavien sietämättömien haittavaikutusten (AES) puuttumista.
Pin -injektioannos:
- A. Potilaille, joilla on yksi injektoitava vaurio, jonka suurin halkaisija on <8 cm, alkuperäisen syklin PIN -annos on 4E9 virushiukkaset. Myöhemmät syklit ylläpitävät tätä 4e9 -annosta tai lisäävät sen 8E9 -virushiukkasiin vaurion kyvyn perusteella injektiotilavuuden mukauttamiseksi; b. Potilaille, joilla on yksi injektoitava vaurio, jonka suurin halkaisija on ≥8 cm, alkuperäisen syklin PIN -annos on 8E9 viruspartikkelit. Myöhemmät syklit ylläpitävät tätä 8E9 -virushiukkasen annosta vaurion kyvyn perusteella sopeutua injektiotilavuuteen.
- A. Potilaille, joilla on kaksi injektoitavaa vauriota, injektiot vuorottelevat kahden vaurion välillä kahden syklin jälkeen. Alkuperäisen syklin PIN -annos on 4E9 viruspartikkelit, ja toinen sykli ylläpitää tätä 4E9 -annosta tai nostaa sen 8E9 -virushiukkasiin kasvaimen tilavuuden kapasiteetin perusteella; B. Potilaille, joiden injektoitavat leesiot ovat halkaisijaltaan ≥8 cm, alkuperäisen syklin PIN -annos on 8E9 viruspartikkelit, ja sitä seuraavat syklit ylläpitävät tätä 8e9 -annosta tai vähentävät sitä 4E9 -virushiukkasiksi vaurion kapasiteetin perusteella.
- A. Potilaille, joilla on useita injektoitavia vaurioita (≥ 3), 1-2 injektiosyklin jälkeen jokaisessa injektoitavissa olevassa vauriossa injektiot vaihdetaan vaurioiden välillä. Jokaisen vaurion alkuperäinen injektioannos määritetään vaurion koon perusteella; B. Vauriot <3 cm, alkuperäisen syklin annos on 4E9 viruspartikkelit, ja toinen sykli ylläpitää tätä 4E9 -annosta tai nostaa sen 8E9 -viruspartikkeleihin kasvaimen tilavuuden kapasiteetin perusteella; C. Vauriot ≥3 cm, alkuperäisen syklin injektioannos valitaan 8E9 -virushiukkasiksi, ja sitä seuraavat syklit ylläpitävät tätä 8E9 -annosta tai vähentävät sitä 4E9 -virushiukkasiin kasvaimen tilavuuden kapasiteetin perusteella.
- Injektioiden jälkeen, jos kasvain kutistuu halkaisijaltaan 0,5-1 cm, injektioannos tulisi säätää 2E9-virushiukkasiin, kunnes kasvain katoaa.
Anti -PD1 -infuusiotaajuus: päivä -3, 3 viikkoa 8 sykliä varten; Kunnes mahdotonta toksisuutta tapahtui tai PD.
Tavoitteet:
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida yhdistelmäohjelman turvallisuus- ja haittavaikutustapahtumaprofiili.
Kopramary -tavoite on immuunivaste, jonka arvioidaan CD8+T -soluilla, joilla on erityinen fenotyyppi fluoresenssia aktivoivalla solujen lajittelijalla (FACS). Toissijaisen tavoitteena on arvioida taudinhallintanopeutta (DCR), objektiivista vasteastetta (ORR), vasteen kestoa (DOR), etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), yleinen eloonjääminen (OS) ja elämänlaatu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weidong Han, Ph.D
- Puhelinnumero: +86 010-66937231
- Sähköposti: hanwdrsw@sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yang Liu, M.D
- Puhelinnumero: +86 010-66937463
- Sähköposti: liuyang301blood@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Biotherapeutic Department Of Chinsese PLA Gereral Hospital
-
Beijing, Biotherapeutic Department Of Chinsese PLA Gereral Hospital, Kiina
- Rekrytointi
- China
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Liu, M.D
- Puhelinnumero: 010-66939460
- Sähköposti: liuyang301blood@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Weidong Han, Ph.D
- Puhelinnumero: 010-66937231
- Sähköposti: hanwdrsw@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 (mukaan lukien).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Suorituskykytila ≤2 ja arvioitu yli 3 kuukauden elinajanodote.
- Histopatologinen/sytologinen tai diagnosoitu kliinisesti vahvistettu paikallisesti edennyt tai metastaattinen HCC, joka on suorittanut "primaarisen maksasyövän diagnoosin ja hoito -ohjeiden (2024 painos) suosittelemat hoidot", joka on tulenkestävä/uusiutunut tavanomaisten terapiaterapioiden (mukaan lukien kohdennettu terapia ja immunoterapia) jälkeen ja/tai tai/tai suvaitsemattoman standarditerapian jälkeen.
- Ainakin yksi mitattavissa oleva vaurio lähtötilanteessa tutkijoiden vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteissä kasvaimissa 1,1 (RECIST 1.1).
- Potilaat, joilla on injektoitavia vaurioita (potilaat, jotka soveltuvat suoraa injektiota tai injektiota lääketieteellisen kuvantamisen avulla), määritetään seuraavasti: ainakin yksi ihon injektoitava vaurio, limakalvo, ihonalainen kudos, imusolmukke tai viskeraali, jonka pisin halkaisija on ≥10 mm.
- Koehenkilöt ovat valmiita hyväksymään kasvaimen rebiopsian tämän tutkimuksen prosessissa.
- Barcelona -klinikan maksasyöpä (BCLC) vaihe ≤C.
Riittävä elintoiminto seuraavien kriteerien mukaisesti:
- Absoluuttinen neutrofiilimääritys (ANC) ≥ 1 x 10^9/l, verihiutaleiden lukumäärä ≥ 50 x 10^9/l, hemoglobiini (HGB) ≥ 80 g/l;
- Seerumin kreatiniini≤1,5 normaalin (ULN) tai kreatiniinin puhdistuman yläraja (kuten Cockcroft Gault arvioi) ≥60 ml/min;
- Seerumin aspartaatin amino -transferaasi (AST) ja alaniini -aminotransferaasi (ALT), ≤5 x uln; Seerumin kokonaisbilirubiini ≤3 x uln);
- Sydämen ejektiofraktio ≥ 50%, ei todisteita sydämen effuusiosta, joka määritetään ehokardiogrammilla (ECHO), eikä kliinisesti merkitsevää elektrokardiogrammia (EKG) havaintoja;
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5 -kertainen normaalin (ULN) yläraja ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 kertaa ULN;
- Perustaso hapen kylläisyys> 91% huoneen ilmassa.
• Potilaat, joilla on krooninen tai akuutti hepatiitti B-virus (HBV) -infektio [sellaisena kuin se on karakterisoitu positiivisella hepatiitti B -pinta-antigeenillä (HBsAG) ja/tai hepatiitti B: n ydinvasta-aineilla (anti-HBCAB) havaittavissa olevalla HBV-DNA: lla (≥20 IU/ML)] on saatava tehokas antiviruskasvatus ennen ilmoittautumista ja heidän HBV-DNA-tasoa, ja heidän HBV-DNA: n on oltava HBV-DNA-taso Hoitosykli.
- Potilaat, jotka testaavat positiivista anti-hepatiitti B -ydin (HBC), jolla ei ole havaitsemattomia HBV-DNA: ta (<20 IU/ml), eivät vaadi virustavasta terapiaa ennen ilmoittautumista. Näitä koehenkilöitä testataan jokaisessa syklissä HBV-DNA-tasojen seuraamiseksi ja viruksenvastaisen hoidon aloittamiseksi (≥20 IU/ML).
- Koehenkilöt, joilla on krooninen infektio hepatiitti C -viruksella (HCV), joita ei käsitellä, sallitaan tutkimuksessa. Lisäksi henkilöt, joilla on onnistunut HCV -hoito, ovat sallittuja, niin kauan kuin 4 viikkoa on kulunut HCV -hoidon valmistumisen ja tutkimuslääkkeen alkamisen välillä.
- Aikaisemmat hoidot on suoritettava yli 4 viikkoa ennen tämän tutkimuksen ilmoittautumista, ja koehenkilöt ovat toipuneet <= asteen 1 toksisuuteen (paitsi hematologiset toksisuudet ja kliinisesti merkityksettömät toksisuudet, kuten hiustenlähtö).
- Raskaustestit, joilla on hedelmällisessä iässä, ovat negatiivisia; Sekä miehet että naiset suostuivat käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja seuraavan yhden vuoden aikana.
- Osallistu vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöitä hoidetaan joko kortikosteroideilla (> 10 mg päivittäinen prednisoniekvivalentti) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
- Aktiivisen keskushermoston sairauden osallistuminen (mutta salli potilaat, joilla on aikaisemmat aivojen metastaaseja, joita hoidettiin vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista, jotka ovat kliinisesti vakaita ja jotka eivät vaadi interventiota) tai haittavaikutusten (CTCAE) luokan ≥3 lääkkeeseen liittyvän keskushermoston (CNS) toksisuuden yleisten terminologiakriteerien aikaisempaa historiaa.
- Sienen, bakteerien, virus- tai muun infektion läsnäolo tai epäily, joka on hallitsematon tai vaatii laskimonsisäisiä (IV) mikrobilääkkeitä hoidossa.
- Kaikki vakavat taustalla olevat lääketieteelliset (esim. Keuhko-, munuais-, maksa-, maha -suolikanavan tai neurologiset) tai psykiatriset tilat tai kaikki kysymykset, jotka rajoittaisivat tutkimuksen vaatimusten noudattamista.
- Suurin leikkaus tai trauma tapahtui 28 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista tai merkittäviä sivuvaikutuksia ei ole otettu talteen.
- Vastaanotettu sytotoksisia kemikaaleja, monoklonaalisia vasta-aineita, immunoterapiaa tai muuta puuttumista 4 viikon tai 5 puolivälissä ennen ilmoittautumista.
- Sai sädehoitoa 3 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista.
- Potilaat, joilla on primaarinen immuunikato tai autoimmuunisairaudet, jotka vaativat immunosuppressiivista hoitoa.
- Hallitsemattoman seroosisen kalvonesteen, kuten massiivisen keuhkopussin effuusion tai askiittien, läsnäolo.
- Aikaisempi tai samanaikainen syöpä 3 vuoden kuluessa ennen hoidon aloittamista lukuun ottamatta parannuskäsiteltyä kohdunkaulan syöpää in situ, ei-melanooman ihosyöpä, pinnalliset virtsarakon kasvaimet [TA (ei-invasiivinen kasvain), TIS (karsinooma in situ) ja T1 (tuumori tunkeutuu Lamina Propria)].
- Tunnettu positiivinen testitulos ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) tai hankittu immuunivajeoireyhtymä (AIDS).
- Aikaisemmat elinten allograftinsiirrot tai allogeeniset hematopoieettiset kantasolujensiirrot.
- Allergian historia tai suvaitsemattomuus lääkekomponenttien tutkimiseen.
- Raskaana tai imetys. Kasvatuspotentiaalin naisilla on oltava raskaustesti, joka suoritetaan 7 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista, ja negatiivinen tulos on dokumentoitava.
- Osallistuminen muihin kokeisiin tai vetäytymään 4 viikon kuluessa.
- Tutkijat uskovat, että muut syyt eivät sovellu kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PIN+anti-PD1
Potilaille, jotka kokevat sairauksien uusiutumista tai etenemistä 16 viikkoa PIN -injektion lopettamisen jälkeen, jos PIN -injektiota varten on saatavana saatavilla olevia vaurioita, yhdistelmähoitoa jatketaan. Jos PIN -PB: n indusoimat spesifiset T -solut voidaan havaita PB: ssä, kun injektoitavaa vauriota ei ole, niin spesifiset T -solut monistetaan ja transfusoidaan pelastushoitoa varten. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien AE: ien esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta hoidon aloittamisesta.
|
Hoitoon liittyvät AE: t määritellään mahdollisiksi haitallisiksi lääketieteellisiksi tapahtumista, jotka tapahtuvat hoidon aloittamisen ja näiden toksisuuksien luovuttamisen jälkeen haittavaikutusten (CTCAE) V5.0: n yleisten terminologiakriteerien avulla.
|
Jopa 12 kuukautta hoidon aloittamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dor
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
DOR määritellään heidän ensimmäisen CR: n tai PR: n päivämääränä (joka myöhemmin vahvistetaan) tutkijoiden arvioiman PD: lle tai kuolemasta syystä riippumatta.
|
Jopa 5 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
|
PFS
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
PFS on määritelty ajankohtana hoidon aloittamisesta tutkijoiden arvioimiseen PD -päivämäärään tai kuolemaan minkä tahansa syyn.
Osallistujat, jotka eivät täyttäneet etenemiskriteerejä analyysien tiedon rajapäivänä, sensuroitiin heidän viimeisimmässä arvioitavissa olevan taudin arviointipäivänä.
|
Jopa 5 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
|
Käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
OS määritellään ajankohtana hoidon aloittamisesta kuolemaan.
Kohteet, jotka eivät ole kuolleet analyysien tiedon rajapäivänä, sensuroidaan viimeisenä yhteyspäivänä.
|
Jopa 5 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
|
DCR
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
DCR sisältää tutkijoiden määrittelemän täydellisen vasteen (CR), osittaisen vasteen (PR) ja stabiilin sairauden (SD) immuunivasteen arviointikriteerien mukaan kiinteissä kasvaimissa (IRECist) tai modifioidut vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (MRECIST).
|
Jopa 2 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
|
Orr
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
ORR sisältää CR: n ja tutkijoiden määrittelemän PR: n IRECIST- tai MRECIST -kriteerien mukaan.
|
Jopa 2 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
|
Elämänlaadun arviointi.
Aikaikkuna: Kuuden viikon välein jopa 2 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
Euroopan elämänlaatua koskevan elämänlaadun kyselylomakkeen (EORTC QLQ) tutkimuksen ja hoidon eurooppalaisen elämänlaadun laatua-Core 30 (C30) Ydinasteikko kaikille syöpäpotilaille, yhteensä 30 kohtaa.
Niistä kohteet 29 ja 30 jaetaan seitsemään tasoon.
Koehenkilöiden vastausten perusteella ne pisteytetään 1-7 pisteestä.
Muut esineet on jaettu neljään tasoon: ei koskaan, vähän, melko vähän ja paljon.
Pistettäessä määritä pisteet suoraan 1: stä 4 pisteeseen. Tutkijat arvioivat elämänlaadun muutokset laskemalla kokonaispisteet.
|
Kuuden viikon välein jopa 2 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunologinen vaste
Aikaikkuna: PB -näytteet kerätään vähintään päivässä 0 (ennen PIN -injektiota), 2, 3 (ennen PIN -injektiota) ja 5 kunkin hoitosyklin aikana (jokainen sykli on 21 päivää).
|
CD8+ T -solujen dynamiikka ja molekyyliominaisuudet, joilla on erityisiä fenotyyppejä, jotka ovat indusoineet PIN -injektion ja sen assosiaatiokäsittelyn lopputuloksen kanssa.
CD8+ T-solujen lukumäärän ja sen kasvaimenvastaisen vaikutuksen välistä suhdetta analysoitiin.
CD8+ T -solujen lukumäärän ja toiminnan analysoimiseksi PB: ssä potilailla, joilla on primaarinen tai hankittu resistenssi PIN -injektion jälkeen ja tiivistämään avainsolu- ja molekyylimekanismit.
|
PB -näytteet kerätään vähintään päivässä 0 (ennen PIN -injektiota), 2, 3 (ennen PIN -injektiota) ja 5 kunkin hoitosyklin aikana (jokainen sykli on 21 päivää).
|
|
Sytokiinien ja anti-pin-vasta-aineiden taso seerumissa.
Aikaikkuna: PB -näytteet kerätään vähintään päivässä 0 (ennen PIN -injektiota), 2, 3 (ennen PIN -injektiota) ja 5 kunkin hoitosyklin aikana (jokainen sykli on 21 päivää).
|
Sytokiinit sisältävät pääasiassa interleukiini-1beta (IL-1β) (PG / ml), IL-2 (U / ml), IL-6 (pg / ml), IL-10 (pg / ml), tuumorinekroositekijä-a (TNF-a) (pg / ml), et ai.
|
PB -näytteet kerätään vähintään päivässä 0 (ennen PIN -injektiota), 2, 3 (ennen PIN -injektiota) ja 5 kunkin hoitosyklin aikana (jokainen sykli on 21 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lilin Ye, Ph.D, Department of Tumor Immunology, Changping Laboratory
- Opintojohtaja: Zhijun Wang, M.D, Department of Interventional radiology, Chinese PLA General Hospital
- Opintojohtaja: Weidong Han, Ph.D, Biotherapeutic Department, Chinese PLA General Hospital
- Opintojohtaja: Guanghua Rong, Ph.D, Biotherapeutic Department, the Fifth Medical Center of the PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHN-PLAGH-BT-096
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .