Itopridin tehokkuus verrattuna metoklopramidiin sairaalahoidossa olevilla lääketieteellisillä potilailla, joilla on korkea mahalaukun jäännöstilavuus (GRV)

Ruokinta -intoleranssi oli merkittävä ongelma, jota yleisesti esiintyi enteraalisen ruokinnan aikana ja johti enteraalisen ruokinnan lopettamiseen. Prokinetiikkaa suositeltiin syöttämällä intoleranssipotilaat, joiden mahalaukun jäännöstilavuus oli yli 200 ml, yhdessä maha -suolikanavan liikkuvuuden toimintahäiriöiden, kuten elektrolyyttien epätasapainon ja hyperglykemian, taustalla olevien syiden kanssa. Thaimaassa metoklopramidia käytettiin usein valittuna prokinetikkona. Sen käyttöön liittyi kuitenkin merkittäviä haittavaikutuksia, mukaan lukien QTC -intervallien pidentyminen ja ekstrapyramidaaliset oireet. Seurauksena oli, että metoklopramidin käytöstä oli rajoitettu potilailla, joilla oli pitkäaikainen QTC -aika. Itopride oli uusi prokineettinen aine, joka ei aiheuttanut QTC: n pidentymistä eikä ylittänyt veri-aivoestettä. ICU-potilailla suoritettu satunnaistettu kaksoissokkotutkimus osoitti, että itopridi vähensi merkittävästi GRV: tä verrattuna metoklopramidiryhmään. ICU -populaatioihin keskittyi kuitenkin vain yksi tutkimus, mukaan lukien sekä lääketieteen että leikkauksen potilaat. Siksi tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida itopridin tehokkuutta verrattuna metoklopramidiin vähentämällä mahalaukun jäännöstilavuutta lääketieteellisillä potilailla, mukaan lukien sekä ICU- että ei-ICU-asetukset.

Tutkimuksemme oli tulevaisuuden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sisälsi 86 potilasta lääketieteellisessä osastossa, joilla diagnosoitiin ruokinta -intoleranssi, jonka määriteltiin olevan mahalaukun jäännöstilavuus, joka on yli 200 ml. Sisällyttämiskriteerit olivat sairaalahoidossa yli 18 -vuotiaita lääketieteellisiä potilaita, jotka saivat enteraalista ruokintaa ja joilla oli mahalaukun jäännöstilavuus (GRV) ≥ 200 ml. Poissulkemiskriteerit olivat minkä tahansa prokineettisen lääkkeen käyttöä 24 tunnin kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista, tunnettu yliherkkyys tai vasta -aiheinen metoklopramidiin tai itopridiin, pitkittyneisiin QTC -intervalliin> 460 millisekuntia tai> 440 millisekuntia miesten, hemodynaamisen epävakauden, Gi -leikkauksen tai 6 viikon ajan. Gastrektomia, raskaus, epäilyttävä tai vahvistettu maha-suolikanavan tukkeuma tai maha-suolikanavan verenvuoto tai maha-suolikanavan rei'itys, epilepsia tai epilepsialääkkeen, akuutin CNS-infektion tai vakavien aivovaurioiden, Parkinsonin taudin, vahvistettu tai epäilty feokromosytooman, taudin dyskinesian historia ja methemian historian ja sen nykyinen aivovaurio.

Tutkimuksen ensisijainen tulos oli mahalaukun jäännöstilavuus 72 tunnissa hoidon jälkeen. Toissijainen tulos oli mahalaukun jäännöstilavuus 24 tunnissa ja 7 päivän kuluttua hoidon jälkeen, annettujen määrien määritetty tilavuus 72 tunnissa hoidon jälkeen, annettujen ja kohdennetun energian suhde ja annettujen kohteiden proteiinisuhde 96 tunnin kuluttua hoidosta, ravitsemustila, jonka ravitsemushälytys muodostuu 7 päivän kuluttua hoidon jälkeen, euraisten tapahtumien esiintymisessä (Arrythmia, Pneumonia Aspiraatio), sairaalahoidon pituus, ICU: n oleskelun pituus ja sairaalassa oleva kuolleisuus.

Otoksen koko laskettiin olevan 84 potilasta, käyttämällä vähimmäiskliinisesti tärkeätä eroa (MCID) 50, keskihajonta 77,6 (edellisestä tutkimuksesta viitattu), suhteessa 1: 1, 5%: n alfa -virhe ja beetavirhe 20%.

Ilmoittautumisen jälkeen kaikki potilaat arvioitiin ja hoidettiin palautumisen intoleranssin palautuvien syiden vuoksi, mukaan lukien elektrolyyttien epätasapaino ja hyperglykemia. Ravitsemustila arvioitiin myös ennen hoidon aloittamista. Potilaat osoitettiin satunnaisesti kahteen hoitoryhmään: toiseen vastaanottavan enteraalisen metoklopramidin ja toisen laskimonsisäisen metoklopramidin. Potilaat saivat prokinettistä hoitoa 7 päivän ajan. Vaiheittainen eteneminen täydelliseen enteraaliseen ruokinta-kohdennetulle nopeudella 25-30 kc/kg/päivä oli toteutettu päivään mennessä. Mahden jäännöstilavuus rekisteröitiin neljä kertaa päivässä ennen ruokintaa ja mitattiin millilitreinä. Mahden jäännösmäärän mitattiin manuaalisesti eri joukkueesta sokean ylläpitämiseksi prokinetiikan antamisessa. Jos mahalaukun jäännöstilavuus (GRV) ylitti 200 ml vähintään kahta tapausta päivässä, ruokinta eteneminen pidätettiin. Tutkimuksen lopetuskriteerit sisälsivät kyvyttömyyttä edistää ruokintaa 48 tunnin ajan, GRV ≥ 400 ml kahdessa tilanteessa ja QTC -aika> 440 ms miehillä ja> 460 ms naisilla. Sekä sairaanhoitajat että mahalaukun jäännösmäärää (GRV) arvioivat lääkärit sokeutettiin tutkimusolosuhteisiin.