Eficacia de itoprida versus metoclopramida en pacientes con medicamentos hospitalizados con alto volumen residual gástrico (GRV)

La intolerancia a la alimentación fue un problema significativo comúnmente encontrado durante la alimentación enteral y condujo a la cese de la alimentación enteral. La procinética se recomendó para alimentar a los pacientes con intolerancia con un volumen residual gástrico superior a 200 ml, junto con abordar las causas subyacentes de la disfunción de motilidad gastrointestinal, como los desequilibrios de electrolitos y la hiperglicemia. En Tailandia, la metoclopramida se usó con frecuencia como procinética de elección. Sin embargo, su uso se asoció con efectos adversos significativos, incluida la prolongación del intervalo QTC y los síntomas extrapiramidales. Como resultado, hubo una limitación del uso de metoclopramida en pacientes con un intervalo QTC prolongado. La itopride era un agente procinético novedoso que no causaba la prolongación de QTC y no cruzaba la barrera hematoencefálica. Un estudio aleatorizado doble ciego realizado en pacientes con UCI demostró que la itoprida redujo significativamente el GRV en comparación con el grupo de metoclopramida. Sin embargo, solo hubo un estudio centrado en las poblaciones de UCI, incluidos los pacientes con medicina y cirugía. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio fue evaluar la eficacia de la itoprida en comparación con la metoclopramida para reducir el volumen residual gástrico en pacientes con medicamentos, incluidas las entornos de UCI y no UCI.

Nuestro estudio fue un ensayo controlado aleatorizado prospectivo incluyó a 86 pacientes en Medicine Ward que fueron diagnosticados con intolerancia a la alimentación, definida como un volumen residual gástrico superior a 200 ml. Los criterios de inclusión fueron pacientes médicos hospitalizados mayores de 18 años que recibían alimentación enteral y tenían un volumen residual gástrico (GRV) ≥ 200 ml. The exclusion criteria were use of any prokinetic drug within 24 hours before participating in the study, known hypersensitivity or contraindication to Metoclopramide or Itopride, prolonged QTc interval > 460 milliseconds in female or >440 milliseconds in male, hemodynamic instability, GI surgery ≤ 6 weeks before enrollment in the study, history of esophagectomy or gastrectomy, pregnancy, La obstrucción gastrointestinal sospechosa o confirmada o la hemorragia gastrointestinal o la perforación gastrointestinal, la epilepsia o el uso actualmente del fármaco anti-epiléptico, la infección aguda del SNC o la lesión cerebral grave, la enfermedad de Parkinson, el feocromocitoma confirmado o suspendido, la historia de la diisquinesia tardiva y el historial de la metemoglobinemia.

El resultado primario del estudio fue el volumen residual gástrico a las 72 horas después del tratamiento. El resultado secundario fue el volumen residual gástrico a las 24 horas y 7 días después del tratamiento, el volumen administrado a prescrito a las 72 horas después del tratamiento, la relación de energía administrada / objetivo y la relación de proteína administrada a objetiva a las 96 horas después del tratamiento, el estado nutricional evaluado por la forma nutricional de la alerta a los 7 días después del tratamiento, la incidencia de eventos adversos (arrithmia, pneumonia, diab Aspiración), duración de la estadía en el hospital, duración de la icu y mortalidad hospitalaria.

El tamaño de la muestra se calculó como 84 pacientes, utilizando una diferencia mínima clínicamente importante (MCID) de 50, una desviación estándar de 77.6 (como se hace referencia a un estudio anterior), una relación 1: 1, un error alfa del 5%y un error beta del 20%.

Después de la inscripción, todos los pacientes fueron evaluados y tratados por causas reversibles de intolerancia a la alimentación, incluidos los desequilibrios electrolíticos e hiperglucemia. El estado nutricional también se evaluó antes del inicio de la terapia. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de tratamiento: uno que recibe metoclopramida enteral y el otro que recibe metoclopramida intravenosa. Los pacientes recibieron terapia procinética durante 7 días. Un avance gradual a la alimentación entera completa dirigida a 25-30 kcal/kg/día se implementó en el día 4. El volumen residual gástrico se registró cuatro veces al día, antes de la alimentación, y se midió en mililitros. El volumen residual gástrico fue midido manualmente por la enfermera de un equipo diferente para mantener la cegación en la administración de la procinética. Si el volumen residual gástrico (GRV) excedió los 200 ml durante al menos dos casos por día, se retuvo el avance de la alimentación. Los criterios de terminación del estudio incluyeron una incapacidad para avanzar en la alimentación durante 48 horas, un GRV ≥ 400 ml en dos ocasiones y un intervalo QTC> 440 ms en hombres y> 460 ms en mujeres. Tanto las enfermeras como los médicos que evaluaron el volumen residual gástrico (GRV) fueron cegados a las condiciones del estudio.