Efficacia dell'itopride rispetto alla metoclopramide nei pazienti in medicina ospedalizzata con alto volume residuo gastrico (GRV)

L'intolleranza all'alimentazione era un problema significativo comunemente riscontrato durante l'alimentazione enterale e ha portato alla cessazione dell'alimentazione enterale. La prokinetica è stata raccomandata nei pazienti con intolleranza all'alimentazione con un volume residuo gastrico superiore a 200 ml, in combinazione con le cause sottostanti alla disfunzione della motilità gastrointestinale, come squilibri di elettroliti e iperglicemia. In Thailandia, la metoclopramide veniva spesso usata come prokinetica di scelta. Tuttavia, il suo uso è stato associato a significativi effetti avversi, incluso il prolungamento dell'intervallo di QTC e i sintomi extrapiramidali. Di conseguenza, vi è stata una limitazione dell'uso di metoclopramide in pazienti con un intervallo di QTC prolungato. Itopride era un nuovo agente prokinetico che non ha causato il prolungamento del QTC e non ha attraversato la barriera emato-encefalica. Uno studio randomizzato in doppio cieco condotto in pazienti in terapia intensiva ha dimostrato che Itopride ha ridotto significativamente il GRV rispetto al gruppo della metoclopramide. Tuttavia, c'era solo uno studio incentrato su popolazioni di terapia intensiva tra cui i pazienti con medicina e chirurgia. Pertanto, l'obiettivo del nostro studio era di valutare l'efficacia dell'itopride rispetto alla metoclopramide nella riduzione del volume residuo gastrico nei pazienti in medicina, comprese le impostazioni sia in terapia intensiva che non ICU.

Il nostro studio è stato uno studio controllato randomizzato prospettico includeva 86 pazienti in medicina a cui è stata diagnosticata l'intolleranza alimentare, definita con un volume residuo gastrico superiore a 200 ml. I criteri di inclusione sono stati ricoverati in ospedale per oltre 18 anni che hanno ricevuto l'alimentazione enterale e avevano un volume residuo gastrico (GRV) ≥ 200 ml. I criteri di esclusione erano l'uso di qualsiasi farmaco prokinetico entro 24 ore prima di partecipare allo studio, ipersensibilità nota o controindicazione a metoclopramide o itopride, intervallo di QTC prolungato> 460 millisecondi in femmina o> 440 millisecondi in maschio, instabilità emodinamica, chirurgia GI ≤ 6 settimane prima dell'elezione in studio, storia di schisoptomia, storia di assicio di snisione di snisione di snisione di snameroma o gasofagomia Gravidanza, ostruzione gastrointestinale sospetta o confermata o emorragia gastrointestinale o perforazione gastrointestinale, epilessia o attualmente utilizzato di farmaco antiepilettico, infezione acuta del SNC o grave lesione cerebrale, malattia di Parkinson, sospetta feocromocitoma, storia di diskinesia tardive e storia di metemoglobinemia.

L'outcome primario dello studio era il volume residuo gastrico a 72 ore dopo il trattamento. L'esito secondario era il volume residuo gastrico a 24 ore e 7 giorni dopo il trattamento, somministrato al volume prescritto a 72 ore dopo il trattamento, il rapporto energetico somministrato a bersaglio e il rapporto proteico somministrato a bersaglio a 96 ore dopo il trattamento, il diaro, il varumone, il varumone, il varumone, il varumone, il varumone, il varumone, il varumone, il varumone, il vascazione, il vaso, il vaso, il vaso, il vaso, il vaso, il vaso, il vascazione, il vaso, il vascazione, il vaso, il vaso, il vaso, il vazione, il vazione, il vazione, il vazione, il vazione, il vaicato di nutrizione, aspirazione), durata dell'ospedale, durata della terapia intensiva e mortalità in ospedale.

La dimensione del campione è stata calcolata in 84 pazienti, usando una differenza minima clinicamente importante (MCID) di 50, una deviazione standard di 77,6 (come a cui si fa riferimento da uno studio precedente), un rapporto 1: 1, un errore alfa del 5%e un errore beta del 20%.

Dopo l'iscrizione, tutti i pazienti sono stati valutati e trattati per cause reversibili di intolleranza all'alimentazione, inclusi squilibri di elettroliti e iperglicemia. Lo stato nutrizionale è stato anche valutato prima dell'inizio della terapia. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi di trattamento: uno in ricezione di metoclopramide enterale e l'altro che riceveva metoclopramide endovenosa. I pazienti hanno ricevuto terapia prokinetica per 7 giorni. Un progresso graduale per l'alimentazione enterale completa mirata a 25-30 kcal/kg/day-was implementato entro il giorno 4. Il volume residuo gastrico è stato registrato quattro volte al giorno, prima dell'alimentazione e misurato in millilitri. Il volume residuo gastrico è stato misurato manualmente dall'infermiera da una squadra diversa per mantenere l'accecamento nell'amministrazione dei prokinetici. Se il volume residuo gastrico (GRV) ha superato i 200 ml per almeno due casi al giorno, è stato trattenuto l'avanzamento di alimentazione. I criteri di terminazione dello studio includevano l'incapacità di far avanzare l'alimentazione per 48 ore, un GRV ≥ 400 ml in due occasioni e un intervallo QTC> 440 ms nei maschi e> 460 ms nelle femmine. Sia gli infermieri che i medici che valutano il volume residuo gastrico (GRV) sono stati accecati dalle condizioni di studio.