Werkzaamheid van itopride versus metoclopramide bij ziekenhuispatiënten in het ziekenhuis met een hoog maagrestvolume (GRV)

Intolerantie van voeding was een belangrijk probleem dat vaak werd aangetroffen tijdens enterale voeding en leidde tot stopzetting van enterale voeding. Prokinetiek werd aanbevolen bij het voeden van intolerantiepatiënten met een maagrestvolume groter dan 200 ml, in combinatie met het aanpakken van onderliggende oorzaken van gastro -intestinale motiliteitsdisfunctie, zoals elektrolytonevenwichtigheden en hyperglycemie. In Thailand werd metoclopramide vaak gebruikt als de prokinetische bij uitstek. Het gebruik ervan werd echter geassocieerd met significante nadelige effecten, waaronder QTC -intervalverlenging en extrapiramidale symptomen. Als gevolg hiervan was er een beperking van het gebruik van metoclopramide bij patiënten met een langdurig QTC -interval. ITOPRIDE was een nieuw prokinetisch middel dat geen QTC-verlenging veroorzaakte en niet de bloed-hersenbarrière overschreed. Een gerandomiseerd dubbelblind onderzoek uitgevoerd bij IC-patiënten toonde aan dat itopride GRV aanzienlijk verminderde in vergelijking met de metoclopramidegroep. Er was echter maar één studie gericht op IC -populaties, waaronder zowel geneeskunde als chirurgische patiënten. Daarom was het doel van onze studie om de werkzaamheid van het itopride te evalueren in vergelijking met metoclopramide bij het verminderen van maagrestvolume bij patiënten met geneeskunde, waaronder zowel ICU- als niet-ICU-instellingen.

Onze studie was een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie omvatte 86 patiënten in de geneeskundeafdeling die de diagnose voedingsintolerantie werden gesteld, gedefinieerd als een maagrestvolume groter dan 200 ml. De inclusiecriteria werden in het ziekenhuis opgenomen medische patiënten ouder dan 18 jaar die enterale voeding kregen en een maagrestvolume (GRV) ≥ 200 ml hadden. The exclusion criteria were use of any prokinetic drug within 24 hours before participating in the study, known hypersensitivity or contraindication to Metoclopramide or Itopride, prolonged QTc interval > 460 milliseconds in female or >440 milliseconds in male, hemodynamic instability, GI surgery ≤ 6 weeks before enrollment in the study, history of esophagectomy or gastrectomy, Zwangerschap, verdachte of bevestigde gastro-intestinale obstructie of gastro-intestinale bloeding of gastro-intestinale perforatie, epilepsie of momenteel gebruik van anti-epileptisch medicijn, acute CNS-infectie of ernstig hersenletsel, de ziekte van Parkinson, bevestigde of vermoedelijke PHEOCHROMOCYTOOM, GESCHIEDENIS VAN TARDENDE DYSKINESIE EN GESCHIEDENIS VAN METHEMOGLOBINEMIE.

De primaire uitkomst van de studie was het maagrestvolume op 72 uur na de behandeling. Het secundaire resultaat was maagrestvolume na 24 uur en 7 dagen na de behandeling, toegediend om te laten voorschrijven volume op 72 uur na de behandeling, de toegediende energieverhouding tot doel en de toegediende-tot-doel-eiwitratio bij 96 uur na behandeling, diarrhea, diarrhea, pierhemie, poedhytmie, poedhytmie, poedhyhea, pierheme, poedhytmie, poedhyhea, poedhemie, poethe, poedhemie, poethe, poedhadie, poethe, poethea, poedhemie, poethe, poedhemie, poethe, poedhemie, poedhemie, poedhadie, poedhadie, poerheme, poethea, poedhademie, poedhemie, poerhem. braken, aspiratie), lengte van verblijf in het ziekenhuis, ICU verblijfsduur en sterfte in het ziekenhuis.

De steekproefgrootte werd berekend als 84 patiënten, met behulp van een minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID) van 50, een standaardafwijking van 77,6 (zoals verwezen uit een eerdere studie), een verhouding van 1: 1, een alfa -fout van 5%en een bèta -fout van 20%.

Na de inschrijving werden alle patiënten geëvalueerd op en behandeld op omkeerbare oorzaken van voedingsintolerantie, inclusief elektrolytonevenwichtigheden en hyperglykemie. Voedingsstatus werd ook beoordeeld voorafgaand aan de start van de therapie. De patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee behandelingsgroepen: de ene kreeg enterale metoclopramide en de andere die intraveneus metoclopramide ontving. Patiënten ontvingen 7 dagen prokinetische therapie. Een stapsgewijze vooruitgang naar volledige enterale voeding-gericht op 25-30 kcal/kg/dag werd geïmplementeerd op dag 4. Het maagrestvolume werd vier keer per dag geregistreerd, voorafgaand aan voeding en gemeten in milliliter. Het maagrestvolume werd handmatig gemeten door de verpleegkundige van een ander team om verblindend te handhaven in de toediening van de prokinetiek. Als het maagrestvolume (GRV) ten minste twee instanties per dag hoger was dan 200 ml, werd de voedingsontwikkeling ingehouden. De criteria voor het beëindigen van de studie omvatten een onvermogen om het voeden gedurende 48 uur te bevorderen, een GRV ≥ 400 ml bij twee keer en een QTC -interval> 440 ms bij mannen en> 460 ms bij vrouwen. Zowel de verpleegkundigen als de artsen die het maagrestvolume (GRV) beoordelen, waren blind voor de studieomstandigheden.