Effektivitet av ITOPride kontra metoklopramid hos patienter på sjukhus med sjukhus med hög gastrisk restvolym (GRV)

Matning av intolerans var ett betydande problem som vanligtvis uppstod under enteral utfodring och ledde till upphörande av enteral utfodring. Prokinetik rekommenderades för att mata intoleranspatienter med en gastrisk restvolym större än 200 ml, i samband med att hantera underliggande orsaker till gastrointestinal rörlighetsdysfunktion, såsom elektrolytobalanser och hyperglykemi. I Thailand användes ofta metoklopramid som det prokinetiska valet. Emellertid var användningen associerad med betydande biverkningar, inklusive QTC -intervallförlängning och extrapyramidala symtom. Som ett resultat fanns det en begränsning av metoklopramidanvändning hos patienter med ett långvarigt QTC -intervall. Itopride var ett nytt prokinetiskt medel som inte orsakade QTC-förlängning och inte passerade blod-hjärnbarriären. En randomiserad dubbelblind studie som genomfördes hos ICU-patienter visade att ITOPrid signifikant minskade GRV jämfört med metoklopramidgruppen. Det fanns emellertid bara en studie som fokuserade på ICU -populationer inklusive både medicin och kirurgipatienter. Därför var syftet med vår studie att utvärdera effekten av ITOPRIDE jämfört med metoklopramid för att minska gastrisk restvolym hos medicinska patienter, inklusive både ICU och icke-ICU-inställningar.

Vår studie var en prospektiv randomiserad kontrollerad studie inkluderade 86 patienter i medicinavdelningen som diagnostiserades med utfodringsintolerans, definierad som att ha en gastrisk restvolym större än 200 ml. Inkluderingskriterierna var inlagda medicinska patienter i åldern under 18 år som fick enteral utfodring och hade en gastrisk restvolym (GRV) ≥ 200 ml. The exclusion criteria were use of any prokinetic drug within 24 hours before participating in the study, known hypersensitivity or contraindication to Metoclopramide or Itopride, prolonged QTc interval > 460 milliseconds in female or >440 milliseconds in male, hemodynamic instability, GI surgery ≤ 6 weeks before enrollment in the study, history of esophagectomy or gastrectomy, pregnancy, Misstänksam eller bekräftad gastrointestinal obstruktion eller gastrointestinal blödning eller gastrointestinal perforering, epilepsi eller för närvarande användning av anti-epileptiskt läkemedel, akut CNS-infektion eller svår hjärnskada, parkinsons sjukdom, bekräftad eller misstänkt pheochromocytom, historia av trassivdysokinesia och historia av methemoglobin.

Det primära resultatet av studien var den gastriska restvolymen vid 72 timmar efter behandlingen. Det sekundära resultatet var gastrisk restvolym vid 24 timmar och 7 dagar efter behandling, administrerad till förskriven volym vid 72 timmar efter behandlingen, det administrerade till måletergiförhållandet och det administrerade till målproteinförhållandet vid 96 timmar efter behandlingen, nutritionstatusen utvärderad av Nutrition Alert-formen vid 7 dagar efter behandling, incidens i nämnda händelser (ArrhyMia, nutume utvärderad av Nutrition Alert-formen vid 7 dagar efter behandling, incidens i nämnda händelser (ArrhyMia, nutume utvärderad av Nutrition Alert-formen vid 7 dagar efter behandlingen, incidens i ram (ArrhyMia, Nutrition Status utvärderad av Nutrition Alert-formen vid 7 dagar efter behandling, incidens i nämnda händelser. Aspiration), längd på sjukhusvistelse, ICU-vistelsens längd och dödlighet på sjukhus.

Provstorleken beräknades vara 84 patienter, med användning av en minimum kliniskt viktig skillnad (MCID) på 50, en standardavvikelse på 77,6 (som refereras från en tidigare studie), ett 1: 1 -förhållande, ett alfavel på 5%och ett beta -fel på 20%.

Efter registrering utvärderades alla patienter för och behandlades för reversibla orsaker till utfodring av intolerans, inklusive elektrolytobalanser och hyperglykemi. Näringsstatus bedömdes också före inledningen av terapi. Patienterna tilldelades slumpmässigt till två behandlingsgrupper: en som fick enteral metoklopramid och den andra fick intravenös metoklopramid. Patienter fick prokinetisk terapi i 7 dagar. En stegvis framsteg till full enteral utfodringsinriktad vid 25-30 kcal/kg/dag-var implementerad av dag 4. Den gastriska restvolymen registrerades fyra gånger dagligen, före utfodring och mättes i milliliter. Den gastriska restvolymen mättes manuellt av sjuksköterskan från ett annat team för att upprätthålla förblindande i administrationen av prokinetik. Om den gastriska restvolymen (GRV) överskred 200 ml under minst två fall per dag, hölls utfodringsframställningen. Studiens avslutande kriterier inkluderade en oförmåga att främja utfodring i 48 timmar, en GRV ≥ 400 ml vid två tillfällen och ett QTC -intervall> 440 ms hos män och> 460 ms hos kvinnor. Både sjuksköterskorna och läkarna som bedömde den gastriska restvolymen (GRV) var blinda för studieförhållandena.