Wirksamkeit von Itoprid im Vergleich zu Metoclopramid bei Patienten mit Krankenhausmedizin mit hohem Magenrestvolumen (GRV)

Fütterungsunverträglichkeit war ein erhebliches Problem, das bei der enteralen Fütterung üblicherweise auftrat und zur Beendigung der enteralen Fütterung führte. Die Prokinetik wurde empfohlen, um Intoleranzpatienten mit einem Magenrestvolumen von mehr als 200 ml zu füttern, in Verbindung mit den zugrunde liegenden Ursachen für Magen -Darm -Motilitätsstörungen wie Elektrolyt -Ungleichgewichte und Hyperglykämie. In Thailand wurde Metoclopramid häufig als prokinetisch der Wahl verwendet. Die Verwendung war jedoch mit signifikanten Nebenwirkungen verbunden, einschließlich der QTC -Intervallverlängerung und extrapyramidalen Symptomen. Infolgedessen gab es bei Patienten mit einem längeren QTC -Intervall eine Einschränkung des Einsatzes von Metoclopramid. Itoprid war ein neuartiges prokinetisches Mittel, das keine QTC-Verlängerung verursachte und die Blut-Hirn-Schranke nicht überschritt. Eine randomisierte Doppelblindstudie, die bei ICU-Patienten durchgeführt wurde, zeigte, dass Itoprid die GRV im Vergleich zur Metoclopramidgruppe signifikant verringerte. Es gab jedoch nur eine Studie, die sich auf Intensivpopulationen wie Medizin- und Operationspatienten konzentrierte. Ziel unserer Studie war es daher, die Wirksamkeit von Itoprid im Vergleich zu Metoclopramid bei der Reduzierung des Magenreste bei Medizinpatienten, einschließlich der Intensivstation und nicht der Nicht-ICU-Umgebung, zu bewerten.

Unsere Studie war eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie, die 86 Patienten in der Medizinstation umfasste, bei denen die Fütterungsintoleranz diagnostiziert wurde, definiert als ein Magenrestvolumen von mehr als 200 ml. Die Einschlusskriterien wurden im Alter von 18 Jahren im Krankenhaus medizinische Patienten im Krankenhaus waren und enterale Fütterung erhielten und ein Magenrestevolumen (GRV) ≥ 200 ml hatten. Die Ausschlusskriterien waren die Verwendung eines prokinetischen Arzneimittels innerhalb von 24 Stunden vor der Teilnahme an der Studie, der bekannten Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber Metoclopramid oder Itoprid, verlängertes QTC -Intervall> 460 Millisekunden -Millisekunden bei Frauen oder> 440 Millisekunden in der männlichen, hämodynamischen Instabilität, GI -Operation ≤ Operation ≤ Operation ≤ Operation ≤ 6 Wochen Vorher -Wochen. Schwangerschaft, verdächtige oder bestätigte gastrointestinale Obstruktion oder gastrointestinale Blutung oder Magen-Darm-Perforation, Epilepsie oder derzeit Verwendung von Anti-Epileptika, akuter ZNS-Infektion oder schwerer Hirnverletzungen, Parkinson-Krankheit und mutmaßlich mutmaßlich Pheochromozytom, Geschichte von tarnen Dysskinsien und Geschichte von Methemoglobinemien.

Das primäre Ergebnis der Studie war das Magenrestvolumen von 72 Stunden nach der Behandlung. The secondary outcome was gastric residual volume at 24 hours and 7 days after treatment, administered-to-prescribed volume at 72 hours after treatment, the administered-to-target energy ratio and the administered-to-target protein ratio at 96 hours after treatment, the nutrition status evaluated by the Nutrition Alert Form at 7 days after treatment, incidence of adverse events (arrhythmia, pneumonia, diarrhea, vomiting, Aspiration), Krankenhausaufenthalt, Aufenthaltsdauer und Sterblichkeit im Krankenhaus.

Die Stichprobengröße wurde mit 84 Patienten berechnet, wobei ein minimaler klinisch wichtiger Unterschied (MCID) von 50, eine Standardabweichung von 77,6 (wie aus einer früheren Studie bezogen), ein Verhältnis von 1: 1, ein Alpha -Fehler von 5%und ein Beta -Fehler von 20%berechnet wurde.

Nach der Einschreibung wurden alle Patienten für reversible Ursachen für die Fütterungsintoleranz, einschließlich Elektrolyt -Ungleichgewichte und Hyperglykämie, bewertet und behandelt. Der Ernährungsstatus wurde auch vor Beginn der Therapie bewertet. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Behandlungsgruppen zugeordnet: einem enteralen Metoclopramid und dem anderen, das intravenöses Metoclopramid erhielt. Die Patienten erhielten 7 Tage lang prokinetische Therapie. Ein schrittweise Fortschritt zu vollständiger enteraler Fütterungsziel von 25 bis 30 kcal/kg/Tag wurde bis zum Tag durchgeführt. Das Magenreste wurde vor der Fütterung viermal täglich aufgezeichnet und in Millilitern gemessen. Das Magenrestvolumen wurde von der Krankenschwester aus einem anderen Team manuell gemessen, um die Verpflichtung der Prokinetik zu verblinden. Wenn das Magenrestvolumen (GRV) für mindestens zwei Fälle pro Tag 200 ml überschritt, wurde der Fütterungsaufstieg zurückgehalten. Die Studienabschluskriterien umfassten die Unfähigkeit, 48 Stunden lang die Fütterung, ein GRV ≥ 400 ml zweimal und ein QTC -Intervall> 440 ms bei Männern und> 460 ms bei Frauen. Sowohl die Krankenschwestern als auch die Ärzte, die das Magenrestevolumen (GRV) bewerteten, waren für die Untersuchungsbedingungen geblendet.