Effektivitet av itoprid versus metoklopramid hos sykehusinnlagte medisinpasienter med høyt gastrisk restvolum (GRV)

Fôringsintoleranse var et betydelig problem som ofte ble oppstått under enteral fôring og førte til opphør av enteral fôring. Prokinetikk ble anbefalt hos fôringsintoleransepasienter med et gastrisk restvolum større enn 200 ml, i forbindelse med å adressere underliggende årsaker til dysfunksjon i gastrointestinal motilitet. I Thailand ble metoklopramid ofte brukt som det prokinetiske valget. Imidlertid var bruken assosiert med signifikante bivirkninger, inkludert forlengelse av QTC -intervall og ekstrapyramidale symptomer. Som et resultat var det en begrensning av metoklopramidbruk hos pasienter med et langvarig QTC -intervall. Itopride var et nytt prokinetisk middel som ikke forårsaket forlengelse av QTC og ikke krysset blod-hjerne-barrieren. En randomisert dobbeltblind studie utført hos ICU-pasienter demonstrerte at itoprid betydelig reduserte GRV sammenlignet med metoklopramidgruppen. Imidlertid var det bare en studie med fokus på ICU -populasjoner, inkludert både medisin- og kirurgiske pasienter. Derfor var målet med vår studie å evaluere effekten av itoprid sammenlignet med metoklopramid for å redusere gastrisk restvolum hos medisinpasienter, inkludert både ICU og ikke-ICU-innstillinger.

Studien vår var en prospektiv randomisert kontrollert studie inkluderte 86 pasienter i medisinavdeling som fikk diagnosen fôringsintoleranse, definert som å ha et gastrisk restvolum større enn 200 ml. Inkluderingskriteriene var sykehusinnlagte medisinske pasienter over 18 år som fikk enteral fôring og hadde et gastrisk restvolum (GRV) ≥ 200 ml. Eksklusjonskriteriene var bruk av ethvert prokinetisk medikament innen 24 timer før de deltok i studien, kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for metoklopramid eller itoprid, langvarig QTC -intervall> 460 millisekunder i kvinnelig eller> 440 millisekond i hannen, hemodynamisk ustabilitet, GI -kirurgi ≤ 6 ukers påmelding til å registrere seg i den studien, hemodynamisk ustabilitet, GI -kirurgi, før påmelding til å bli millisekundet i hannen, hemodynamisk ustabilitet eller gabilat i hunnen i hunnen i hann. Graviditet, mistenkelig eller bekreftet gastrointestinal hindring eller gastrointestinal blødning eller gastrointestinal perforering, epilepsi eller for tiden bruk av anti-epileptisk medikament, akutt CNS-infeksjon eller alvorlig hjerneskade, Parkinsons sykdom, bekreftet eller mistenkt pheokromocytomi.

Det primære utfallet av studien var gastrisk restvolum 72 timer etter behandlingen. Det sekundære utfallet var gastrisk restvolum 24 timer og 7 dager etter behandlingen, administrert til foreskrevet volum 72 timer etter behandling, det administreres til mål energiforholdet og den administreres til målet proteinforholdet, 96 timer etter behandling, ernæring med ernæringshendelser, armehving ved 7 dager etter behandling, den ernæring av ernæringen av ernæringen av ernæringen av ernæringen, potent bifter ved behandlingen, forbehandling, arme. Diaré, oppkast, aspirasjon), lengde på sykehusopphold, ICU-oppholdslengde og dødelighet på sykehus.

Prøvestørrelsen ble beregnet til å være 84 pasienter, ved bruk av en minimum klinisk viktig forskjell (MCID) på 50, et standardavvik på 77,6 (som referert fra en tidligere studie), et forhold på 1: 1, en alfa -feil på 5%og en beta -feil på 20%.

Etter påmelding ble alle pasienter evaluert for og behandlet for reversible årsaker til fôringsintoleranse, inkludert elektrolyttubalanse og hyperglykemi. Ernæringsstatus ble også vurdert før igangsetting av terapi. Pasientene ble tilfeldig tildelt to behandlingsgrupper: den ene fikk enteralt metoklopramid og den andre som fikk intravenøs metoklopramid. Pasientene fikk prokinetisk terapi i 7 dager. En trinnvis fremskritt til full enteral fôringsmålrettet ved 25-30 kcal/kg/dag-ble implementert på dag 4.. Mageservolumet ble registrert fire ganger daglig, før fôring og målt i milliliter. Det gastriske restvolumet ble målt manuelt av sykepleieren fra et annet team for å opprettholde blending i administrasjonen av prokinetikk. Hvis det gastriske restvolumet (GRV) oversteg 200 ml i minst to forekomster per dag, ble fôringsutviklingen holdt tilbake. Kriteriene for studieavslutning inkluderte en manglende evne til å fremme fôring i 48 timer, en GRV ≥ 400 ml ved to anledninger, og et QTC -intervall> 440 ms hos menn og> 460 ms hos kvinner. Både sykepleierne og legene som vurderte gastrisk restvolum (GRV) ble blendet for studieforholdene.