Laparoskooppisen avustetun mastektomian tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi nänni ja areolan säilyttämisellä, välitön yhden askeleen rintojen rekonstruointi rintakehän lihaksen proteesilla ja laastarilla sekä samanaikaisella autologisella rasvansiirtolla

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–70 -vuotiaat naiset;
2. Ensimmäisessä yksipuolisten rintasyöpäpotilaiden diagnoosissa invasiivisen kasvaimen suurin halkaisija on ≤ 5 cm, eikä karsinooman koon in situ -kasvaimen kokoa ole periaatteessa;
3. Ennaltaehkäisevää mastektomiaa jääneitä potilaita ei saa sisällyttää tutkimukseen;
4. Kliinisen tutkimuksen ja aputarkastusten viittaavat siihen, että kasvain rajoittuu rintarauhaseen eikä ole tunkeutunut nipputarekompleksiin, ihoon tai rintakehän seinämään;
5. Kliininen aksillaarinen imusolmukkeiden negatiivinen (kliininen fysikaalinen tutkimus ja kuvantaminen viittaa negatiivisiin aksillaarisiin imusolmukkeisiin; epäiltyjen positiivisten aksillaaristen imusolmukkeiden osalta tarvitaan negatiivisen vahvistamiseksi hienon neulan aspiraatio tai ontto neulan biopsia);
6. Sentinel -imusolmukkeiden biopsian negatiivinen;
7. Potilaat, joilla on alhainen kuormitus positiiviset aksillaariset imusolmukkeet (eristetyt kasvainsolut, mikro- tai makrometastaasit), mutta vapautetaan adjuvanttisesta sädehoidosta leikkauksen jälkeen;
8. Potilaat, jotka eivät sovellu rintojen säästämiseen tai jotka eivät halua tehdä rintojen säilyttämistä leikkausta, ja aikovat käydä läpi laparoskooppisen avustetun mastektomian nännin ja areolan säilyttämisessä, samoin kuin välitöntä yksivaiheista rintojen rekonstruktiota rintojen proteesilla yhdistettynä rintakehän lihaksen proteesiin ja samanaikaisesti rasvansiirto; Jos jäädytetty patologia tai rutiininomainen patologia osoittaa nännin positiivisen takamarginaalin, nänni on sallittu poistaa, mutta areola on säilytettävä;
9. Proteesin määrä on alle 500 cc;
10. Tutkimuksen havaintojakson aikana sairastunut puoli voi harkita RAT -injektiota, mutta symmetrinen leikkaus ei ole sallittu terveellä puolella;
11. ECOG-pistemäärä 0-1 pistettä;
12. Uusien adjuvanttien kemoterapiapotilaat saavat ilmoittautua;
13. Tupakoinnin historiaa ei ole tai tupakoinnin lopettaminen vähintään 4 viikkoa;
14. Tutkija päättää, että he kykenevät noudattamaan tutkimusprotokollaa;
15. Ne, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin (mukaan lukien interventio tai ei -interventiotutkimukset) samanaikaisesti, ja tutkijat arvioivat niitä, jotka eivät vaikuta tutkimusprotokollaan, voidaan ottaa normaalisti mukaan;
16. Saatuaan riittävästi tietoa, osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Erikoistuneen fyysisen tutkimuksen ja/tai aputarkastus viittaa siihen, että kasvain sisältää nänni Areola -kompleksin (mukaan lukien Pagetin tauti) tai iho;
2. Kaksinkertainen rintasyöpä;
3. Kahdenväliset rintojen rekonstruointipotilaat;
4. Potilaat, joille on tehty rasva -injektio, rintojen lisääminen implantteilla ja rintojen vähentämisleikkaus aiemmin;
5. Potilaat, joilla on epätäydellinen immuunitoiminto, diabeteksen huono hallinta ja aktiivinen tupakointi;
6. Potilaat, joilla on vaikea rintojen roikkuminen;
7. Rintakupin koko ≥ e;
8. Hyväksy kaksivaiheinen rintojen rekonstruointi dilaattorit/proteesit, autologinen rintojen rekonstruointi ja rintojen rekonstruointi avoimen leikkauksen kautta;
9. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet ja/tai saaneet postoperatiivista sädehoitoa jälleenrakennuspaikalle tai rintakehän seinälle;
10. Potilaat, jotka aikovat tehdä symmetristä leikkausta terveestä rinnasta vierailujakson aikana;
11. Potilaat, joilla on mielisairauksia tai poikkeavuuksia, joiden odotetaan kykenevän suorittamaan itsenäisesti rinta-Q-asteikkoa;
12. Raskaana olevat ja imettävät potilaat;
13. Huono noudattaminen, joka ei pysty suorittamaan asiaankuuluvia tutkimuksia ja seurantaa oikeudenkäynnin vaatimusten mukaisesti;
14. Kärsivät vakavista mukana olevista sairauksista tai muista yhdistelmävaikutuksista, jotka voivat häiritä suunniteltua hoitoa, tai muihin olosuhteisiin, joita tutkija pitää potilaalla sopimatonta osallistumaan tähän tutkimukseen.