Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de la mastectomie laparoscopique assistée à la préservation du mamelon et de l'aréole, une reconstruction mammaire immédiate en une étape avec une prothèse musculaire pectorale et un patch et une transplantation de graisse autologue simultanée

Critères d'inclusion:

1. Femmes âgées de 18 à 70 ans;
2. Dans le premier diagnostic de patientes atteintes d'un cancer du sein unilatérales, le diamètre maximal de la tumeur invasive est ≤ 5 cm, et il n'y a aucune exigence pour la taille de la tumeur du carcinome in situ en principe;
3. Les patients subissant une mastectomie préventive ne peuvent pas être inclus dans l'étude;
4. L'examen clinique et les examens auxiliaires suggèrent que la tumeur est confinée à la glande mammaire et n'a pas envahi le complexe d'aréole du mamelon, la peau ou la paroi thoracique;
5. Les ganglions lymphatiques axillaires cliniques négatifs (examen physique clinique et imagerie suggèrent des ganglions lymphatiques axillaires négatifs; pour les ganglions lymphatiques axillaires positifs suspectés, une aspiration à l'aiguille fine ou une biopsie à l'aiguille creuse est nécessaire pour confirmer négatif);
6. Biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles négative;
7. Les patients avec des ganglions lymphatiques axillaires positifs à faible charge (cellules tumorales isolées, micro ou macro métastases), mais exemptés de la radiothérapie adjuvante après la chirurgie;
8. Les patientes qui ne conviennent pas à la chirurgie du sein ou qui ne sont pas disposées à subir une chirurgie du sein et prévoient de subir une mastectomie assistée laparoscopique à la préservation du mamelon et de l'aréole, ainsi qu'une reconstruction immédiate en une étape avec une prothèse mammaire combinée avec une prothèse musculaire thoracique et une transplantation de graisse simultanée; Si une pathologie congelée ou une pathologie de routine indique une marge postérieure positive du mamelon, il est autorisé à retirer le mamelon, mais l'aréole doit être préservée;
9. Le volume de la prothèse est inférieur à 500 cm3;
10. Pendant la période d'observation de l'étude, le côté affecté peut considérer l'injection de graisse, mais la chirurgie symétrique n'est pas autorisée du côté sain;
11. ECOG score 0-1 points;
12. De nouveaux patients adjuvants à la chimiothérapie sont autorisés à être inscrits;
13. Pas d'antécédents de tabagisme ou arrêter de fumer pendant au moins 4 semaines;
14. Le chercheur détermine qu'ils sont en mesure de se conformer au protocole de recherche;
15. Ceux qui participent à d'autres essais cliniques (y compris les études d'intervention ou de non-intervention) en même temps et sont jugés par les chercheurs pour ne pas affecter le protocole d'étude peuvent être inscrits normalement;
16. Après avoir obtenu suffisamment d'informations, participez volontairement et signez un formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

1. Un examen physique spécialisé et / ou un examen auxiliaire suggèrent que la tumeur implique le complexe d'aréole du mamelon (y compris la maladie de Paget) ou la peau;
2. Cancer du sein double;
3. Patientes de reconstruction mammaire bilatérale;
4. Les patientes qui ont subi une injection de graisse, une augmentation mammaire avec des implants et une chirurgie de réduction mammaire dans le passé;
5. Les patients présentant une fonction immunitaire incomplète, un mauvais contrôle du diabète et du tabagisme actif;
6. Patientes avec un affaissement sévère du sein;
7. Taille de la tasse de sein ≥ E;
8. Acceptez la reconstruction mammaire en deux étapes à l'aide de dilatateurs / prothèses, de reconstruction mammaire autologue et de reconstruction mammaire effectuée par chirurgie ouverte;
9. Les patients qui ont déjà reçu et / ou reçu une radiothérapie postopératoire pour le site de reconstruction ou la paroi thoracique;
10. Les patients qui prévoient subir une chirurgie symétrique sur le sein sain pendant la période de visite;
11. Les patients atteints de maladies mentales ou d'anomalies qui sont censés ne pas être en mesure de terminer indépendamment l'échelle du sein-Q;
12. Patients enceintes et allaitants;
13. Mauvaise conformité, incapable de procéder à des examens pertinents et des suivis conformes aux exigences de l'essai;
14. Souffrant de maladies graves qui accompagnent ou d'autres comorbidités qui peuvent interférer avec le traitement planifié, ou toute autre circonstance que le chercheur juge inadapté pour que le patient puisse participer à cette étude.