Ocena skuteczności i bezpieczeństwa mastektomii wspomaganej laparoskopowej z konserwacją sutka i otoczki, natychmiastowa rekonstrukcja piersi jednokrotnie z protezą mięśni piersiowych i łatką oraz jednoczesne autologiczne przeszczep tłuszczu

Kryteria włączenia:

1. Kobiety w wieku od 18 do 70 lat;
2. W pierwszej diagnozie jednostronnych pacjentów z rakiem piersi maksymalna średnica guza inwazyjnego wynosi ≤ 5 cm i zasadniczo nie ma wymagania dotyczące wielkości guza raka in situ;
3. Pacjenci poddawani zapobiegawczym mastektomii nie mogą być uwzględnione w badaniu;
4. Badanie kliniczne i badania pomocnicze sugerują, że guz jest ograniczony do gruczołu sutkowego i nie zaatakowało sutkowego kompleksu otoczki, skóry lub ściany klatki piersiowej;
5. Kliniczny węzeł chłonny pachowy negatywny (kliniczne badanie fizykalne i obrazowanie sugerują ujemne węzły chłonne pachowe; w przypadku podejrzanych dodatnich węzłów chłonnych pachowych, aspiracja drobnego igły lub pusta biopsja igły jest wymagane do potwierdzenia ujemnego);
6. Sentinel Węzło chłonne biopsja negatywna;
7. Pacjenci z niskim obciążeniem dodatniego pachowego węzłów chłonnych (izolowane komórki nowotworowe, przerzuty do mikro lub makro), ale zwolnieni z radioterapii uzupełniającej po operacji;
8. Pacjenci, którzy nie nadają się do operacji oszczędzania piersi lub którzy nie chcą poddać się operacji oszczędzającej piersi i planują poddać się mastektomii wspomaganej laparoskopowej z zachowaniem sutka i otoczki, a także natychmiastową rekonstrukcję piersi jednokopetapowych z protezą piersiową w połączeniu z protthezą mięśni klatki piersiowej i równoczesnym przeszczepem tłuszczu; Jeżeli zamrożona patologia lub rutynowa patologia wskazuje na dodatni tylny brzeg sutka, wolno usunąć sutek, ale areola musi zostać zachowana;
9. Objętość protezy jest mniejsza niż 500 cm3;
10. W okresie obserwacji badania dotknięta strona może rozważyć wstrzyknięcie tłuszczu, ale operacja symetryczna nie jest dozwolona po zdrowej stronie;
11. Wynik ECOG 0-1 punktów;
12. Nowi pacjenci z chemioterapią adiuwantów mogą być zapisani;
13. Brak historii palenia lub rzucania palenia przez co najmniej 4 tygodnie;
14. Badacz ustala, że ​​są w stanie przestrzegać protokołu badań;
15. Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych (w tym w badaniach interwencyjnych lub nie interwencyjnych) w tym samym czasie i są oceniani przez naukowców, aby nie wpływać na protokół badania, można normalnie zapisać się;
16. Po uzyskaniu wystarczających informacji dobrowolnie uczestniczą i podpisuj formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

1. Specjalistyczne badanie fizykalne i/lub badanie pomocnicze sugerują, że guz obejmuje kompleks sutka otoczki (w tym choroba Pageta) lub skórę;
2. Podwójny rak piersi;
3. Pacjenci z dwustronnymi rekonstrukcją piersi;
4. Pacjenci, którzy przeszli wstrzyknięcie tłuszczu, powiększanie piersi z implantami i operacji redukcji piersi;
5. Pacjenci z niepełną funkcją odpornościową, słabą kontrolą cukrzycy i aktywnym paleniem;
6. Pacjenci z ciężkim zwiotczeniem piersi;
7. Rozmiar miseczki piersi ≥ E;
8. Zaakceptuj dwuetapową rekonstrukcję piersi przy użyciu rozszerzników/protez, autologicznej rekonstrukcji piersi i rekonstrukcji piersi wykonywanych przez otwartą operację;
9. Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali i/lub otrzymali radioterapię pooperacyjną dla miejsca rekonstrukcji lub ściany klatki piersiowej;
10. Pacjenci, którzy planują poddać się symetrycznej operacji zdrowej piersi w okresie wizyty;
11. Pacjenci z chorobami psychicznymi lub nieprawidłowościami, których oczekuje się, że nie będą w stanie niezależnie ukończyć skali piersi-Q;
12. Pacjenci w ciąży i laktacji;
13. Słaba zgodność, niezdolna do przeprowadzenia odpowiednich badań i kontrolnych zgodnie z wymogami próby;
14. Cierpiący na poważne towarzyszące chorobom lub inne choroby współistniejące, które mogą zakłócać planowane leczenie, lub wszelkie inne okoliczności, które badacz uważa za nieodpowiednich dla pacjenta do udziału w tym badaniu.