Hodnocení účinnosti a bezpečnosti laparoskopické mastektomie s zachováním bradavky a dvorce, okamžitá jednostupňová rekonstrukce prsu s protézou a náplastí prsního svalu a současnou autologní transplantací tuků

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy ve věku 18 až 70 let;
2. V první diagnóze jednostranných pacientů s rakovinou prsu je maximální průměr invazivního nádoru ≤ 5 cm a v zásadě není požadavek na velikost nádoru karcinomu;
3. Pacienti podstupující preventivní mastektomii nesmí být zahrnut do studie;
4. Klinické vyšetření a pomocné zkoušky naznačují, že nádor je omezen na mléčnou žlázu a nenapadl komplex bradavky, kůži nebo hrudní stěnu;
5. Klinické axilární lymfatické uzlinové uzliny negativní (klinické fyzikální vyšetření a zobrazování naznačují negativní axilární lymfatické uzliny; pro podezření na pozitivní axilární lymfatické uzliny, aspirace jemné jehly nebo biopsie duté jehly je pro potvrzení negativního);
6. Biopsie lymfatických uzlin Sentinel negativní;
7. Pacienti s nízkou zátěží pozitivních axilárních lymfatických uzlin (izolované nádorové buňky, mikro nebo makro metastázy), ale po operaci osvobozeni od adjuvantní radioterapie;
8. Pacienti, kteří nejsou vhodní pro chirurgii zachování prsu nebo kteří nejsou ochotni podstoupit chirurgii zachovávající prsou a plánují podstoupit laparoskopickou mastektomii s zachováním bradavky a dvorce, jakož i bezprostřední jednostupňovou rekonstrukci prsu s protézou prsu v kombinaci s protézou hrudního svalu; Pokud zmrazená patologie nebo rutinní patologie naznačuje pozitivní zadní okraj bradavky, je povoleno odstranit bradavku, ale asola musí být zachována;
9. Objem protézy je menší než 500 ccm;
10. Během pozorovacího období studie může postižená strana zvážit injekci tuku, ale symetrická chirurgie není na zdravé straně povolena;
11. Skóre ECOG 0-1 bodů;
12. Noví adjuvantní pacienti s chemoterapií mohou být zapsáni;
13. Žádná historie kouření ani ukončení kouření po dobu nejméně 4 týdnů;
14. Výzkumník určuje, že je schopen dodržovat výzkumný protokol;
15. Ti, kteří se účastní jiných klinických studií (včetně intervenčních nebo ne intervenčních studií) současně a vědci jsou posouzeni, aby neovlivnili studijní protokol, mohou být zařazeni normálně;
16. Po získání dostatečných informací se dobrovolně zúčastní a podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

1. Specializované fyzikální vyšetření a/nebo pomocné vyšetření naznačují, že nádor zahrnuje komplex dvůr bradavky (včetně Pagetovy choroby) nebo kůži;
2. Dvojitá rakovina prsu;
3. Pacienti s bilaterální rekonstrukcí prsu;
4. Pacienti, kteří podstoupili injekci tuku, zvětšení prsou s implantáty a operaci redukce prsu v minulosti;
5. Pacienti s neúplnou imunitní funkcí, špatná kontrola diabetu a aktivním kouřením;
6. Pacienti s těžkým ochablým prsou;
7. Velikost prsou ≥ E;
8. Přijměte dvoustupňovou rekonstrukci prsu pomocí dilatátorů/protéz, autologní rekonstrukce prsu a rekonstrukce prsu prováděných otevřenou chirurgií;
9. Pacienti, kteří dříve dostávali a/nebo dostávali pooperační radioterapii pro místo rekonstrukce nebo hrudní stěnu;
10. Pacienti, kteří plánují podstoupit symetrickou chirurgii na zdravém prsu během období návštěvy;
11. Pacienti s duševními chorobami nebo abnormalitami, u nichž se očekává, že nebudou schopni nezávisle dokončit měřítko prsu;
12. Těhotní a kojící pacienti;
13. Špatná dodržování předpisů, neschopnost provádět relevantní zkoušky a následná opatření podle požadavků na pokus;
14. Trpí vážnými doprovodnými chorobami nebo jinými komorbiditami, které mohou narušit plánovanou léčbu nebo jakékoli jiné okolnosti, které výzkumný pracovník považuje za nevhodný pro účast na této studii.