Avaliação da eficácia e segurança da mastectomia assistida laparoscópica com preservação de mamilo e aréola, reconstrução mamária imediata de uma etapa com prótese muscular peitoral e patch e transplante de gordura autóloga simultânea

Critérios de inclusão:

1. Mulheres de 18 a 70 anos;
2. No primeiro diagnóstico de pacientes com câncer de mama unilateral, o diâmetro máximo do tumor invasivo é ≤ 5cm e não há exigência de tamanho do tumor de carcinoma in situ em princípio;
3. Os pacientes submetidos à mastectomia preventiva não podem ser incluídos no estudo;
4. Exame clínico e exames auxiliares sugerem que o tumor está confinado à glândula mamária e não invadiu o complexo de aréola do mamilo, a pele ou a parede torácica;
5. Linfonodos axilares clínicos negativos (exame físico clínico e imagem sugerem linfonodos axilares negativos; para suspeitos linfonodos axilares positivos, aspiração por agulha fina ou biópsia de agulha oca é necessária para confirmar negativo);
6. Biópsia de linfonodos sentinela negativa;
7. Pacientes com linfonodos axilares positivos de baixa carga (células tumorais isoladas, micro ou macro metástases), mas isentas da radioterapia adjuvante após a cirurgia;
8. Pacientes que não são adequados para a cirurgia de conservação da mama ou que não estão dispostos a se submeter à cirurgia de conservação da mama e planejam sofrer mastectomia assistida laparoscópica com a preservação do mamilo e aréola, além de reconstrução mamária imediata de uma etapa com uma prótese mamária combinada com uma prótese do músculo torácico e transferência de gordura simultânea; Se a patologia congelada ou a patologia rotineira indica uma margem posterior positiva do mamilo, é permitido remover o mamilo, mas a aréola deve ser preservada;
9. O volume da prótese é inferior a 500cc;
10. Durante o período de observação do estudo, o lado afetado pode considerar a injeção de gordura, mas a cirurgia simétrica não é permitida no lado saudável;
11. Pontuação ECOG de 0-1 pontos;
12. Novos pacientes com quimioterapia adjuvante podem ser matriculados;
13. Não fumar histórico ou parar de fumar por pelo menos 4 semanas;
14. O pesquisador determina que eles são capazes de cumprir o protocolo de pesquisa;
15. Aqueles que participam de outros ensaios clínicos (incluindo estudos de intervenção ou não intervenção) ao mesmo tempo e são julgados pelos pesquisadores a não afetar o protocolo do estudo podem ser inscritos normalmente;
16. Depois de obter informações suficientes, participe voluntariamente e assine um formulário de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

1. Exame físico especializado e/ou exame auxiliar sugerem que o tumor envolve o complexo de aréola do mamilo (incluindo a doença de Paget) ou a pele;
2. Câncer de mama duplo;
3. Pacientes bilaterais de reconstrução mamária;
4. Pacientes submetidos à injeção de gordura, aumento da mama com implantes e cirurgia de redução da mama no passado;
5. Pacientes com função imunológica incompleta, fraco controle do diabetes e tabagismo ativo;
6. Pacientes com flacidez grave da mama;
7. Tamanho do copo de mama ≥ E;
8. Aceite a reconstrução mamária em duas etapas usando dilatadores/próteses, reconstrução de mama autóloga e reconstrução mamária realizada através de cirurgia aberta;
9. Os pacientes que receberam e/ou receberam radioterapia pós -operatória para o local da reconstrução ou parede torácica;
10. Pacientes que planejam passar por uma cirurgia simétrica na mama saudável durante o período da visita;
11. Pacientes com doenças mentais ou anormalidades que devem não conseguir concluir independentemente a escala da mama;
12. Pacientes grávidas e lactantes;
13. Baixa conformidade, incapaz de realizar exames e acompanhamentos relevantes de acordo com os requisitos do estudo;
14. Sofrendo de doenças graves ou outras comorbidades que podem interferir no tratamento planejado ou em qualquer outra circunstância que o pesquisador considere inadequado para o paciente participar deste estudo.