Evaluación de la efectividad y seguridad de la mastectomía asistida laparoscópica con la preservación de pezón y areola, reconstrucción mamaria inmediata de un solo paso con prótesis y parche muscular pectoral, y trasplante de grasa autóloga simultánea

Criterios de inclusión:

1. Mujeres de 18 a 70 años;
2. En el primer diagnóstico de pacientes con cáncer de mama unilateral, el diámetro máximo del tumor invasivo es ≤ 5 cm, y no hay requisito para el tamaño tumoral del carcinoma in situ en principio;
3. No se permite que los pacientes sometidos a mastectomía preventiva se incluyan en el estudio;
4. El examen clínico y los exámenes auxiliares sugieren que el tumor se limita a la glándula mamaria y no ha invadido el complejo, piel o pared torácica del pezón;
5. Los ganglios linfáticos axilares clínicos negativos (el examen físico clínico y la imagen sugieren ganglios linfáticos axilares negativos; para los sospechosos de los ganglios linfáticos axilares positivos, la aspiración con aguja fina o la biopsia de aguja hueca se requieren para confirmar negativamente);
6. Biopsia de ganglios linfáticos centinela negativa;
7. Pacientes con ganglios linfáticos axilares positivos de baja carga (células tumorales aisladas, micro o macro metástasis), pero eximidas de radioterapia adyuvante después de la cirugía;
8. Los pacientes que no son adecuados para la cirugía de conservación de senos o que no están dispuestos a someterse a una cirugía de conservación de senos y planean someterse a una mastectomía asistida laparoscópica con preservación del pezón y areola, así como una reconstrucción de seno de un solo paso inmediata con una prótesis de seno combinada con una prótesis de músculo torácico y una trasplante de grasa simultánea; Si la patología congelada o la patología de rutina indica un margen posterior positivo del pezón, se le permite eliminar el pezón, pero la areola debe preservarse;
9. El volumen de la prótesis es inferior a 500cc;
10. Durante el período de observación del estudio, el lado afectado puede considerar la inyección de grasa, pero la cirugía simétrica no está permitida en el lado sano;
11. ECOG anotar 0-1 puntos;
12. Se deja inscribir a los nuevos pacientes de quimioterapia adyuvante;
13. No hay historial de fumar ni dejar de fumar durante al menos 4 semanas;
14. El investigador determina que pueden cumplir con el protocolo de investigación;
15. Aquellos que participan en otros ensayos clínicos (incluidos los estudios de intervención o no intervención) al mismo tiempo y son juzgados por los investigadores que no afectan el protocolo de estudio pueden inscribirse normalmente;
16. Después de obtener información suficiente, participe voluntariamente y firme un formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. El examen físico especializado y/o el examen auxiliar sugieren que el tumor involucra el complejo de areola pezón (incluida la enfermedad de Paget) o la piel;
2. Cáncer de mama doble;
3. Pacientes de reconstrucción mamaria bilateral;
4. Pacientes que se han sometido a inyección de grasa, aumento de senos con implantes y cirugía de reducción de senos en el pasado;
5. Pacientes con función inmune incompleta, mal control de la diabetes y tabaquismo activo;
6. Pacientes con flacidez de seno severa;
7. Tamaño de copa de pecho ≥ E;
8. Acepte la reconstrucción mamaria de dos pasos utilizando dilatadores/prótesis, reconstrucción mamaria autóloga y reconstrucción mamaria realizada mediante cirugía abierta;
9. Pacientes que previamente han recibido y/o recibieron radioterapia postoperatoria para el sitio de reconstrucción o la pared torácica;
10. Pacientes que planean someterse a una cirugía simétrica en el seno sano durante el período de visita;
11. Pacientes con enfermedades mentales o anormalidades que se espera que no puedan completar independientemente la escala de mama-Q;
12. Pacientes embarazadas y lactantes;
13. Mal cumplimiento, incapaz de realizar exámenes y seguimientos relevantes de acuerdo con los requisitos del juicio;
14. Sufre de enfermedades graves que acompañan u otras comorbilidades que pueden interferir con el tratamiento planificado, o cualquier otra circunstancia que el investigador considere inadecuado para que el paciente participe en este estudio.