Оценка эффективности и безопасности лапароскопической мастэктомии с сохранением сосков и ареолы, немедленной одностадийной реконструкции молочной железы с протезом и пятном грудных мышц, а также одновременной аутологичной трансплантации жира

Критерии включения:

1. Женщины в возрасте от 18 до 70 лет;
2. При первом диагнозе пациентов с односторонним раком молочной железы максимальный диаметр инвазивной опухоли составляет ≤ 5 см, и в принципе нет требований к размеру опухоли карциномы in situ;
3. Пациентам, подвергающимся профилактической мастэктомии, не разрешается включать в исследование;
4. Клиническое обследование и вспомогательные обследования предполагают, что опухоль ограничена молочной железой и не вторглась в комплекс ареола, кожу или стенку грудной клетки соска;
5. Клинический подмышечный лимфатический узел отрицательный (клиническое физическое исследование и визуализация предполагают отрицательные подмышечные лимфатические узлы; для подозрений на положительные подмышечные лимфатические узлы, необходимо подтвердить отрицательное);
6. Sentinel Lymph Node Biopsy отрицательный;
7. Пациенты с низкой нагрузкой, положительными подмышечными лимфатическими узлами (изолированные опухолевые клетки, микро или макро -метастазы), но освобожденные от адъювантной лучевой терапии после операции;
8. Пациенты, которые не подходят для хирургии по сохранению молочной железы или не хотят подвергаться хирургии по сохранению груди и планируют пройти лапароскопическую мастэктомию с сохранением соска и ареолы, а также немедленную одноэтапную реконструкцию молочной железы с протезом грудного мышца в сочетании с протезом мышц грудной клетки и совместным транспортировкой жира; Если замороженная патология или рутинная патология указывает на положительный задний край соска, разрешено удалить сосок, но ареола должна быть сохранена;
9. Объем протеза составляет менее 500 куб. См;
10. В течение периода наблюдения в исследовании пораженная сторона может рассмотреть возможность инъекции жира, но симметричная хирургия не допускается на здоровой стороне;
11. ECOG Оценка 0-1 баллов;
12. Новым пациентам с химиотерапией разрешено зарегистрироваться;
13. Нет истории курения или бросания курения не менее 4 недель;
14. Исследователь определяет, что он способен соблюдать протокол исследования;
15. Те, кто участвует в других клинических испытаниях (включая вмешательство или не вмешательство) одновременно, и считаются исследователями, чтобы не влиять на протокол исследования, могут регистрироваться нормально;
16. После получения достаточной информации добровольно участвуйте и подпишите форму информированного согласия.

Критерии исключения:

1. Специализированное физическое обследование и/или вспомогательное обследование предполагает, что опухоль включает в себя комплекс ареола сосков (включая болезнь Педжета) или кожу;
2. Двойной рак молочной железы;
3. Двусторонняя реконструкция молочной железы пациентов;
4. Пациенты, которые подвергались инъекции жира, увеличению груди с помощью имплантатов и операцией по снижению молочной железы в прошлом;
5. Пациенты с неполной иммунной функцией, плохой контроль диабета и активного курения;
6. Пациенты с тяжелым провисанием груди;
7. Размер чашки груди ≥ E;
8. Принять двухступенчатую реконструкцию молочной железы с использованием дилаторов/протезов, аутологичной реконструкции молочной железы и реконструкции молочной железы, выполненной в результате открытой операции;
9. Пациенты, которые ранее получали и/или получали послеоперационную лучевую терапию для места реконструкции или стенки грудной клетки;
10. Пациенты, которые планируют перенести симметричную хирургию на здоровой молочной железе в течение периода посещения;
11. Пациенты с психическими заболеваниями или нарушениями, которые, как ожидается, не смогут самостоятельно завершить шкалу груди-Q;
12. Беременные и кормящие пациенты;
13. Плохое соблюдение, неспособные провести соответствующие экзамены и наблюдения в соответствии с требованиями испытаний;
14. Страдая от серьезных сопровождающих заболеваний или других сопутствующих заболеваний, которые могут мешать запланированному лечению или любых других обстоятельств, которые исследователь считает не подходящим для пациента участвовать в этом исследовании.