Valutazione dell'efficacia e della sicurezza della mastectomia assistita laparoscopica con conservazione del capezzolo e areola, ricostruzione del seno immediata in un solo passaggio con protesi muscolare pettorale e patch e trapianto di grasso autologo simultaneo

Criteri di inclusione:

1. Donne di età compresa tra 18 e 70 anni;
2. Nella prima diagnosi di pazienti con carcinoma mammario unilaterale, il diametro massimo del tumore invasivo è ≤ 5 cm e in linea di principio non è necessario per la dimensione del tumore del carcinoma in situ;
3. I pazienti sottoposti a mastectomia preventiva non possono essere inclusi nello studio;
4. Esame clinico e esami ausiliari suggeriscono che il tumore è limitato alla ghiandola mammaria e non ha invaso il complesso di areola del capezzolo, la pelle o la parete toracica;
5. Linfonodo ascellare clinico negativo (esame fisico clinico e imaging suggeriscono linfonodi ascellari negativi; per confermare negativi sono necessari linfonodi ascellari negativi; per sospetti linfonodi ascellari positivi, aspirazione a aghi sottili o biopsia dell'ago vuoto);
6. Biopsia linfonodo sentinella negativa;
7. Pazienti con linfonodi ascellari positivi a basso carico (cellule tumorali isolate, micro metastasi), ma esentati dalla radioterapia adiuvante dopo un intervento chirurgico;
8. I pazienti che non sono adatti alla chirurgia di conservazione del seno o non sono disposti a sottoporsi a un intervento chirurgico di conservazione del seno e pianificano di sottoporsi a mastectomia assistita laparoscopica con conservazione del capezzolo e dell'areola, nonché la ricostruzione del seno un punto immediata con una protesi mammaria combinata con una protesi muscolare toracica e una trapiantazione di grassi simultanei; Se la patologia congelata o la patologia di routine indica un margine posteriore positivo del capezzolo, è consentito rimuovere il capezzolo, ma l'areola deve essere conservata;
9. Il volume della protesi è inferiore a 500 cc;
10. Durante il periodo di osservazione dello studio, il lato interessato può prendere in considerazione l'iniezione di grasso, ma la chirurgia simmetrica non è consentita sul lato sano;
11. Punteggio ECOG 0-1 punti;
12. I nuovi pazienti adiuvanti chemioterapia possono essere arruolati;
13. Niente storia di fumo o smettere di fumare per almeno 4 settimane;
14. Il ricercatore determina di essere in grado di rispettare il protocollo di ricerca;
15. Coloro che partecipano ad altri studi clinici (inclusi interventi o studi di non intervento) allo stesso tempo e sono giudicati dai ricercatori per non influenzare il protocollo di studio possono essere iscritti normalmente;
16. Dopo aver ottenuto informazioni sufficienti, partecipare volontariamente e firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Esame fisico specializzato e/o esame ausiliario suggeriscono che il tumore coinvolge il complesso di areola del capezzolo (inclusa la malattia di Paget) o la pelle;
2. Doppio cancro al seno;
3. Pazienti di ricostruzione del seno bilaterale;
4. Pazienti che hanno subito iniezione di grasso, aumento del seno con impianti e chirurgia di riduzione del seno in passato;
5. Pazienti con funzione immunitaria incompleta, scarso controllo del diabete e fumo attivo;
6. Pazienti con grave rilassamento al seno;
7. Dimensione della tazza del seno ≥ e;
8. Accetta la ricostruzione del seno in due fasi usando dilatatori/protesi, ricostruzione del seno autologo e ricostruzione del seno eseguita attraverso un intervento chirurgico aperto;
9. Pazienti che hanno precedentemente ricevuto e/o ricevuto radioterapia postoperatoria per il sito di ricostruzione o la parete toracica;
10. Pazienti che hanno intenzione di sottoporsi a chirurgia simmetrica sul seno sano durante il periodo di visita;
11. Pazienti con malattie mentali o anomalie che dovrebbero non essere in grado di completare in modo indipendente la scala del mammario;
12. Pazienti in gravidanza e in allattamento;
13. Scarsa conformità, incapace di condurre esami e follow -up pertinenti in base ai requisiti di prova;
14. Soffrendo di gravi malattie di accompagnamento o altre comorbidità che possono interferire con il trattamento pianificato o qualsiasi altra circostanza che il ricercatore ritiene inadatto al paziente partecipare a questo studio.