A laparoszkópos segített mastectomia hatékonyságának és biztonságának értékelése a mellbimbó és areola megőrzésével, azonnali egylépéses mell rekonstrukcióval a mellizom protézissel és a tapaszokkal, valamint az egyidejű autológ zsírátültetéssel

Befogadási kritériumok:

1. 18-70 éves nők;
2. Az egyoldalú emlőrákos betegek első diagnosztizálásában az invazív tumor maximális átmérője ≤ 5 cm, és nincs szükség a carcinoma in situ tumor méretére;
3. A megelőző mastectomián átesett betegeket nem engedhetik be a vizsgálatba;
4. A klinikai vizsgálat és a kiegészítő vizsgálatok azt sugallják, hogy a daganat az emlőmirigyre korlátozódik, és nem támadta meg a mellbimbó -komplexet, a bőrt vagy a mellkas falát;
5. Klinikai axilláris nyirokcsomó negatív (a klinikai fizikai vizsgálat és a képalkotás negatív axilláris nyirokcsomókra utal; a negatív megerősítéséhez a pozitív axillary nyirokcsomók esetében a finom tű aspirációra vagy az üreges tű biopsziára van szükség);
6. Sentinel nyirokcsomó biopszia negatív;
7. Az alacsony terhelésű pozitív axilláris nyirokcsomókkal (izolált tumorsejtek, mikro- vagy makro metasztázisok), de a műtét után mentesítették az adjuváns sugárterápiát;
8. Azok a betegek, akik nem alkalmasak a mellkonzerváló műtétre, vagy akik nem hajlandóak mellkasi műtétet folytatni, és azt tervezik, hogy laparoszkópos asszisztens mastectomiát végeznek a mellbimbó és az areola megőrzésével, valamint az azonnali egylépéses emlő-rekonstrukcióval, mellkasi izomprotézissel és egyidejű zsír transzplantációval kombinálva; Ha a fagyasztott patológia vagy a rutin patológia a mellbimbó pozitív hátsó margóját jelzi, akkor hagyható, hogy eltávolítsa a mellbimbót, de az areola -t meg kell őrizni;
9. A protézis mennyisége kevesebb, mint 500 cm3;
10. A vizsgálat megfigyelési periódusa során az érintett oldal fontolóra veheti a zsír befecskendezését, de a szimmetrikus műtét nem megengedett az egészséges oldalon;
11. ECOG pontszám 0-1 pont;
12. Az új adjuváns kemoterápiás betegek beiratkozhatnak;
13. Nincs dohányzás előzménye vagy legalább 4 hétig abbahagyni a dohányzást;
14. A kutató megállapítja, hogy képesek -e betartani a kutatási protokollt;
15. Azok, akik egyidejűleg részt vesznek más klinikai vizsgálatokban (ideértve az intervenciós vagy nem intervenciós vizsgálatokat), és a kutatók úgy ítélik meg, hogy nem befolyásolják a vizsgálati protokollot;
16. A megfelelő információk megszerzése után önként vegyen részt és írjon alá egy tájékozott beleegyezési űrlapot.

Kizárási kritériumok:

1. A speciális fizikai vizsgálat és/vagy a kiegészítő vizsgálat arra utal, hogy a daganat magában foglalja a mellbimbó Areola komplexet (beleértve a Paget -kórot) vagy a bőrt;
2. Kettős emlőrák;
3. Kétoldalú mell rekonstrukciós betegek;
4. Azok a betegek, akiknél a múltban zsírtartalmú injekció, mell -kibővítés és emlőcsökkentő műtéten ment keresztül;
5. A hiányos immunfunkcióval rendelkező betegek, a cukorbetegség rossz ellenőrzése és az aktív dohányzás;
6. Súlyos emlőeralapú betegek;
7. Mellpohár mérete ≥ E;
8. Fogadja el a kétlépéses mell rekonstrukciót dilatorok/protézisek, autológ mell rekonstrukció és mell rekonstrukció segítségével, nyílt műtéten keresztül;
9. Azok a betegek, akik korábban kaptak és/vagy posztoperatív sugárterápiát kaptak a rekonstrukció helyére vagy a mellkas falára;
10. Azok a betegek, akik szimmetrikus műtétet terveznek az egészséges emlőn a látogatási időszak alatt;
11. Mentális betegségben vagy rendellenességben szenvedő betegek, akiknek várhatóan nem képesek önállóan kitölteni a mell-Q skálát;
12. Terhes és szoptató betegek;
13. Gyenge megfelelés, nem képes releváns vizsgákat és nyomonkövetést végezni a kísérleti követelményeknek megfelelően;
14. Súlyos kísérő betegségek vagy más komorbiditások szenvedése, amelyek zavarhatják a tervezett kezelést, vagy bármilyen más körülményt, amelyet a kutató nem megfelelőnek tart a beteg számára, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban.