Daromunin teho ja turvallisuus potilaalle, jota hoidetaan intralesionnaalisella injektiolla: Daromel

Melanooma on melanosyyteistä peräisin oleva pahanlaatuinen kasvain, jolla on korkea metastaattinen potentiaali, etenkin edistyneissä vaiheissa. Resektoitavissa olevien melanoomien tavanomainen hoito on perinteisesti ollut leikkaus, jota seuraa usein adjuvanttihoito uusiutumisriskin vähentämiseksi. Neoadjuvantti-/perioperatiivisten terapioiden esiintyminen ennen leikkausta on kuitenkin mullisti potilaiden hoitoa, jolla on vaiheen IIIB-C-D-melanooma, joka esiintyy paikallisella makroskooppisilla etäpesäkkeillä. Toinen terapeuttinen lähestymistapa, johon sisältyy daromun -niminen intromoraalinen immunosytokiini (fuusioproteiini, joka yhdistää vasta -aine ja sytokiini), joka on suunniteltu stimuloimaan kasvaimen vastaista koskemattomuutta melanoomasolujen mikroympäristössä, esitettiin Global Oncology Congress (ASCO) kesäkuussa 2024. Alustavat biomarkkerianalyysit osoittivat, että daromun-käsittely johtaa kasvaimiin tunkeutuvien lymfosyyttien, erityisesti CD4+ ja CD8+ -solujen, lisääntymiseen, mikä viittaa immuuniaktivaatioon kasvaimen mikroympäristössä. Tämä molekyyli, joka on saatavana myötätuntoisen käyttöohjelman avulla Ranskan kansallisen lääkkeiden ja terveystuotteiden turvallisuusviraston (ANSM) verkkosivustolla, voi olla erityisen hyödyllinen potilaille, jotka kokevat toistumista aiemmasta adjuvanttihoidosta ja jotka ovat paikallisesti edistyneitä, resektoitavissa olevia melanoomia. Ryhmä pyrkii siksi toteuttamaan todellisen maailman (ambleeticy, monitoiminen tutkimusryhmä). Dermatologia (SFD), joka keskittyy daromunin käyttöön potilailla, joilla on vaiheen IIIB-IIID paikallisesti edennyt melanooma. Ensisijainen päätepiste on arvioida hoitomenetelmiä RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti. Sekonariseen päätepisteeseen sisältyy: etäinen metastaasivapaa eloonjääminen, patologinen täydellinen vasteaste, hoitoturvallisuusprofiili ja yleinen eloonjääminen.