Efficay och säkerhet för daromun på patienten behandlad av intralesional injektion: daromel

Melanom är en malign tumör som härstammar från melanocyter, med en hög metastatisk potential, särskilt i avancerade stadier. Standardbehandlingen för resekterbara melanom har traditionellt varit kirurgi, ofta följt av adjuvansbehandling för att minska risken för återfall. Emellertid har uppkomsten av neoadjuvans/perioperativa terapier, som administreras före operationen, revolutionerat hanteringen av patienter med stadium IIIB-C-D-melanom som presenteras med lokoregionala makroskopiska metastaser. Ett annat terapeutiskt tillvägagångssätt som involverade ett intratumoralt immunocytokin som kallas daromun (ett fusionsprotein som kombinerade en antikropp och en cytokin), utformad för att stimulera antitumorimmunitet inom melanomcellmikro -miljön, presenterades vid Global Oncology Congress (ASCO) i juni 2024. Preliminära biomarköranalyser indikerade att behandling med Daromun leder till en ökning av tumörinfiltrerande lymfocyter, särskilt CD4+ och CD8+ -celler, vilket antyder immunaktivering inom tumörens mikromiljö. Denna molekyl, som nyligen har gjorts tillgänglig genom ett medkännande användningsprogram på webbplatsen för den franska nationella byrån för säkerheten för läkemedel och hälsoprodukter (ANSM), kan vara särskilt fördelaktigt för patienter som upplever återfall trots tidigare adjuvansterapi och som har lokalt avancerat, resektabelt melanom. Teamet syftar därför till en verklig, ambition, Ambispective, Multicentle Study under det auspiceres of the cuticable melanoma. Teamet syftar därför till en verklig, ambispektiv, multicentrelation under det auspiceres av det offentliga gruppen (GCC (GCC (GCC (GCC (GCC) Dermatology (SFD), med fokus på användningen av daromun hos patienter med stadium IIIB-IIID lokalt avancerat melanom. Den primära slutpunkten kommer att vara att bedöma svarsfrekvensen för behandling enligt RECIST 1.1-kriterier. Sekundära slutpunkter kommer att inkludera: Distant metastas-fri överlevnad, patologisk fullständig svarsfrekvens, behandlingssäkerhetsprofil och övergripande överlevnad.