Effektiv og sikkerhed af Daromun på patient behandlet ved intralesionnal injektion: Daromel

Melanom er en ondartet tumor, der stammer fra melanocytter, med et højt metastatisk potentiale, især i avancerede stadier. Standardbehandlingen for resekterbare melanomer har traditionelt været kirurgi, ofte efterfulgt af adjuvansbehandling for at reducere risikoen for gentagelse. Imidlertid har fremkomsten af ​​neoadjuvant/perioperative terapier, der er administreret før operation, revolutioneret håndteringen af ​​patienter med fase IIIB-C-d melanom, der præsenterer med lokaloregionale makroskopiske metastaser. En anden terapeutisk tilgang, der involverer et intratumoralt immunocytokin kaldet Daromun (et fusionsprotein, der kombinerer et antistof og et cytokin), designet til at stimulere antitumorimmunitet inden for melanomcellemikromiljøet, blev præsenteret ved Global Oncology Congress (ASCO) i juni 2024. Foreløbige biomarkøranalyser indikerede, at behandling med Daromun fører til en stigning i tumorinfiltrerende lymfocytter, især CD4+ og CD8+ celler, hvilket antyder immunaktivering inden for tumormikromiljøet. Dette molekyle, der for nylig blev stillet til rådighed gennem et medfølende brugsprogram på webstedet for det franske nationale agentur for sikkerhed for medicin og sundhedsprodukter (ANSM), kan være særlig fordelagtigt for patienter, der oplever gentagelse på trods af forudgående adjuvansbehandling og som lokalt har fremført, resekterbart melanom. Holdet har derfor til formål at gennemføre en real-world. Society of Dermatology (SFD), der fokuserer på brugen af ​​Daromun hos patienter med fase IIIB-IIID lokalt avanceret melanom. Det primære slutpunkt vil være at vurdere responsraten til behandling i henhold til RECIST 1,1 kriterier.secondary slutpunkter vil omfatte: fjern metastase-fri overlevelse, patologisk komplet responsrate, behandling af sikkerhedsprofil og overordnet overlevelse.