Efficay en veiligheid van daromun op patiënt behandeld door intralesionnale injectie: daromel

Melanoom is een kwaadaardige tumor afkomstig van melanocyten, met een hoog metastatisch potentieel, met name in gevorderde stadia. De standaardbehandeling voor resecteerbare melanomen is traditioneel een operatie, vaak gevolgd door adjuvante therapie om het risico op recidief te verminderen. De opkomst van neoadjuvante/perioperatieve therapieën, toegediend voorafgaand aan de operatie, heeft echter een revolutie teweeggebracht in het beheer van patiënten met stadium IIIB-C-D-melanoom met locoregionale macroscopische metastasen. Een andere therapeutische benadering met een intratumorale immunocytokine genaamd Daromun (een fusie -eiwit dat een antilichaam en een cytokine combineert), ontworpen om antitumor -immuniteit binnen de micro -omgeving van melanoomcellen te stimuleren, werd gepresenteerd in het Global Oncology Congress (ASCO) in juni 2024. Voorlopige biomarkeranalyses gaven aan dat behandeling met daromun leidt tot een toename van tumor-infiltrerende lymfocyten, met name CD4+ en CD8+ -cellen, hetgeen duidt op immuunactivatie in de tumor micro-omgeving. Dit molecuul, onlangs beschikbaar gesteld via een medelevend gebruiksprogramma op de website van het Franse nationale agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM), kan met name gunstig zijn voor patiënten die herhaling ervaren ondanks eerdere adjuvante therapie en die lokaal gevorderd zijn, melanoom. Dermatologie (SFD), gericht op het gebruik van daromun bij patiënten met stadium IIIB-IIID lokaal geavanceerd melanoom. Het primaire eindpunt zal zijn om de responspercentage op de behandeling te beoordelen volgens RECIST 1.1-criteria. Secondaire eindpunten omvatten: verre metastasevrije overleving, pathologische respons, behandelingsprofiel en totale overleving en totale overleving en totale overleving.