Kitosaanin kastelu premolaarisessa juurikanaalihoidossa (satunnaistettu tutkimus) (CHITO-PRE RCT)
Kitosaanin antibakteerisen tehokkuuden arviointi kasteluratkaisuna: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, mitkä kolmesta yleisestä juurikanavan huuhteluista (kastelu) poistaa bakteerit tehokkaimmin aikuisilla potilailla, jotka tarvitsevat juurikanavaa hoitoa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se vastaa, ovat:
Paljonko pelkästään käytetty kitosaaniliuos pienentää juurikanavan sisällä olevien bakteerien lukumäärää? Onko yhdistelmät natriumhypokloriitti + kitosaani tai natriumhypokloriitti + EDTA -alemmat bakteerit jopa enemmän kuin pelkästään kitosaania? Tutkijat vertailevat kolmea kastelumenetelmää nähdäkseen kumpi saavuttaa suurimman bakteerien vähentämisen.
Mitä osallistujat tekevät
Määritetään satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä:
Ryhmä 1: Vain kitosaani Ryhmä 2: Natriumhypokloriitti, jota seuraa kitosaaniryhmä 3: natriumhypokloriitti, jota seuraa EDTA
Osallistu kahteen klinikkavierailuun:
Käy 1:
Vastaanota tavanomainen juurikäsittely paikallispuudutuksella. Tarjoa pieniä paperipistinäytteitä kanavan sisäpuolelta ennen määritettyä huuhtelua ja sen jälkeen (kivuton; vie sekuntia).
Käy 2 (noin viikkoa myöhemmin):
Palaa hampaan tarkistukseen ja lopulliseen täyttämiseen. Tallenna kipu tai epämukavuus kolmen ensimmäisen päivän ajan hoidon jälkeen yksinkertaisessa päiväkirjassa (tai puhelimitse).
Noin 90 aikuista osallistuu. Kaikki toimenpiteet ovat rutiinia hammashoidossa, eikä osallistumisen kustannuksia ole. Osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa ja kysyä tutkimushammaslääkäriltä kaikki kysymykset koko oikeudenkäynnin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esra Dagci, Research Assistant
- Puhelinnumero: +905314275695
- Sähköposti: dagci.esra.496@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Turkki, 52200
- Rekrytointi
- Ordu university
-
Ottaa yhteyttä:
- Esra Dagci, Research Assistant
- Puhelinnumero: +905314275695
- Sähköposti: dagci.esra.496@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- Systeemisesti terve potilas
- Mandibulaarinen preolaarinen hampaat
- Hampaat, jotka reagoivat negatiivisesti lämpökokeisiin ja EPT: hen
- Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet antibiootteja vähintään 2 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joilla on aikaisempi pääjuuren-kansi-hoito
- Raskaana olevat potilaat
- Vakavasti kaarevat juuret (> 25 ° kaarevuus)
- Kanavat instrumentin erottelulla valmistuksen aikana
- Kalkittu (hävitetyt) kanavat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kitosaanin kastelu
Juurikanava kasteltiin 0,2 % kitosaanilla.
|
0,2 % (paino/tilavuus) pienimolekyylipainoinen kitosaaniliuos (50-190 kDa, ≥75 % deasetylaatio) valmistettiin tuoreena 1 % etikkahapossa, pH ≈ 6,0.
Kymmenen ml toimitetaan juurikanavaan yli 30 sekunnin ajan ja jätetään in situ vielä 30 sekunnin ajan (kokonaiskosketus 60 s), mitä seuraa 5 ml steriiliä suolaliuosta
|
|
Kokeellinen: Naocl ja kitosaanin kastelu
Juurikanava kasteltiin 10 ml: lla 2,5 % natriumhypokloriitilla (60 s kosketus), mitä seurasi 10 ml 0,2 % kitosaaniliuosta (60 s kosketus).
Lopullinen huuhtelu 5 ml: n steriilillä suolaliuoksella
|
0,2 % (paino/tilavuus) pienimolekyylipainoinen kitosaaniliuos (50-190 kDa, ≥75 % deasetylaatio) valmistettiin tuoreena 1 % etikkahapossa, pH ≈ 6,0.
Kymmenen ml toimitetaan juurikanavaan yli 30 sekunnin ajan ja jätetään in situ vielä 30 sekunnin ajan (kokonaiskosketus 60 s), mitä seuraa 5 ml steriiliä suolaliuosta
Kaupallinen 2,5 % (paino/tilavuus) natriumhypokloriitti endodontinen kasvillinen.
Kymmenen ml toimitetaan yli 30 sekunnin ajan ja jätetään 30 sekunnin ajan (yhteensä 60 s), sitten huuhdellaan 5 ml: n steriilillä suolaliuoksella
|
|
Kokeellinen: Naocl- ja Edta -kastelu
Juurikanava kasteltiin 10 ml: lla 2,5 % natriumhypokloriitilla (60 s kosketus), mitä seurasi 10 ml 17 % EDTA -liuosta (60 s kosketus).
Viimeinen huuhtelu 5 ml: n steriilillä suolaliuoksella.
|
Kaupallinen 2,5 % (paino/tilavuus) natriumhypokloriitti endodontinen kasvillinen.
Kymmenen ml toimitetaan yli 30 sekunnin ajan ja jätetään 30 sekunnin ajan (yhteensä 60 s), sitten huuhdellaan 5 ml: n steriilillä suolaliuoksella
Käyttövalmis 17 % EDTA-liuos (pH ≈ 7,3) leikkikerroksen poistoon.
Kymmenen ml toimitetaan yli 30 sekunnin ajan ja jätetään 30 sekunnin ajan (yhteensä 60 s), sitten huuhdellaan 5 ml: n steriilillä suolaliuoksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos intraanaalisessa bakteerikuormituksessa
Aikaikkuna: Perustaso (esistrummentaatio) välittömään instrumentoinnin jälkeiseen (näyte prosessoitu ≤ 48 h) "
|
Muutos intraanaalisessa bakteerikuormissa (log10 CFU/ml) lähtötasosta välittömään instrumentoinnin jälkeiseen
|
Perustaso (esistrummentaatio) välittömään instrumentoinnin jälkeiseen (näyte prosessoitu ≤ 48 h) "
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatih Cakici, DDS, PhD, Ordu University Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Periapikaaliset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Hammassairaudet
- Parodontiitti
- Periapikaalinen parodontiitti
- Hammaspulpan nekroosi
- Nekroosi
- Infektiota estävät aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Antimetaboliitit
- Sekvestoivat aineet
- Desinfiointiaineet
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Kelatointiaineet
- Natriumhypokloriitti
- Eusol
- Kitosaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025000117-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy tunnistamaan osallistujatason LOG10 CFU/ML -tietojoukkoon (lähtökohta ja välitön instrumentoinnin jälkeinen) myönnetään päteville, ei-kaupallisille akateemisille tutkijoille.
Pyyntöihin on sisällytettävä lyhyt tutkimusehdotus ja todiste institutionaalisen etiikan hyväksynnästä, ja ne olisi lähetettävä sähköpostitse päätutkijalle (dagci.esra.496@gmail.com). Kun tietojen jakamissopimuksen hyväksyminen ja allekirjoitus, joka kieltää uudelleensijoittamisen tai jakautumisen, tietojoukko ja datasanakirja siirretään suojatun, salasanalla suojatun tiedostojenjakopalvelun kautta.
Kliinisiä kaavioita, röntgenkuvia, suostumuslomakkeita tai etiikkakomiteaasiakirjoja ei jaeta. Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta julkaisusta, ilman loppuaikaa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .