Allogeenisen kantasolujen fyysinen kunto
Allogeenisten kantasolujensiirtojen vastaanottajien fyysisten kuntoparametrien tutkiminen
Hematopoieettiset kantasolujensiirto on hoito, jota käytetään verensolujen toiminnan palauttamiseen myeloid- ja imusolmukkeiden alkuperän sairauksissa, jotka voivat olla pahanlaatuisia tai ei-pahoinpitelyä. On olemassa kahta tyyppiä: autologinen elinsiirto, joka käyttää potilaan omia kantasoluja, ja allogeeninen siirto, joka käyttää luovuttajan kantasoluja suuriannoksisen kemoterapian ja sädehoidon valmistuksen jälkeen. Tämä prosessi voi johtaa komplikaatioihin, kuten immuunireaktioihin, infektioihin ja elinten toksisuuteen, mikä vaikuttaa sydän- ja verisuoni-, tuki- ja liikuntaelin- ja hermostojärjestelmiin. Nämä komplikaatiot vähentävät usein fyysistä aktiivisuutta, lihasvoimaa, keuhkojen toimintaa ja elämänlaatua.
Ennen elinsiirtoa on tärkeää arvioida potilaiden komorbiditeet, funktionaalinen tila ja fyysinen kunto arvioidakseen heidän kykyään sietää hoitoa ja komplikaatioiden riskiä. Matala liikuntatoleranssi ja heikentynyt fyysinen toiminta liittyvät huonompiin tuloksiin. Fyysisen toiminnan objektiiviset testit tarjoavat arvokasta tietoa terveydentilasta. Lihasten edeltävä lihasvoima ja sydän- ja keuhkojen kunto vaikuttavat siirron jälkeiseen palautumiseen, joten kattavat arviot ovat välttämättömiä.
Fysioterapia ja kuntoutus tukevat potilaita valmistamalla heitä hoitoon, terveyden ylläpitämiseen hoidon aikana, fyysisen toiminnan parantaminen hoidon jälkeen ja parantamalla elämänlaatua palliatiivisessa hoidossa. Liikunta parantaa funktionaalista kykyä, elämänlaatua ja päivittäistä toimintaa, mutta oireita, kuten väsymys, kipu, henkeäsalpaavuus ja lihasheikkous, samoin kuin muut esteet, voivat rajoittaa osallistumista.
Fyysinen kunto on kehon kyky suorittaa päivittäistä toimintaa tehokkaasti. Vähentynyt kunto johtaa haurauteen ja vähentyneeseen toimintaan, jotka liittyvät lisääntyneeseen hoidon toksisuuteen ja kuolleisuuteen. Vaikka fyysisen kunnon merkitys ennen elinsiirtoa tunnistetaan, objektiivisten mittausten tiedot ovat rajalliset. Yleisiä siirtotapahtumia edeltäviä arviointeja ovat keuhkojen toiminnan testit, kävelykokeet, kädensijan lujuus ja liikkuvuuskokeet.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata allogeenisiä hematopoieettisia kantasolujen siirritään terveyteen liittyviä fyysisiä kuntoita terveiden kontrollien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hoito aikuisten luuytimensiirtoyksikössä 18–65 -vuotiaiden välillä tehdään tavanomainen lääketieteellinen hoito, mukaan lukien immunosuppressantit, antibiootit ja muut lääkkeet, jotka kykenevät kävelemään, yhteistyöhön ja kliinisesti vakaana ei ole historiaa ortopedista, neurologisista tai sydämen häiriöistä
Poissulkemiskriteerit:
Kognitiivisten vajaatoimintojen esiintyminen Ortopediset tai neurologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa fysikaalisten kunto -testien arviointiin kasvojen halvauksen vakavien näkövammaisten tai näkökentän vikojen esiintyminen akuutti verenvuoto, hemoglobiinitaso ≤ 8 g/dl ja verihiutaleiden lukumäärä ≤ 10 000/m3
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Siirtoryhmä
Aikuiset potilaat, joille tehtiin hematopoieettinen kantasolujensiirto
|
Allogeeniset kantasolujen siirron vastaanottajat arvioidaan esimiehen fysioterapeutin kanssa 2 päivän ajan kantasolujen siirtoyksikköön pääsyn ajan välillä.
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet aikuiset
|
Aikuinen terve ryhmä, jolla on samanlaiset sosiodemografiset ominaisuudet kuin arviointiryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ilman kokonaistilavuus, joka voidaan pakottaa pakenemaan syvimmän hengityksen jälkeen.
|
4 viikkoa
|
|
Pakotettu hengitystilavuus sekunnissa pakotettua elintärkeää kapasiteettiasuhdetta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ensimmäisen sekunnin ajan uloshengityn ilmamäärän prosentuaalinen suhde kokonaistilavuuteen, joka on poistettu pakotetun elintärkeän kapasiteetin testin aikana.
|
4 viikkoa
|
|
Huipunhuitosvirtaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Suurin voimassaolonopeus pakotetun hengityksen aikana.
|
4 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso:
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan käyttämällä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen lyhyen muodon turkkilaista versiota. Tämä kyselylomake kehitettiin mittaamaan terveyteen liittyvää fyysistä aktiivisuutta populaatioissa, ja se on sekä kattava että tiivis. Se tarjoaa tietoa ajasta, joka viettää istumista, kävelyä ja harjoittaa kohtalaista ja voimakasta fyysistä toimintaa. Kokonaispistemäärä lasketaan kertomalla ilmoitettujen fyysisten aktiviteettien kesto ja taajuus. Fyysisiin toimintoihin liittyvät energiamenot ilmaistaan aineenvaihdunnan ekvivalentin minuutin pisteet. Pisteyksen perusteella kyselylomake luokittelee yksilöt kolmeen fyysiseen aktiivisuustasoon: passiiviseen, kohtalaisen aktiiviseen ja aktiiviseen. Kyselylomakkeen antaminen voidaan suorittaa kahdessa eri muodolla: paperilla tai digitaalisen näytön rajapinnan kautta. |
4 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Funktionaalista harjoittelukapasiteettia arvioidaan käyttämällä kuuden minuutin kävelykoetta Yhdysvaltain rintakehän ja Euroopan hengitysyhdistyksen kriteerien mukaisesti. Tässä testissä yksilöä kehotetaan kävelemään mahdollisimman nopeasti edestakaisin kahden käpyjen välillä, jotka on sijoitettu 30 metrin päässä toisistaan suorassa käytävässä. Standardoituja rohkaisulakia käytetään koko testissä motivoidakseen osallistujaa. Vitalimerkkejä arvioidaan ennen ja jälkeen testin sekä palautumisajan aikana. Kuuden minuutin aikana kulkenut kokonaisetäisyys kirjataan metreinä, ja keskimääräinen kävelynopeus lasketaan metreinä minuutissa. |
4 viikkoa
|
|
Posturaalinen arvio:
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Corbinin kehittämää asennon analysointimuotoa käytetään posturaalisen kohdistuksen arviointiin. Arviointi suoritetaan visuaalisen havainnon avulla sekä lateraalisista että takaosasta. Asennon poikkeamien läsnäolo ja vakavuus arvioidaan. Jokainen lomakkeessa oleva esine pisteytetään poikkeaman vakavuuden perusteella seuraavasti: 0 = Ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava. Kokonaispistemäärä käytetään luokittelemaan yksilön yleinen posturaalinen tila. |
4 viikkoa
|
|
Istu ja saavuttaa testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Istu- ja Reach -testi heijastaa alavartalon joustavuutta.
Tässä testissä potilas istuu laatikon edessä, jonka mitat ovat 35 cm pituus, 45 cm leveys, 32 cm korkeus, ja sen jälkeen kun hänen paljaat jalat laatikon sisäpinnalle on nojata, potilas yrittää siirtää lautasen palkkia niin pitkälle kuin potilas pystyy molemmin käsin, arvo viimeisessä vaiheessa kirjataan CM: ssä.
|
4 viikkoa
|
|
Hengityslihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hengityslihasten voimakkuus arvioidaan mittaamalla suuhun ja suuhun maksimaalisen suuhun painetta käyttämällä kannettavaa elektronista suun paineen mittauslaitetta. Tulokset tallennetaan CMH₂O: ssa. Suurin inspiroiva suupaine määritetään suussa syntyvänä paineessa maksimaalisen inspiraation aikana suljettuja hengitysteitä vastaan. Tätä mittausta varten osallistujat suorittavat ensin maksimaalisen vanhenemisen, jonka jälkeen hengitysteet suljetaan venttiilillä, ja osallistujaa pyydetään suorittamaan maksimaalinen inspiraatio, joka on kestävä 1-3 sekuntia. Suurin vanhenemisen suun paine viittaa suussa syntyvään paineeseen maksimaalisen voimassaolon päättymisen aikana suljettua hengitysteitä vastaan. Suuren suuhun paineen mittauksen saavuttamiseksi maksimaalisen inspiraation jälkeen osallistujaa kehotetaan uloshengittämään maksimaalisesti suljettuja hengitysteitä vastaan 1-3 sekunnin ajan. |
4 viikkoa
|
|
Perifeerisen lihaksen voiman arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Perifeerinen lihasvoimaa arvioidaan seuraaville lihasryhmille: olkapäälliköt, olkapään taipumukset, kyynärpään taipumukset ja yläraajojen pidentäjät; ja lonkan taipumukset ja polven laajennukset alaraajoihin.
Mittaukset suoritetaan kannettavalla manuaalisella lihasten voimalaitteella (malli 01165, Lafayette, Indiana, Amerikan yhdysvallat).
|
4 viikkoa
|
|
30 sekunnin istunnon testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tässä testissä osallistujaa pyydetään istumaan alas ja seisomaan vakiotuolista mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin sisällä käyttämättä käsiään.
Tallennetaan täydennyksen määrä, joka on valmistettu määräajassa.
Tämä testi tarjoaa toiminnallista tietoa alaraajojen lihasvoimasta.
|
4 viikkoa
|
|
Flamingo -tasapainotesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tässä testissä osallistujaa pyydetään seisomaan paljain jaloin flamingon kaltaisessa asennossa ja ylläpitämään tasapainoa mahdollisimman pitkään.
Osallistuja tasapainottaa toisella jalalla, kun taas toinen jalka on taipunut siten, että jalka koskettaa vastakkaista polvea.
Komennossa käynnistetään sekuntikello.
Jokainen kun saldo menetetään, ajastin keskeytetään ja käynnistetään uudelleen, kun saldo on palautettu.
Tasapainomenetelmien kokonaismäärä yhden minuutin sisällä kirjataan.
Jos osallistuja menettää tasapainon yli 15 kertaa ensimmäisen 30 sekunnin sisällä, testi lopetetaan ja pisteytetään nollaan.
|
4 viikkoa
|
|
Semmes-Weinstein-monofilamenttitesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä testi suoritetaan kevyen kosketus- ja paine -tunneiden arvioimiseksi.
Arviointityökalu koostuu sarjasta monofilamentteja, joiden paksuus on vaihteleva ja halkaisija.
Nämä monofilamentit levittävät luokiteltuja voimia, jotka vaihtelevat välillä 0,086 grammaa 448 grammaan.
Arviointi alkaa pienimmällä monofilamentilla ja etenee peräkkäin paksummille.
Testi pysäytetään ja arvo kirjataan, kun osallistujan havaitsema pienin monofilamentti tunnistetaan.
Monofilamentit levitetään ensimmäisestä viidenteen sormeen, siirtymällä distaalisesta proksimaalisiin alueisiin sekä käden etu- että takapinnoilla.
|
4 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Elämänlaatu, mukaan lukien fyysiset ja mielenterveyskomponentit, arvioidaan lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn kyselylomakkeen avulla.
Lyhyt muoto 36 on 36-osainen itseraportointikysely, joka arvioi kahdeksan terveydenhuollon ulottuvuutta: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, sosiaalisen toiminnan, kehon kipu, mielenterveys, elinvoimaisuus ja yleiset terveyskäsitykset.
Yksittäisten osa-asteikkojen lisäksi kaksi yhteenvetopistettä-fysikaalisen komponentin yhteenvedon ja henkisen komponentin yhteenveto lasketaan yhdistämällä asiaankuuluvat ala-asteikot.
|
4 viikkoa
|
|
Pakotettu hengitystilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ilman tilavuus, joka voidaan hengittää voimakkaasti pakotetun hengityksen ensimmäisen sekunnin aikana.
|
4 viikkoa
|
|
Tarttuvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tartuntalujuus arvioidaan Jamar -hydraulisella käsindynamometrillä (Jamar, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta). Mittaukset suoritetaan istuvassa asennossa kyynärpään taivutettuna 90 asteessa ja ranne neutraalissa asennossa. Sekä oikean että vasemman puolen mittaukset toistetaan kolme kertaa, ja paras saatu arvo tallennetaan kilogrammoihin. |
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmiilleen osallistujia pyydetään seisomaan pystyssä kädet rentoutuneina sivuillaan ja jaloillaan yhdessä.
Ei-joustamaton mittausteippi pidetään vaakasuorassa ja yhdensuuntaisesti maan kanssa, ja mittaus otetaan vartalon kapeimmasta osasta.
Mittaus suoritetaan kahdesti, ja kahden arvon keskiarvo tallennetaan senttimetreinä.
|
4 viikkoa
|
|
Lonkan ympärysmitta:
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hip -ympärysmitta mitataan, kun osallistuja seisoo jaloillaan yhdessä.
Ei-joustava mittausteippi sijoitetaan vaakasuoraan pakaran laajimpaan osaan.
Mittaus otetaan kahdesti, ja kahden lukeman keskiarvo tallennetaan senttimetreinä.
|
4 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pystysuuntainen etäisyys pään yläosasta yksilön kantapäähän.
Se mitataan senttimetreinä.
|
4 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Yksilön kehon massa suhteessa painovoimaan.
Se ilmaistaan kilogrammina.
|
4 viikkoa
|
|
Väestötiedot ja fyysiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujien sosiodemografinen asema kirjataan tutkijoiden laatiman arviointimuodolla.
Tietoja iästä, sukupuolesta, hallitsevasta puolesta, liikuntatapoista kyseenalaistetaan.
Tietoja diagnoosista, sairausvaiheesta ja hoidoista (kemoterapia/sädehoito) saadaan sairaalan sairaalahoitotietojen tietojenkäsittelyjärjestelmästä. Osallistujien yksityisyyttä kunnioitetaan koko tutkimuksen ajan, eikä valokuvia ole otettu.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .