Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke fitheid van allogene stamceltransplantatie

23 januari 2026 bijgewerkt door: Kubra Koce, Istinye University

Onderzoek van fysieke fitheidsparameters van ontvangers van allogene stamceltransplantatie

Hematopoietische stamceltransplantatie is een behandeling die wordt gebruikt om de bloedcelfunctie bij ziekten van myeloïde en lymfoïde oorsprong te herstellen, die kwaadaardig of niet-kwaadaardig kunnen zijn. Er zijn twee typen: autologe transplantatie, die de eigen stamcellen van de patiënt gebruikt, en allogene transplantatie, die stamcellen van een donor gebruikt na een hoge dosis chemotherapie en radiotherapiepreparaat. Dit proces kan leiden tot complicaties zoals immuunreacties, infecties en orgaantoxiciteit, die de cardiovasculaire, musculoskeletale en zenuwstelsel beïnvloeden. Deze complicaties verminderen vaak lichamelijke activiteit, spierkracht, longfunctie en kwaliteit van leven.

Vóór transplantatie is het belangrijk om de comorbiditeiten, functionele status en fysieke fitheid van patiënten te beoordelen om hun vermogen om de behandeling en het risico op complicaties te verdragen te evalueren. Lage inspanningstolerantie en verminderde fysieke functie zijn gekoppeld aan slechtere resultaten. Objectieve tests van fysieke functie bieden waardevolle informatie over de gezondheidstoestand. Pre-transplantatie spierkracht en cardiopulmonale fitness beïnvloeden het herstel na transplantatie, dus uitgebreide beoordelingen zijn noodzakelijk.

Fysiotherapie en revalidatie ondersteunen patiënten door ze voor te bereiden op de behandeling, de gezondheid te behouden tijdens de therapie, de fysieke functie na behandeling te verbeteren en de kwaliteit van leven in palliatieve zorg te verbeteren. Oefening verbetert de functionele capaciteit, kwaliteit van leven en dagelijkse activiteiten, maar symptomen zoals vermoeidheid, pijn, ademloosheid en spierzwakte, evenals andere barrières, kunnen de participatie beperken.

Fysieke fitheid is het vermogen van het lichaam om dagelijkse activiteiten efficiënt uit te voeren. Verminderde fitness leidt tot kwetsbaarheid en verminderde functie, die worden geassocieerd met verhoogde behandelingstoxiciteit en mortaliteit. Hoewel het belang van fysieke fitheid vóór transplantatie wordt herkend, zijn gegevens van objectieve metingen beperkt. Gemeenschappelijke pre-transplantatiebeoordelingen omvatten longfunctietests, wandeltests, handgripsterkte en mobiliteitstests.

Deze studie heeft als doel de gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid van personen te vergelijken van allogene hematopoietische stamceltransplantatie met gezonde controles.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen 30 personen worden opgenomen in het onderzoek, bestaande uit 15 volwassen patiënten die hematopoietische stamceltransplantatie hebben ondergaan en voldoen aan de inclusiecriteria van de volwassen beenmergtransplantatie -eenheid, die de onderzoeksgroep vormen en 15 gezonde personen die de controlegroep vormen. Ontvangers en gezonde individuen zullen worden geëvenaard in termen van leeftijd en geslacht. De studie zal beginnen nadat de goedkeuring is verkregen van de ethische commissie. Het zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de verklaring van Helsinki. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers die in het onderzoek zijn opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Behandeling ontvangen in de volwassen beenmergtransplantatie -eenheid tussen 18 en 65 jaar oud ondergaande medische behandeling, waaronder immunosuppressiva, antibiotica en andere medicijnen die kunnen lopen, coöperatief en klinisch stabiel geen geschiedenis van orthopedisch, neurologisch of hartaandoeningen

Uitsluitingscriteria:

Aanwezigheid van cognitieve stoornissen orthopedische of neurologische ziekten die de evaluatie van fysieke fitheidstests kunnen beïnvloeden De aanwezigheid van gezichtsverlamming Ernstige visuele stoornissen of gezichtsvelddefecten Acute bloeding, hemoglobinegehalte ≤ 8 g/dl en het aantal bloedplaatjes ≤ 10.000/mm³

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Transplantatiegroep
Volwassen patiënten die hematopoietische stamceltransplantatie ondergingen
Ontvangers van allogene stamceltransplantatie worden 2 dagen geëvalueerd met een supervisor fysiotherapeut tussen de tijd dat ze worden toegelaten tot de stamceltransplantatie -eenheid.
Controlegroep
Gezonde volwassenen
Volwassen gezonde groep met vergelijkbare sociodemografische kenmerken als de evaluatiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedwongen vitale capaciteit
Tijdsspanne: 4 weken
Het totale volume lucht dat met geweld kan worden uitgeademd na de diepst mogelijke adem mogelijk te zijn.
4 weken
Gedwongen expiratoir volume in één seconde tot geforceerde vitale capaciteitsverhouding
Tijdsspanne: 4 weken
De procentuele verhouding van het volume lucht dat in de eerste seconde werd uitgewezen tot het totale volume dat werd uitgewezen tijdens de gedwongen vitale capaciteitstest.
4 weken
Piekuitbreidingstroom
Tijdsspanne: 4 weken
De maximale snelheid van het vervalsen tijdens een geforceerde adem.
4 weken
Lichamelijke activiteitsniveau:
Tijdsspanne: 4 weken

Het niveau van fysieke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Turkse versie van de korte vorm van de internationale fysieke activiteitsvragenlijst. Deze vragenlijst is ontwikkeld om gezondheidsgerelateerde lichamelijke activiteit in populaties te meten en is zowel uitgebreid als beknopt. Het biedt informatie over de tijd die wordt besteed aan zitten, wandelen en het aangaan van gematigde en krachtige intensiteit fysieke activiteiten.

De totale score wordt berekend door de duur en frequentie van de gerapporteerde fysieke activiteiten te vermenigvuldigen. Het energieverbruik geassocieerd met fysieke activiteiten wordt uitgedrukt in scores metabolische equivalente minuut. Op basis van de score categoriseert de vragenlijst individuen in drie fysieke activiteitsniveaus: inactief, matig actief en actief.

De administratie van de vragenlijst kan worden uitgevoerd in twee verschillende formaten: op papier of via een digitale scherminterface.

4 weken
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 4 weken

Functionele trainingscapaciteit zal worden geëvalueerd met behulp van de Walk-test van zes minuten in overeenstemming met de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. In deze test wordt het individu geïnstrueerd om zo snel mogelijk heen en weer te lopen tussen twee kegels die 30 meter uit elkaar worden geplaatst in een rechte gang.

Gestandaardiseerde aanmoediging zinnen zullen tijdens de test worden gebruikt om de deelnemer te motiveren. Vitale tekenen zullen worden beoordeeld voor en na de test, evenals tijdens de herstelperiode. De totale afstand die gedurende de periode van zes minuten wordt gelopen, wordt in meters geregistreerd en de gemiddelde loopsnelheid wordt berekend in meters per minuut.

4 weken
Posturale beoordeling:
Tijdsspanne: 4 weken

Het door Corbin ontwikkelde houdinganalysevorm zal worden gebruikt voor de beoordeling van de houdingsuitlijning. De evaluatie zal worden uitgevoerd door visuele observatie vanuit zowel zij- als achterste aanzichten. De aanwezigheid en ernst van houdingsafwijkingen zal worden beoordeeld. Elk item in de vorm wordt gescoord op basis van de ernst van de afwijking als volgt:

0 = geen, 1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig. De totale score zal worden gebruikt om de algemene houdingsstatus van de persoon te classificeren.

4 weken
Zit en bereik test
Tijdsspanne: 4 weken
Sit and Reach Test weerspiegelt de flexibiliteit van de lagere lichaam. In deze test zal de patiënt voor een doos zitten met afmetingen van 35 cm lengte, 45 cm breed, 32 cm hoogte, en na zijn blote voeten op het binnenoppervlak van de doos te leunen, zal de patiënt proberen de balk op de plaat te verplaatsen zover de patiënt met beide handen kan, de waarde op het laatste punt zal worden opgenomen in CM.
4 weken
Beoordeling van ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 4 weken

Ademhalingsspiersterkte zal worden geëvalueerd door maximale inspiratoire monddruk en maximale expiratoire monddruk te meten met behulp van een draagbaar elektronische monddrukmetingapparaat. Resultaten worden opgenomen in CMH₂O.

Maximale inspirerende monddruk wordt gedefinieerd als de druk die in de mond wordt gegenereerd tijdens maximale inspiratie tegen een afgesloten luchtwegen. Voor deze meting zullen de deelnemers eerst een maximale vervaldatum uitvoeren, waarna de luchtwegen met een klep worden gesloten, en de deelnemer zal worden gevraagd om een ​​maximale inspiratie uit te voeren die 1-3 seconden wordt aangenomen.

Maximale expiratoire monddruk verwijst naar de druk die in de mond wordt gegenereerd tijdens de maximale afloop tegen een gesloten luchtwegen. Voor maximale expiratoire monddrukmeting zal de deelnemer na een maximale inspiratie worden geïnstrueerd om maximaal uit te ademen tegen de afgesloten luchtwegen gedurende 1-3 seconden.

4 weken
Beoordeling van perifere spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
Perifere spierkracht zal worden beoordeeld voor de volgende spiergroepen: schouderontvangers, schouderflexoren, elleboogflexoren en extensoren voor de bovenste extremiteit; en heupflexoren en knie -extensoren voor de onderste extremiteit. Metingen worden uitgevoerd met behulp van een draagbaar handmatig testen van spiersterkte testapparaat (Model 01165, Lafayette, Indiana, Verenigde Staten van Amerika).
4 weken
30-seconden sit-to-stand test
Tijdsspanne: 4 weken
In deze test wordt de deelnemer gevraagd om binnen 30 seconden zo vaak mogelijk te gaan zitten en op te staan ​​vanuit een standaardstoel, zonder hun armen te gebruiken. Het aantal volledige tribunes voltooid binnen de toegewezen tijd wordt geregistreerd. Deze test biedt functionele informatie over spierkracht van de onderste extremiteit.
4 weken
Flamingo Balance Test
Tijdsspanne: 4 weken
In deze test wordt de deelnemer gevraagd om op blote voeten in een flamingo-achtige positie te staan ​​en het evenwicht zo lang mogelijk te behouden. De deelnemer balanceert op het ene been, terwijl het andere been wordt gebogen zodat de voet de tegenoverliggende knie raakt. Een stopwatch wordt op commando gestart. Elke keer dat het evenwicht verloren gaat, wordt de timer gepauzeerd en opnieuw gestart zodra het saldo wordt herwonnen. Het totale aantal balansverliezen binnen 1 minuut wordt geregistreerd. Als de deelnemer binnen de eerste 30 seconden meer dan 15 keer een evenwicht verliest, wordt de test beëindigd en gescoord als nul.
4 weken
Semmes-weinstein monofilament-test
Tijdsspanne: 4 weken
Deze test wordt uitgevoerd om lichte aanraking en druksensaties te beoordelen. Het beoordelingsinstrument bestaat uit een reeks monofilamenten met verschillende dikte en diameters. Deze monofilamenten passen graded krachten van 0,086 gram toe tot 448 gram. De evaluatie begint met het kleinste monofilament en gaat opeenvolgend naar dikkere. De test wordt gestopt en de waarde wordt geregistreerd, wanneer het kleinste monofilament wordt waargenomen door de deelnemer wordt geïdentificeerd. De monofilamenten worden toegepast van de eerste naar de vijfde vinger, die van distale naar proximale gebieden worden verplaatst, op zowel voorste als achterste oppervlakken van de hand.
4 weken
Kwaliteit van leven beoordeling
Tijdsspanne: 4 weken
Kwaliteit van leven, inclusief componenten van lichamelijke en geestelijke gezondheid, zal worden beoordeeld met behulp van de korte formulier 36 Health Survey Questionnaire. De korte vorm 36 is een 36-item zelfrapportage vragenlijst die acht dimensies van gezondheid evalueert: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, sociaal functioneren, lichamelijke pijn, geestelijke gezondheid, vitaliteit en algemene gezondheidspercepties. Naast individuele subschaalscores worden twee samenvattende scores-fysieke componentoverzicht en samenvatting van mentale componenten berekend door de relevante subschalen te combineren.
4 weken
Gedwongen expiratoir volume in één seconde
Tijdsspanne: 4 weken
Het volume lucht dat krachtig kan worden uitgeademd tijdens de eerste seconde van een gedwongen adem.
4 weken
Greepsterkte
Tijdsspanne: 4 weken

Gripsterkte zal worden beoordeeld met behulp van een Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (Jamar, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk). Metingen worden uitgevoerd in een zittende positie met de elleboog gebogen op 90 graden en de pols in een neutrale positie.

Metingen voor zowel rechter- als linkerkant worden driemaal herhaald en de verkregen beste waarde wordt opgenomen in kilogram.

4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tailleomtrekmeting
Tijdsspanne: 4 weken
Om de tailleomtrek te beoordelen, zullen deelnemers worden gevraagd om rechtop te staan ​​met armen ontspannen aan hun zij en voeten samen. Een niet-elastische meetlint zal horizontaal en parallel aan de grond worden gehouden en de meting zal worden genomen uit het smalste deel van de romp. De meting zal tweemaal worden uitgevoerd en het gemiddelde van de twee waarden wordt in centimeters geregistreerd.
4 weken
Heupomtrekmeting:
Tijdsspanne: 4 weken
Heupomtrek wordt gemeten met de deelnemer die met voeten samen staat. Een niet-elastische meetlint wordt horizontaal op het breedste deel van de billen geplaatst. De meting zal tweemaal worden genomen en het gemiddelde van de twee metingen zal in centimeters worden vastgelegd.
4 weken
Hoogte
Tijdsspanne: 4 weken
De verticale afstand van de bovenkant van het hoofd tot de hielen van het individu. Het wordt gemeten in centimeters.
4 weken
Gewicht
Tijdsspanne: 4 weken
De massa van het lichaam van het individu in relatie tot zwaartekracht. Het zal worden uitgedrukt in kilogrammen.
4 weken
Demografische gegevens en fysieke kenmerken
Tijdsspanne: 4 weken
De sociaal -demografische status van de deelnemers zal worden vastgelegd met een evaluatieformulier opgesteld door de onderzoekers. Informatie over leeftijd, geslacht, dominante kant, trainingsgewoonten worden in twijfel getrokken. Gegevens met betrekking tot diagnose, ziektestadium en behandelingen (chemotherapie/radiotherapie) zullen worden verkregen uit het ziekenhuis Medical Decord Information Processing System. De privacy van de deelnemers wordt tijdens het onderzoek gerespecteerd en er zullen geen foto's worden genomen.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren