Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk kondition af allogen stamcelletransplantation

23. januar 2026 opdateret af: Kubra Koce, Istinye University

Undersøgelse af fysiske fitness -parametre for allogene stamcelletransplantationsmodtagere

Hematopoietisk stamcelletransplantation er en behandling, der bruges til at gendanne blodcellefunktion i sygdomme i myeloide og lymfoide oprindelse, som kan være ondartet eller ikke-malign. Der er to typer: autolog transplantation, der bruger patientens egne stamceller og allogen transplantation, der bruger stamceller fra en donor efter en højdosis kemoterapi og strålebehandlingsforberedelse. Denne proces kan føre til komplikationer såsom immunreaktioner, infektioner og organ -toksicitet, der påvirker det kardiovaskulære, muskuloskeletale og nervesystemer. Disse komplikationer reducerer ofte fysisk aktivitet, muskelstyrke, lungefunktion og livskvalitet.

Før transplantation er det vigtigt at vurdere patienters komorbiditeter, funktionel status og fysisk kondition for at evaluere deres evne til at tolerere behandling og risiko for komplikationer. Lav træningstolerance og nedsat fysisk funktion er knyttet til dårligere resultater. Objektive tests af fysisk funktion giver værdifuld information om sundhedsstatus. Pre-transplantationsmuskelstyrke og kardiopulmonal fitness påvirker genvinding efter transplantation, så omfattende vurderinger er nødvendige.

Fysioterapi og rehabilitering understøtter patienter ved at forberede dem til behandling, opretholde sundhed under terapi, forbedre fysisk funktion efter behandling og forbedre livskvaliteten i palliativ pleje. Øvelse forbedrer funktionel kapacitet, livskvalitet og daglige aktiviteter, men symptomer som træthed, smerte, åndenød og muskelsvaghed såvel som andre barrierer kan begrænse deltagelsen.

Fysisk kondition er kroppens evne til at udføre daglige aktiviteter effektivt. Nedsat fitness fører til skrøbelighed og nedsat funktion, som er forbundet med øget behandlingstoksicitet og dødelighed. Selvom betydningen af ​​fysisk kondition inden transplantation genkendes, er data fra objektive målinger begrænset. Almindelige vurderinger før transplantation inkluderer lungefunktionstest, gåtest, håndtagstyrke og mobilitetstest.

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne den sundhedsrelaterede fysiske egnethed hos individer, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation med sunde kontroller.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 30 individer vil blive inkluderet i undersøgelsen, der består af 15 voksne patienter, der har gennemgået hæmatopoietisk stamcelletransplantation og opfylder inkluderingskriterierne fra den voksne knoglemarvstransplantationsenhed, danner forskningsgruppen og 15 raske individer, der danner kontrolgruppen. Modtagere og raske individer vil blive matchet med hensyn til alder og køn. Undersøgelsen begynder, efter at godkendelse er opnået fra etikudvalget. Det vil blive gennemført i overensstemmelse med principperne i Helsinki -erklæringen. Informeret samtykke opnås fra alle deltagere inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Modtagelse af behandling i den voksne knoglemarvstransplantationsenhed mellem 18 og 65 år,

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse af kognitive svækkelser ortopædiske eller neurologiske sygdomme, der kan påvirke evalueringen af ​​fysiske konditionstests tilstedeværelse af ansigtsparese alvorlig synshandicap eller synsfeltfejl Akut blødning, hæmoglobinniveau ≤ 8 g/dl og blodpladetælling ≤ 10.000/mm³

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transplantationsgruppe
Voksne patienter, der gennemgik hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Allogene stamcelletransplantationsmodtagere vil blive evalueret med en vejlederfysioterapeut i 2 dage mellem det tidspunkt, de optages på stamcelletransplantationsenheden.
Kontrolgruppe
Sunde voksne
Voksen sund gruppe med lignende sociodemografiske egenskaber som evalueringsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvungen vital kapacitet
Tidsramme: 4 uger
Det samlede luftvolumen, der kan udåndes med magt efter at have taget den dybeste åndedræt.
4 uger
Tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund til tvungen vital kapacitetsforhold
Tidsramme: 4 uger
Procentforholdet mellem luftmængden udåndes i det første sekund til det samlede volumen, der udåndes under den tvungne vitale kapacitetstest.
4 uger
Peak Exciratory Flow
Tidsramme: 4 uger
Den maksimale udløbshastighed under et tvungen åndedrag.
4 uger
Fysisk aktivitetsniveau:
Tidsramme: 4 uger

Niveauet for fysisk aktivitet vurderes ved hjælp af den tyrkiske version af den korte form for det internationale fysiske aktivitetsspørgeskema. Dette spørgeskema blev udviklet til at måle sundhedsrelateret fysisk aktivitet i populationer og er både omfattende og kortfattet. Det giver oplysninger om den tid, der blev brugt på at sidde, gå og engagere sig i moderat og kraftig intensitet fysiske aktiviteter.

Den samlede score beregnes ved at multiplicere varigheden og hyppigheden af ​​de rapporterede fysiske aktiviteter. Energiudgifterne forbundet med fysiske aktiviteter udtrykkes i metaboliske ækvivalente minuts score. Baseret på scoringen kategoriserer spørgeskemaet individer i tre fysiske aktivitetsniveauer: inaktiv, moderat aktiv og aktiv.

Administrationen af ​​spørgeskemaet kan udføres i to forskellige formater: på papir eller via en digital skærmgrænseflade.

4 uger
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 4 uger

Funktionel træningskapacitet evalueres ved hjælp af den seks minutters gangtest i overensstemmelse med kriterierne i American Thoracic Society og Det Europæiske Respiratory Society. I denne test instrueres individet om at gå så hurtigt som muligt frem og tilbage mellem to kegler, der er placeret 30 meter fra hinanden i en lige korridor.

Standardiserede opmuntringsfraser vil blive brugt under hele testen til at motivere deltageren. Vituationsskilte vurderes før og efter testen såvel som i gendannelsesperioden. Den samlede afstand, der gik i løbet af den seks minutters periode, registreres i meter, og den gennemsnitlige gåhastighed beregnes i meter pr. Minut.

4 uger
Postural vurdering:
Tidsramme: 4 uger

Den form for holdningsanalyse, der er udviklet af Corbin, vil blive brugt til vurdering af postural tilpasning. Evalueringen vil blive udført gennem visuel observation fra både laterale og bageste synspunkter. Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​postural afvigelser vurderes. Hver vare i formularen scores baseret på sværhedsgraden af ​​afvigelsen som følger:

0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær. Den samlede score vil blive brugt til at klassificere den enkeltes samlede posturale status.

4 uger
Sid og nå test
Tidsramme: 4 uger
Sid og nå test afspejler fleksibilitet i underkroppen. I denne test sidder patienten foran en kasse med dimensioner på 35 cm længde, 45 cm bredde, 32 cm højde, og efter at have lænet sine blotte fødder på den indre overflade af kassen, vil patienten forsøge at bevæge stangen på pladen så langt som patienten kan med begge hænder, værdien på det sidste punkt vil blive registreret i CM.
4 uger
Vurdering af respirationsmuskelstyrke
Tidsramme: 4 uger

Åndedrætsmuskelstyrke vil blive evalueret ved at måle maksimalt inspirerende mundtryk og maksimalt ekspiratorisk mundtryk ved hjælp af en bærbar elektronisk mundtryk måleindretning. Resultaterne registreres i CMH₂O.

Maksimalt inspirerende mundtryk defineres som det tryk, der genereres i munden under maksimal inspiration mod en okkluderet luftvej. Til denne måling vil deltagerne først udføre en maksimal udløb, hvorefter luftvejene lukkes med en ventil, og deltageren bliver bedt om at udføre en maksimal inspiration, der er vedvarende i 1-3 sekunder.

Maksimal ekspiratorisk mundtryk henviser til det tryk, der genereres i munden under maksimal udløb mod en lukket luftvej. For maksimal ekspiratorisk mundtrykmåling, efter en maksimal inspiration, vil deltageren blive bedt om at udånde maksimalt mod den okkluderede luftvej i 1-3 sekunder.

4 uger
Vurdering af perifer muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
Perifer muskelstyrke vil blive vurderet for følgende muskelgrupper: skulderforbindelser, skulderfleksorer, albue flexors og ekstensorer for den øvre ekstremitet; og hoftefleksorer og knæforlæsere til den nedre ekstremitet. Målinger udføres ved hjælp af en bærbar manuel muskelstyrkeforsøgsenhed (Model 01165, Lafayette, Indiana, Amerikas Forenede Stater).
4 uger
30-sekunders sit-to-stand-test
Tidsramme: 4 uger
I denne test bliver deltageren bedt om at sætte sig ned og stå op fra en standardstol så mange gange som muligt inden for 30 sekunder uden at bruge deres arme. Antallet af fulde stande, der er afsluttet inden for den tildelte tid, registreres. Denne test giver funktionel information om muskelstyrke i nedre ekstremitet.
4 uger
Flamingo Balance Test
Tidsramme: 4 uger
I denne test bliver deltageren bedt om at stå barfodet i en flamingo-lignende position og opretholde balance så længe som muligt. Deltageren afbalancerer på det ene ben, mens det andet ben er bøjet, så foden berører det modsatte knæ. Et stopur startes efter kommando. Hver tidsbalance går tabt, er timeren sat på pause og genstartes, når balancen er genvundet. Det samlede antal balancetab inden for 1 minut registreres. Hvis deltageren mister balance mere end 15 gange inden for de første 30 sekunder, afsluttes testen og scores som nul.
4 uger
Semmes-Weinstein Monofilament-test
Tidsramme: 4 uger
Denne test udføres for at vurdere lette berørings- og trykfølelser. Evalueringsværktøjet består af en række monofilamenter med varierende tykkelse og diametre. Disse monofilamenter anvender graderede kræfter, der spænder fra 0,086 gram til 448 gram. Evalueringen begynder med den mindste monofilament og fortsætter sekventielt til tykkere. Testen stoppes, og værdien registreres, når den mindste monofilament, der opfattes af deltageren, identificeres. Monofilamenterne påføres fra den første til den femte finger, der bevæger sig fra distale til proksimale regioner på både anterior og bageste overflader af hånden.
4 uger
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 4 uger
Livskvalitet, inklusive fysiske og mentale sundhedskomponenter, vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet for korte form 36 Sundhedsundersøgelse. Den korte form 36 er et 36-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer otte dimensioner af sundhed: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, social funktion, kropslig smerte, mental sundhed, vitalitet og generelle sundhedsopfattelser. Foruden individuelle underskala-scoringer beregnes to resume-score-fysiske komponentoversigt og mental komponentoversigt-beregnet ved at kombinere de relevante underskalaer.
4 uger
Tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund
Tidsramme: 4 uger
Mængden af ​​luft, der kan udåndes kraftigt i det første sekund af et tvungen åndedrag.
4 uger
Gribstyrke
Tidsramme: 4 uger

Gripstyrke vil blive vurderet ved hjælp af et Jamar -hydraulisk hånddynamometer (Jamar, Nottinghamshire, Storbritannien). Målinger udføres i en siddende position med albuen bøjet ved 90 grader og håndleddet i en neutral position.

Målinger for både højre og venstre sider gentages tre gange, og den bedste opnåede værdi registreres i kg.

4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af talje omkreds
Tidsramme: 4 uger
For at vurdere taljeomkrets vil deltagerne blive bedt om at stå oprejst med arme afslappet ved deres sider og fødder sammen. Et ikke-elastisk målebånd holdes vandret og parallelt med jorden, og målingen vil blive taget fra den smaleste del af overkroppen. Målingen udføres to gange, og gennemsnittet af de to værdier registreres i centimeter.
4 uger
Måling af hofteomkrets:
Tidsramme: 4 uger
Hofteomkrets måles med deltageren, der står med fødderne sammen. Et ikke-elastisk målebånd placeres vandret i den bredeste del af balderne. Målingen foretages to gange, og gennemsnittet af de to aflæsninger registreres i centimeter.
4 uger
Højde
Tidsramme: 4 uger
Den lodrette afstand fra toppen af ​​hovedet til individets hæle. Det måles i centimeter.
4 uger
Vægt
Tidsramme: 4 uger
Massen af ​​den enkeltes krop i forhold til tyngdekraften. Det vil blive udtrykt i kg.
4 uger
Demografiske data og fysiske egenskaber
Tidsramme: 4 uger
Deltagernes sociodemografiske status registreres med en evalueringsformular udarbejdet af forskerne. Oplysninger om alder, køn, dominerende side, træningsvaner vil blive stillet spørgsmålstegn ved. Data vedrørende diagnose, sygdomsstadium og behandlinger (kemoterapi/strålebehandling) opnås fra hospitalets medicinske postoplysningsprocessesystem. Deltagers privatliv respekteres under hele undersøgelsen, og der vil ikke blive taget nogen fotografier.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurderingsgruppe

Abonner