동종 줄기 세포 이식의 신체 적합성
동종 감축 세포 이식 수용자의 신체 피트니스 매개 변수 조사
조혈 줄기 세포 이식은 골수성 및 림프 기원의 질병에서 혈액 세포 기능을 회복시키는 데 사용되는 치료법으로 악성 또는 비 부적종 일 수 있습니다. 환자 자신의 줄기 세포를 사용하는자가 이식과 고용량 화학 요법 및 방사선 요법 제조 후 기증자의 줄기 세포를 사용하는 동종 이식 이식의 두 가지 유형이 있습니다. 이 과정은 심혈관, 근골격계 및 신경계에 영향을 미치는 면역 반응, 감염 및 장기 독성과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 합병증은 종종 신체 활동, 근력 강도, 폐 기능 및 삶의 질을 줄입니다.
이식 전에 치료 및 합병증의 위험을 견딜 수있는 능력을 평가하기 위해 환자의 동반 질환, 기능적 상태 및 체력을 평가하는 것이 중요합니다. 운동 내성이 낮고 신체 기능이 손상되면 결과가 저하 된 결과와 관련이 있습니다. 신체 기능의 객관적인 테스트는 건강 상태에 대한 귀중한 정보를 제공합니다. 이식 전 근육 강도 및 심장 피트니스는 이식 후 회복 후 회복에 영향을 미치므로 포괄적 인 평가가 필요합니다.
물리 치료 및 재활은 치료를 위해 준비하고, 치료 중 건강 유지, 치료 후 신체 기능을 개선하며, 완화 치료에서 삶의 질을 향상시켜 환자를 지원합니다. 운동은 기능적 능력, 삶의 질 및 일상 활동을 향상 시키지만 피로, 통증, 호흡 및 근육 약화와 같은 증상은 다른 장벽뿐만 아니라 참여를 제한 할 수 있습니다.
체력은 신체가 일상 활동을 효율적으로 수행하는 능력입니다. 체력 감소는 연약함과 기능을 감소시켜 치료 독성 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 이식 전에 체력의 중요성이 인식되지만 객관적인 측정의 데이터는 제한적입니다. 일반적인 교통 전 평가에는 폐 기능 검사, 보행 검사, 손잡이 강도 및 이동성 테스트가 포함됩니다.
이 연구는 동종 조혈 줄기 세포 이식을받는 개인의 건강 관련 신체 적합성을 건강한 대조군과 비교하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34010
- Istinye University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
면역 억제제, 항생제 및 걷기, 협동 조합 및 임상 적으로 안정된 기타 약물을 포함한 표준 치료를받는 18 세에서 65 세 사이의 성인 골수 이식 단위에서 치료를받는 정형 외과, 신경 학적, 심장 장애
제외 기준 :
인지 장애의 존재 신체 피트니스 테스트 평가에 영향을 줄 수있는 정형 외과 또는 신경계 질환의 경우 얼굴 마비의 존재 심각한 시각 장애 또는 시야 결함 급성 출혈, 헤모글로빈 수준 ≤ 8 g/dl 및 혈소판 수 ≤ 10,000/mm³
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이식 그룹
조혈 줄기 세포 이식을받은 성인 환자
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동종 인 줄기 세포 이식 수용자는 줄기 세포 이식 단위에 입원하는 시간 사이에 2 일 동안 감독자 물리 치료사와 함께 평가 될 것이다.
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제어 그룹
건강한 성인
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평가 그룹과 비슷한 사회 인구 통계 학적 특성을 가진 성인 건강 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 활력 능력
기간: 4 주
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가장 깊은 호흡을 한 후 강제로 숨을 내릴 수있는 총 공기량.
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4 주
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강제적 인 생명 용량 비율보다 1 초 안에 강제 호기량
기간: 4 주
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강제 생명 용량 테스트 동안 호기 된 총 부피에 대한 첫 2 초에 호기 된 공기 부피의 백분율 비율.
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4 주
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피크 호출 흐름
기간: 4 주
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강제 호흡 중 최대 만료 속도.
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4 주
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신체 활동 수준 :
기간: 4 주
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신체 활동 수준은 터키어 버전의 짧은 형태의 국제 신체 활동 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 인구의 건강 관련 신체 활동을 측정하기 위해 개발되었으며 포괄적이고 간결합니다. 앉아, 걷기, 중간 정도의 강도 신체 활동에 소요되는 시간에 대한 정보를 제공합니다. 총 점수는보고 된 신체 활동의 지속 시간과 빈도를 곱하여 계산됩니다. 신체 활동과 관련된 에너지 소비는 신진 대사 등가 분당 점수로 표현됩니다. 점수를 바탕으로 설문지는 개인을 비활성, 중간 적으로 활동적이며 활동적인 세 가지 신체 활동 수준으로 분류합니다. 설문지의 관리는 종이 또는 디지털 화면 인터페이스를 통해 두 가지 형식으로 수행 할 수 있습니다. |
4 주
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6 분 도보 테스트
기간: 4 주
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기능적 운동 능력은 미국 흉부 협회와 유럽 호흡기 협회의 기준에 따라 6 분 보행 테스트를 사용하여 평가됩니다. 이 시험에서, 개인은 직선 복도에서 30 미터 떨어진 두 개의 원뿔 사이에서 가능한 빨리 걸어 가도록 지시받습니다. 표준화 된 격려 문구는 시험 전반에 걸쳐 참가자에게 동기를 부여합니다. 활력 징후는 복구 기간뿐만 아니라 시험 전후에 평가됩니다. 6 분 동안 걷는 총 거리는 미터로 기록되며 평균 보행 속도는 분당 미터로 계산됩니다. |
4 주
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자세 평가 :
기간: 4 주
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Corbin이 개발 한 자세 분석 양식은 자세 정렬 평가에 사용됩니다. 평가는 측면 및 후방 관점에서 시각적 관찰을 통해 수행됩니다. 자세 편차의 존재와 심각성은 평가 될 것이다. 양식의 각 항목은 다음과 같이 편차의 심각성에 따라 점수가 매겨집니다. 0 = none, 1 = Mild, 2 = 보통, 3 = 심한. 총 점수는 개인의 전체 자세 상태를 분류하는 데 사용됩니다. |
4 주
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앉아서 테스트에 도달하십시오
기간: 4 주
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앉고 도달 테스트는 하체 유연성이 낮습니다.
이 검사에서 환자는 35cm 길이, 45cm 너비, 높이 32cm의 크기의 상자 앞에 앉게되며 상자의 내부 표면에 맨발을 기울인 후 환자는 환자가 양손으로 할 수있는 한 바를 이동하려고 시도합니다. 마지막 지점의 값은 CM으로 기록됩니다.
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4 주
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호흡기 근력 평가
기간: 4 주
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호흡기 근력은 휴대용 전자 구강 압력 측정 장치를 사용하여 최대 흡기 구강 압력 및 최대 만기 구강 압력을 측정하여 평가됩니다. 결과는 CMH₂O로 기록됩니다. 최대 흡기 구강 압력은 폐색 된기도에 대한 최대 영감 동안 입에서 생성 된 압력으로 정의됩니다. 이 측정을 위해 참가자는 먼저 최대 만료를 수행하며, 그 후기도는 밸브로 닫히고 참가자는 1-3 초 동안 최대 영감을 유지하도록 요청받습니다. 최대 호기식 입 압력은 폐쇄기도에 대한 최대 만료 중에 입에서 생성 된 압력을 나타냅니다. 최대의 호기 압력 측정을 위해, 최대의 영감을 얻은 후 참가자는 1-3 초 동안 폐색 된기도에 대해 최대로 숨을 내쉬라고 지시 받게됩니다. |
4 주
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말초 근력의 평가
기간: 4 주
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말초 근육 강도는 다음과 같은 근육 그룹에 대해 평가 될 것입니다 : 어깨 납치제, 어깨 굴곡, 팔꿈치 굴곡 및 상지의 신근; 하부 말단을위한 고관절 굴곡 및 무릎 신근.
휴대용 수동 근력 테스트 장치 (Model 01165, Lafayette, Indiana, America)를 사용하여 측정을 수행합니다.
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4 주
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30 초의 싯 투 스탠드 테스트
기간: 4 주
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이 테스트에서 참가자는 팔을 사용하지 않고 30 초 이내에 가능한 한 여러 번 표준 의자에서 앉아서 일어 서도록 요청받습니다.
할당 된 시간 내에 완료된 풀 스탠드 수가 기록됩니다.
이 테스트는 최저 근육 강도에 대한 기능적 정보를 제공합니다.
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4 주
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플라밍고 균형 테스트
기간: 4 주
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이 테스트에서 참가자는 플라밍고와 같은 위치에서 맨발로 서서 가능한 한 오랫동안 균형을 유지하도록 요청받습니다.
참가자는 한쪽 다리의 균형을 유지하고 다른 다리는 구부러져 발이 반대 무릎에 닿습니다.
명령에 따라 스톱워치가 시작됩니다.
균형이 손실 될 때마다 타이머가 일시 중지되고 균형이 회복되면 다시 시작됩니다.
1 분 이내에 총 잔액 손실 수가 기록됩니다.
참가자가 처음 30 초 안에 15 번 이상 균형을 잃으면 테스트가 종료되어 0으로 점수를 매 깁니다.
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4 주
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SEMMES-WEINSTEIN 모노 필라멘트 검사
기간: 4 주
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이 테스트는 가벼운 터치 및 압력 감각을 평가하기 위해 수행됩니다.
평가 도구는 두께와 직경의 다양한 일련의 모노노 필라멘트로 구성됩니다.
이 모노노 필라멘트는 0.086 그램에서 448 그램 범위의 등급이 잘 된 힘을 적용합니다.
평가는 가장 작은 모노 필라멘트로 시작하여 두꺼운 것까지 순차적으로 진행됩니다.
참가자가 인식 한 가장 작은 모노 필라멘트가 식별 될 때 테스트가 중지되고 값이 기록됩니다.
모노노노 필라멘트는 첫 번째에서 다섯 번째 손가락으로, 손의 전방 및 후방 표면 모두에서 원위에서 근위 영역으로 이동합니다.
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4 주
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삶의 질 평가
기간: 4 주
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신체 및 정신 건강 구성 요소를 포함한 삶의 질은 짧은 양식 36 건강 설문 조사 설문지를 사용하여 평가됩니다.
짧은 양식 36은 신체 기능, 신체적 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제, 사회적 기능, 신체 통증, 정신 건강, 활력 및 일반적인 건강 인식, 즉 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 역할 제한을 평가하는 36 개 항목 자체보고 설문지입니다.
개별 하위 스케일 점수 외에도 관련 하위 척도를 결합하여 두 가지 요약 점수-물리적 구성 요소 요약 및 정신 구성 요소 요약이 계산됩니다.
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4 주
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1 초 안에 강제 만기 볼륨
기간: 4 주
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강제 호흡의 첫 번째 2 초 동안 강제로 숨을 내릴 수있는 공기의 양.
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4 주
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그립 강도
기간: 4 주
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그립 강도는 Jamar 유압식 핸드 동적 (Jamar, Nottinghamshire, United United United)을 사용하여 평가됩니다. 팔꿈치가 90도에서 구부러지고 손목은 중립 위치에서 조항 된 위치에서 측정이 수행됩니다. 오른쪽과 왼쪽 모두에 대한 측정은 세 번 반복되며, 얻은 최고의 값은 킬로그램으로 기록됩니다. |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레 측정
기간: 4 주
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허리 둘레를 평가하기 위해 참가자는 팔과 발에 팔이 편안하게 똑바로 세워야합니다.
비 탄성 측정 테이프는 수평으로지면과 평행하게 유지되며 측정은 몸통의 가장 좁은 부분에서 가져옵니다.
측정은 두 번 수행되며 두 값의 평균은 센티미터로 기록됩니다.
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4 주
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고관절 둘레 측정 :
기간: 4 주
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고관절 둘레는 참가자가 함께 발로 서있는 것으로 측정됩니다.
비 탄성 측정 테이프는 엉덩이의 가장 넓은 부분에 수평으로 배치됩니다.
측정은 두 번 섭취되며 두 판독 값의 평균은 센티미터로 기록됩니다.
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4 주
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키
기간: 4 주
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머리 상단에서 개인의 발 뒤꿈치까지의 수직 거리.
센티미터로 측정됩니다.
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4 주
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무게
기간: 4 주
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중력과 관련하여 개인의 몸의 질량.
킬로그램으로 표현됩니다.
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4 주
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인구 통계 학적 데이터 및 물리적 특성
기간: 4 주
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참가자의 사회 인구 통계 상태는 연구원이 준비한 평가 양식으로 기록됩니다.
연령, 성별, 지배적 측면, 운동 습관에 대한 정보에 의문이 제기됩니다.
진단, 질병 단계 및 치료 (화학 요법/방사선 요법)에 관한 데이터는 병원 의료 기록 정보 처리 시스템에서 얻을 수 있으며, 참가자의 프라이버시는 연구 내내 존중되며 사진을 찍지 않습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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