Aptidão física do transplante de células -tronco alogênicas
Investigação de parâmetros de aptidão física de receptores de transplante de células -tronco alogênicas
O transplante de células-tronco hematopoiéticas é um tratamento usado para restaurar a função de células sanguíneas em doenças de origem mielóide e linfóide, que pode ser maligna ou não maligna. Existem dois tipos: transplante autólogo, que usa as próprias células-tronco do paciente e o transplante alogênico, que usa células-tronco de um doador após uma quimioterapia em altas doses e preparação de radioterapia. Esse processo pode levar a complicações como reações imunológicas, infecções e toxicidade dos órgãos, afetando os sistemas cardiovascular, músculo -esquelético e nervoso. Essas complicações geralmente reduzem a atividade física, a força muscular, a função pulmonar e a qualidade de vida.
Antes do transplante, é importante avaliar as comorbidades dos pacientes, o status funcional e a aptidão física para avaliar sua capacidade de tolerar o tratamento e o risco de complicações. A baixa tolerância ao exercício e a função física prejudicada estão ligadas a resultados mais pobres. Os testes objetivos da função física fornecem informações valiosas sobre o estado de saúde. A força muscular pré-transplante e a aptidão cardiopulmonar influenciam a recuperação pós-transplante, portanto, são necessárias avaliações abrangentes.
A fisioterapia e a reabilitação apoiam os pacientes, preparando -os para tratamento, mantendo a saúde durante a terapia, melhorando a função física após o tratamento e aumentando a qualidade de vida nos cuidados paliativos. O exercício melhora a capacidade funcional, a qualidade de vida e as atividades diárias, mas sintomas como fadiga, dor, falta de ar e fraqueza muscular, bem como outras barreiras, podem limitar a participação.
A aptidão física é a capacidade do corpo de executar atividades diárias com eficiência. A aptidão reduzida leva à fragilidade e à diminuição da função, que estão associadas ao aumento da toxicidade e mortalidade do tratamento. Embora a importância da aptidão física antes do transplante seja reconhecida, os dados das medições objetivos são limitadas. As avaliações comuns de pré-transplante incluem testes de função pulmonar, testes de caminhada, força de pendura manual e testes de mobilidade.
Este estudo tem como objetivo comparar a aptidão física relacionada à saúde de indivíduos submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas alogênicas com controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
- Istinye University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Recebendo tratamento na unidade de transplante de medula óssea adulta entre 18 e 65 anos de idade submetida a tratamento médico padrão, incluindo imunossupressores, antibióticos e outros medicamentos capazes de andar, cooperativos e clinicamente estáveis sem histórico de distúrbios ortopédicos, neurológicos ou cardíacos
Critérios de exclusão:
Presença de deficiências cognitivas ortopédicas ou neurológicas que podem afetar a avaliação dos testes de aptidão física presença de deficiência visual grave de paralisia facial ou defeitos de campo visual sangramento, nível de hemoglobina ≤ 8 g/dL e contagem de plaquetas ≤ 10.000/mm³
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de transplante
Pacientes adultos que foram submetidos a transplante de células -tronco hematopoiéticas hematopoiéticas
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Os receptores de transplante de células -tronco alogênicos serão avaliados com um fisioterapeuta do supervisor por 2 dias entre o tempo em que são admitidos na unidade de transplante de células -tronco.
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Grupo de controle
Adultos saudáveis
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Grupo adulto saudável com características sociodemográficas semelhantes ao grupo de avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade vital forçada
Prazo: 4 semanas
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O volume total de ar que pode ser exalado à força depois de respirar mais profundo possível.
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4 semanas
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Volume expiratório forçado em um segundo para a proporção de capacidade vital forçada
Prazo: 4 semanas
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A taxa percentual do volume de ar exalou no primeiro segundo para o volume total exalado durante o teste de capacidade vital forçado.
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4 semanas
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Fluxo expiratório de pico
Prazo: 4 semanas
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A velocidade máxima de expiração durante uma respiração forçada.
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4 semanas
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Nível de atividade física:
Prazo: 4 semanas
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O nível de atividade física será avaliado usando a versão turca da forma curta do questionário internacional de atividade física. Este questionário foi desenvolvido para medir a atividade física relacionada à saúde em populações e é abrangente e concisa. Ele fornece informações sobre o tempo gasto sentado, andando e se envolvendo em atividades físicas de intensidade moderada e vigorosa. A pontuação total é calculada multiplicando a duração e a frequência das atividades físicas relatadas. As despesas energéticas associadas a atividades físicas são expressas em pontuações metabólicas de minuto equivalente. Com base na pontuação, o questionário categoriza os indivíduos em três níveis de atividade física: inativos, moderadamente ativos e ativos. A administração do questionário pode ser realizada em dois formatos diferentes: em papel ou através de uma interface de tela digital. |
4 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 4 semanas
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A capacidade de exercício funcional será avaliada usando o teste de caminhada de seis minutos, de acordo com os critérios da Sociedade Torácica Americana e da Sociedade Respiratória Européia. Neste teste, o indivíduo é instruído a andar o mais rápido possível entre dois cones, a 30 metros de distância em um corredor reto. Frases de incentivo padronizadas serão usadas durante todo o teste para motivar o participante. Os sinais vitais serão avaliados antes e depois do teste, bem como durante o período de recuperação. A distância total percorrida durante o período de seis minutos será registrada em metros e a velocidade média de caminhada será calculada em metros por minuto. |
4 semanas
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Avaliação postural:
Prazo: 4 semanas
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O formulário de análise de postura desenvolvido pela Corbin será usado para a avaliação do alinhamento postural. A avaliação será realizada através da observação visual de vistas laterais e posteriores. A presença e a gravidade dos desvios posturais serão avaliadas. Cada item no formulário é pontuado com base na gravidade do desvio da seguinte forma: 0 = Nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave. A pontuação total será usada para classificar o status postural geral do indivíduo. |
4 semanas
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Sente -se e alcance o teste
Prazo: 4 semanas
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Sente -se e alcance o teste reflete a flexibilidade do corpo inferior.
Neste teste, o paciente estará sentado em frente a uma caixa com dimensões de 35 cm de comprimento, 45 cm de largura, altura de 32 cm e, depois de inclinar os pés descalços na superfície interna da caixa, o paciente tentará mover a barra na placa até que o paciente possa com as duas mãos, o valor no último ponto será registrado em CM.
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4 semanas
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Avaliação da força muscular respiratória
Prazo: 4 semanas
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A força muscular respiratória será avaliada medindo a pressão da boca inspiratória máxima e a pressão máxima da boca expiratória usando um dispositivo de medição por portátil da pressão da boca. Os resultados serão registrados no CMH₂O. A pressão da boca inspiratória máxima é definida como a pressão gerada na boca durante a inspiração máxima contra uma via aérea ocluída. Para esta medição, os participantes primeiro realizarão uma expiração máxima, após o que as vias aéreas serão fechadas com uma válvula, e o participante será solicitado a realizar uma inspiração máxima sustentada por 1-3 segundos. A pressão máxima da boca expiratória refere -se à pressão gerada na boca durante a expiração máxima contra uma via aérea fechada. Para medição máxima de pressão expiratória da boca, após uma inspiração máxima, o participante será instruído a exalar no máximo contra as vias aéreas ocluídas por 1-3 segundos. |
4 semanas
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Avaliação da força muscular periférica
Prazo: 4 semanas
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A força muscular periférica será avaliada para os seguintes grupos musculares: seqüestradores de ombros, flexores dos ombros, flexores de cotovelo e extensores para a extremidade superior; e flexores do quadril e extensores do joelho para a extremidade inferior.
As medições serão realizadas usando um dispositivo de teste de força muscular manual portátil (Modelo 01165, Lafayette, Indiana, Estados Unidos da América).
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4 semanas
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Teste de 30 segundos Sit-to-Stand
Prazo: 4 semanas
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Neste teste, o participante é solicitado a se sentar e se levantar de uma cadeira padrão o maior número de vezes possível em 30 segundos, sem usar os braços.
O número de estandes completos concluídos dentro do tempo previsto é registrado.
Este teste fornece informações funcionais sobre a força muscular da extremidade inferior.
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4 semanas
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Teste de equilíbrio de flamingo
Prazo: 4 semanas
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Neste teste, o participante é solicitado a ficar descalço em uma posição semelhante a flamingo e manter o equilíbrio pelo maior tempo possível.
O participante se equilibra em uma perna, enquanto a outra perna é flexionada para que o pé toque o joelho oposto.
Um cronômetro é iniciado sob comando.
Cada saldo do tempo é perdido, o temporizador é pausado e reiniciado quando o saldo é recuperado.
O número total de perdas de saldo em 1 minuto é registrado.
Se o participante perder o equilíbrio mais de 15 vezes nos primeiros 30 segundos, o teste será encerrado e pontuado como zero.
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4 semanas
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Teste de Monofilamento de Semmes-Weinstein
Prazo: 4 semanas
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Este teste é realizado para avaliar sensações de toque leve e pressão.
A ferramenta de avaliação consiste em uma série de monofilamentos com espessura e diâmetros variados.
Esses monofilamentos aplicam forças graduadas que variam de 0,086 gramas a 448 gramas.
A avaliação começa com o menor monofilamento e prossegue sequencialmente para os mais espessos.
O teste é interrompido e o valor é registrado, quando o menor monofilamento percebido pelo participante é identificado.
Os monofilamentos são aplicados do primeiro ao quinto dedo, passando das regiões distais para proximais, nas superfícies anteriores e posteriores da mão.
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4 semanas
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 4 semanas
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A qualidade de vida, incluindo componentes de saúde física e mental, será avaliada usando o Questionário de Pesquisa de Saúde do Formulário 36.
O curto forma 36 é um questionário de autorrelato de 36 itens que avalia oito dimensões da saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido a problemas emocionais, funcionamento social, dor corporal, saúde mental, vitalidade e percepções gerais de saúde.
Além das pontuações individuais da subescala, duas pontuações resumidas resumem o resumo dos componentes físicos e o resumo dos componentes mentais-são calculados pela combinação das subescalas relevantes.
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4 semanas
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Volume expiratório forçado em um segundo
Prazo: 4 semanas
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O volume de ar que pode ser exalado com força durante o primeiro segundo de uma respiração forçada.
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4 semanas
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Força de aderência
Prazo: 4 semanas
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A força de aderência será avaliada usando um dinamômetro de mão hidráulica de Jamar (Jamar, Nottinghamshire, Reino Unido). As medições serão realizadas em uma posição sentada com o cotovelo flexionado a 90 graus e o pulso em uma posição neutra. As medidas para os lados direito e esquerdo serão repetidos três vezes, e o melhor valor obtido será registrado em quilogramas. |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da circunferência da cintura
Prazo: 4 semanas
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Para avaliar a circunferência da cintura, os participantes serão solicitados a ficar de pé com os braços relaxados ao seu lado e os pés juntos.
Uma fita de medição não elástica será mantida horizontal e paralela ao solo, e a medição será retirada da parte mais estreita do tronco.
A medição será realizada duas vezes e a média dos dois valores será registrada em centímetros.
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4 semanas
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Medição da circunferência do quadril:
Prazo: 4 semanas
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A circunferência do quadril será medida com o participante em pé com os pés juntos.
Uma fita de medição não elástica será colocada horizontalmente na parte mais larga das nádegas.
A medição será realizada duas vezes e a média das duas leituras será registrada em centímetros.
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4 semanas
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Altura
Prazo: 4 semanas
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A distância vertical do topo da cabeça até os calcanhares do indivíduo.
Será medido em centímetros.
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4 semanas
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Peso
Prazo: 4 semanas
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A massa do corpo do indivíduo em relação à gravidade.
Será expresso em quilogramas.
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4 semanas
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Dados demográficos e características físicas
Prazo: 4 semanas
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O status sociodemográfico dos participantes será registrado com um formulário de avaliação preparado pelos pesquisadores.
Informações sobre idade, sexo, lado dominante, hábitos de exercício serão questionados.
Dados sobre diagnóstico, estágio da doença e tratamentos (quimioterapia/radioterapia) serão obtidos no sistema de processamento de informações do Hospital Medical Records. A privacidade dos participantes serão respeitados durante todo o estudo e nenhuma fotografias será tirada.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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