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Physikalische Fitness allogener Stammzelltransplantationen

23. Januar 2026 aktualisiert von: Kubra Koce, Istinye University

Untersuchung der physikalischen Fitnessparameter allogener Stammzelltransplantatempfänger

Die hämatopoetische Stammzelltransplantation ist eine Behandlung, mit der die Blutkörperchenfunktion bei Erkrankungen des myeloiden und lymphoiden Ursprungs wiederhergestellt werden kann, was bösartig oder nicht-maligne sein kann. Es gibt zwei Arten: autologe Transplantation, die die eigenen Stammzellen des Patienten verwendet, und allogene Transplantation, die Stammzellen eines Spenders nach einer hochdosierten Chemotherapie und einer Strahlentherapie-Präparation verwendet. Dieser Prozess kann zu Komplikationen wie Immunreaktionen, Infektionen und Organtoxizität führen, die die kardiovaskulären, muskuloskelettalen und Nervensysteme beeinflussen. Diese Komplikationen verringern häufig körperliche Aktivität, Muskelkraft, Lungenfunktion und Lebensqualität.

Vor der Transplantation ist es wichtig, die Komorbiditäten der Patienten, den Funktionsstatus und die körperliche Fitness zu bewerten, um ihre Fähigkeit zur Verträglichkeit und das Risiko von Komplikationen zu bewerten. Toleranz mit geringer Übung und körperliche Funktionen sind mit schlechteren Ergebnissen verbunden. Objektive Tests der physischen Funktion liefern wertvolle Informationen zum Gesundheitszustand. Muskelkraft vor der Transplantation und kardiopulmonale Fitness beeinflussen die Wiederherstellung nach der Transplantation, sodass umfassende Bewertungen erforderlich sind.

Physiotherapie und Rehabilitation unterstützen Patienten, indem sie sie auf die Behandlung vorbereiten, die Gesundheit während der Therapie aufrechterhalten, die körperliche Funktion nach der Behandlung verbessern und die Lebensqualität in der Palliativversorgung verbessern. Bewegung verbessert die Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und tägliche Aktivitäten, aber Symptome wie Müdigkeit, Schmerzen, Atemnot und Muskelschwäche sowie andere Hindernisse können die Teilnahme einschränken.

Körperliche Fitness ist die Fähigkeit des Körpers, tägliche Aktivitäten effizient auszuführen. Eine verringerte Fitness führt zu Gebrechlichkeit und einer verminderten Funktion, die mit einer erhöhten Behandlungstoxizität und Mortalität verbunden ist. Obwohl die Bedeutung der physischen Fitness vor der Transplantation erkannt wird, sind Daten aus objektiven Messungen begrenzt. Zu den häufigen Bewertungen vor der Transplantation gehören Lungenfunktionstests, Gehstests, Handgriffstärke und Mobilitätstests.

Diese Studie zielt darauf ab, die gesundheitsbezogene körperliche Fitness von Personen zu vergleichen, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation mit gesunden Kontrollen unterziehen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt 30 Personen werden in die Studie einbezogen, die aus 15 erwachsenen Patienten bestehen, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen haben und die Einschlusskriterien der adulten Knochenmarktransplantationseinheit erfüllen, die die Forschungsgruppe bilden, und 15 gesunde Personen, die die Kontrollgruppe bilden. Empfänger und gesunde Personen werden in Bezug auf Alter und Geschlecht übereinstimmen. Die Studie beginnt nach der Genehmigung des Ethikausschusses. Es wird gemäß den Grundsätzen der Erklärung von Helsinki durchgeführt. Die Einverständniserklärung wird von allen in die Studie einbezogenen Teilnehmern eingeholt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erhalt der Behandlung in der adulten Knochenmarktransplantationseinheit zwischen 18 und 65 Jahren, die einer Standard -medizinischen Behandlung unterzogen werden

Ausschlusskriterien:

Vorhandensein von kognitiven Beeinträchtigungen orthopädische oder neurologische Erkrankungen, die die Bewertung der physikalischen Fitness -Tests im Voraus beeinflussen können, Vorhandensein von Gesichtspalen mit schwerer Sehbehinderung oder Gesichtsfelddefekten akute Blutungen, Hämoglobinspiegel ≤ 8 g/dl und Thrombozytenzahl ≤ 10.000/mm³

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transplantationsgruppe
Erwachsene Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen haben
Die Empfänger von allogenen Stammzelltransplantaten werden 2 Tage lang mit einem Supervisor -Physiotherapeuten zwischen dem Zeitpunkt der Aufnahme der Stammzelltransplantationseinheit bewertet.
Kontrollgruppe
Gesunde Erwachsene
Erwachsene gesunde Gruppe mit ähnlichen soziodemografischen Merkmalen wie die Bewertungsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erzwungene lebenswichtige Kapazität
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Gesamtluftvolumen, das nach dem tiefsten Atemzug gewaltsam ausgeatmet werden kann.
4 Wochen
Zwangsvolumen in einer Sekunde zu erzwungenem Vitalkapazitätsverhältnis
Zeitfenster: 4 Wochen
Das prozentuale Verhältnis des Luftvolumens in der ersten Sekunde zum Gesamtvolumen wurde während des erzwungenen Vitalkapazitätstests ausgeatmet.
4 Wochen
Peak -Expiratory Flow
Zeitfenster: 4 Wochen
Die maximale Ablaufgeschwindigkeit während eines erzwungenen Atemzugs.
4 Wochen
Körperliche Aktivitätsniveau:
Zeitfenster: 4 Wochen

Der Grad der körperlichen Aktivität wird anhand der türkischen Version der Kurzform des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität bewertet. Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um die gesundheitsbezogene körperliche Aktivität in Populationen zu messen und ist sowohl umfassend als auch präzise. Es liefert Informationen über die Zeit, die Sie mit Sitzen, Gehen und mäßigen und energischen Intensitätsaktivitäten aufgewendet haben.

Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Dauer und Häufigkeit der angegebenen körperlichen Aktivitäten multipliziert werden. Die mit körperlichen Aktivitäten verbundenen Energieverbrauch werden in Punkten der Stoffwechseläquivalent-Minute ausgedrückt. Basierend auf der Bewertung kategorisiert der Fragebogen Individuen in drei körperliche Aktivitätsniveaus: inaktiv, mäßig aktiv und aktiv.

Die Verwaltung des Fragebogens kann in zwei verschiedenen Formaten durchgeführt werden: auf Papier oder über eine digitale Bildschirmschnittstelle.

4 Wochen
Sechsminütiger Walk-Test
Zeitfenster: 4 Wochen

Die funktionelle Übungskapazität wird unter Verwendung des sechsminütigen Walk-Tests gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der Europäischen Atmungsgesellschaft bewertet. In diesem Test wird die Person angewiesen, zwischen zwei Zapfen 30 Meter in einem geraden Korridor so schnell wie möglich zu gehen.

Während des gesamten Tests werden standardisierte Ermutigungsphrasen verwendet, um den Teilnehmer zu motivieren. Vitalfunktionen werden vor und nach dem Test sowie während der Erholungsperiode bewertet. Die Gesamtentfernung während der sechsminütigen Periode wird in Metern erfasst und die durchschnittliche Gehgeschwindigkeit in Metern pro Minute berechnet.

4 Wochen
Haltungsbewertung:
Zeitfenster: 4 Wochen

Das von Corbin entwickelte Haltungsanalyseformular wird zur Bewertung der Haltungsausrichtung verwendet. Die Bewertung wird durch visuelle Beobachtung sowohl aus lateralen als auch aus posterioren Ansichten durchgeführt. Das Vorhandensein und die Schwere der Haltungsabweichungen werden bewertet. Jedes Element in der Form wird basierend auf der Schwere der Abweichung wie folgt bewertet:

0 = keine, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = schwerwiegend. Die Gesamtpunktzahl wird verwendet, um den allgemeinen Haltungsstatus des Einzelnen zu klassifizieren.

4 Wochen
Testen und erreichen
Zeitfenster: 4 Wochen
Sit and Reichstest spiegelt die Flexibilität des niedrigeren Körpers wider. In diesem Test sitzt der Patient vor einer Schachtel mit Abmessungen von 35 cm Länge, 45 cm Breite, 32 cm Höhe und nachdem er seine bloßen Füße auf der inneren Oberfläche des Boxs gelehnt hat, versucht der Patient, die Stange auf dem Teller so weit wie möglich zu bewegen, mit beiden Händen. Der Wert wird am letzten Punkt in CM aufgezeichnet.
4 Wochen
Bewertung der Atemmuskelstärke
Zeitfenster: 4 Wochen

Die Stärke des Atemmuskels wird bewertet, indem der maximale inspiratorische Munddruck und den maximalen expiratorischen Munddruck unter Verwendung eines tragbaren elektronischen Munddruckmessgeräts gemessen werden. Die Ergebnisse werden in CMH₂o aufgezeichnet.

Der maximale inspiratorische Munddruck wird definiert als der im Mund erzeugte Druck während maximaler Inspiration gegen eine verstockte Atemwege. Für diese Messung werden die Teilnehmer zunächst eine maximale Ablauf durchführen, wonach der Atemweg mit einem Ventil geschlossen wird, und der Teilnehmer wird gebeten, eine maximale Inspiration durchzuführen, die 1-3 Sekunden lang erfolgt.

Der maximale expiratorische Munddruck bezieht sich auf den im Mund erzeugten Druck während der maximalen Ablauf gegen einen geschlossenen Atemweg. Für die maximale Munddruckmessung des Munddrucks wird der Teilnehmer nach einer maximalen Inspiration angewiesen, 1-3 Sekunden lang maximal gegen den verdeckten Atemweg auszuatmen.

4 Wochen
Bewertung der peripheren Muskelkraft
Zeitfenster: 4 Wochen
Periphere Muskelkraft wird für die folgenden Muskelgruppen bewertet: Schulterentführer, Schulterbeuger, Ellbogenflexoren und Extensoren für die obere Extremität; und Hüftbeuger und Kniestocker für die untere Extremität. Die Messungen werden unter Verwendung eines tragbaren manuellen Muskelstärkentests (Modell 01165, Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten von Amerika) durchgeführt.
4 Wochen
30-Sekunden-Sit-to-Ständer-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
In diesem Test wird der Teilnehmer gebeten, sich innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich von einem Standardstuhl zu setzen, ohne ihre Arme zu verwenden. Die Anzahl der vollständigen Bestände innerhalb der zugewiesenen Zeit wird aufgezeichnet. Dieser Test liefert funktionelle Informationen zur Muskelkraft der unteren Extremitäten.
4 Wochen
Flamingo Balance -Test
Zeitfenster: 4 Wochen
In diesem Test wird der Teilnehmer gebeten, barfuß in einer flamingoähnlichen Position zu stehen und das Gleichgewicht so lange wie möglich aufrechtzuerhalten. Der Teilnehmer basiert auf einem Bein, während das andere Bein gebeugt wird, so dass der Fuß das gegenüberliegende Knie berührt. Eine Stoppuhr wird mit dem Befehl gestartet. Jedes Mal, wenn das Gleichgewicht verloren geht, wird der Timer angehalten und neu gestartet, sobald das Gleichgewicht wiedererlangt wird. Die Gesamtzahl der Kontostandverluste innerhalb von 1 Minute wird erfasst. Wenn der Teilnehmer innerhalb der ersten 30 Sekunden mehr als das 15 -fache verliert, wird der Test beendet und als Null bewertet.
4 Wochen
Semmes-Weinstein-Monofilament-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
Dieser Test wird durchgeführt, um leichte Berührungs- und Druckempfindungen zu bewerten. Das Bewertungsinstrument besteht aus einer Reihe von Monofilamenten mit unterschiedlicher Dicke und Durchmesser. Diese Monofilamente gelten abgestufte Kräfte von 0,086 Gramm bis 448 Gramm. Die Bewertung beginnt mit dem kleinsten Monofilament und geht nacheinander zu dickeren. Der Test wird gestoppt und der Wert erfasst, wenn das kleinste Monofilament, das vom Teilnehmer wahrgenommen wird, identifiziert wird. Die Monofilamente werden vom ersten zum fünften Finger auf den anterioren und hinteren Handflächen der Hand aufgetragen.
4 Wochen
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Lebensqualität, einschließlich körperlicher und psychischer Gesundheitskomponenten, werden anhand des Fragebogens zur Kurzform 36 -Gesundheitsumfrage bewertet. Die Kurzform 36 ist ein 36-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der acht Dimensionen der Gesundheit bewertet: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, sozialer Funktionen, Körperschmerzen, psychischer Gesundheit, Vitalität und allgemeiner gesundheitlicher Wahrnehmung. Zusätzlich zu den einzelnen Subskala-Bewertungen werden zwei zusammenfassende Scores-Physical-Komponenten-Zusammenfassung und Zusammenfassung der mentalen Komponenten durch Kombination der relevanten Subskalen berechnet.
4 Wochen
Zwangsvolumen in einer Sekunde
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Luftvolumen, das in der ersten Sekunde eines erzwungenen Atems gewaltsam ausgeatmet werden kann.
4 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: 4 Wochen

Die Griffstärke wird anhand eines hydraulischen Handdynamometers von Jamar (Jamar, Nottinghamshire, Großbritannien) bewertet. Messungen werden in einer sitzenden Position durchgeführt, wobei der Ellbogen bei 90 Grad und das Handgelenk in einer neutralen Position gebeugt wird.

Die Messungen sowohl für die rechte als auch für die linke Seiten werden dreimal wiederholt und der beste Wert wird in Kilogramm aufgezeichnet.

4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 4 Wochen
Um den Taillenumfang zu beurteilen, werden die Teilnehmer gebeten, an ihren Seiten und Füßen zusammen aufrecht zu stehen. Ein nichtelastisches Maßband wird horizontal und parallel zum Boden gehalten, und die Messung wird aus dem engsten Teil des Torsos übernommen. Die Messung wird zweimal durchgeführt und der Durchschnitt der beiden Werte wird in Zentimetern aufgezeichnet.
4 Wochen
Hüftumfangsmessung:
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Hüftumfang wird gemessen, wobei der Teilnehmer zusammen mit Füßen zusammensteht. Ein nicht-elastisches Messband wird horizontal am breitesten Teil des Gesäßes platziert. Die Messung wird zweimal und der Durchschnitt der beiden Messungen in Zentimetern erfasst.
4 Wochen
Höhe
Zeitfenster: 4 Wochen
Der vertikale Abstand vom Kopf des Kopfes bis zu den Fersen des Einzelnen. Es wird in Zentimetern gemessen.
4 Wochen
Gewicht
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Masse des Körpers des Individuums in Bezug auf die Schwerkraft. Es wird in Kilogramm ausgedrückt.
4 Wochen
Demografische Daten und physikalische Eigenschaften
Zeitfenster: 4 Wochen
Der soziodemografische Status der Teilnehmer wird mit einem von den Forschern erstellten Bewertungsformular erfasst. Informationen zu Alter, Geschlecht, dominante Seite und Übungsgewohnheiten werden in Frage gestellt. Daten bezüglich Diagnose, Krankheitsstadium und Behandlungen (Chemotherapie/Strahlentherapie) werden aus dem Informationsverarbeitungssystem des Krankenhausprotokolls erhalten. Die Privatsphäre der Teilnehmer wird während der gesamten Studie respektiert, und es werden keine Fotos gemacht.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Transplantation hämatopoetischer Stammzellen

Klinische Studien zur Bewertungsgruppe

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