Az allogén őssejt -transzplantáció fizikai fitnesze
Az allogén őssejt -transzplantációs recipiensek fizikai fitnesz -paramétereinek vizsgálata
A hematopoietikus őssejt-transzplantáció egy olyan kezelés, amely a vérsejt működésének helyreállítására szolgál a mieloid és a limfoid eredetű betegségek esetén, amelyek rosszindulatúak vagy nem rosszindulatúak lehetnek. Kétféle típus létezik: az autológ transzplantáció, amely a beteg saját őssejtjeit használja, és az allogén transzplantációt, amely nagy dózisú kemoterápia és sugárterápiás előkészítés után donorból származó őssejteket használ. Ez a folyamat olyan szövődményekhez vezethet, mint az immunreakciók, a fertőzések és a szerv toxicitása, befolyásolva a szív- és érrendszeri, izom -csontrendszereket és idegrendszereket. Ezek a szövődmények gyakran csökkentik a fizikai aktivitást, az izomerőt, a tüdő működését és az életminőséget.
A transzplantáció előtt fontos felmérni a betegek komorbiditásait, funkcionális állapotát és fizikai képességét, hogy felmérjék a kezelést és a szövődmények kockázatát. Az alacsony testgyakorlás -tolerancia és a károsodott fizikai funkció a rosszabb eredményekhez kapcsolódik. A fizikai funkció objektív tesztjei értékes információkat nyújtanak az egészségi állapotról. A transzplantáció előtti izomerő és a kardiopulmonalis fitnesz befolyásolja a transzplantáció utáni gyógyulást, ezért átfogó értékelésekre van szükség.
A fizioterápia és a rehabilitáció támogatja a betegeket a kezelés előkészítésére, a kezelés során az egészség fenntartásával, a kezelés utáni fizikai funkció javításával és a palliatív ellátás életminőségének javításával. A testmozgás javítja a funkcionális kapacitást, az életminőséget és a napi tevékenységeket, de a tünetek, például a fáradtság, a fájdalom, a légzés és az izomgyengeség, valamint az egyéb akadályok korlátozhatják a részvételt.
A fizikai fitnesz a test képessége a napi tevékenységek hatékony elvégzésére. A csökkentett fitnesz törékeny és csökkent funkcióhoz vezet, amelyek a megnövekedett kezelési toxicitáshoz és mortalitáshoz kapcsolódnak. Noha a fizikai fitnesz fontosságát a transzplantáció előtt felismerik, az objektív mérésekből származó adatok korlátozottak. Általános transzplantáció előtti értékelések közé tartozik a tüdőfunkciós tesztek, a gyalogos tesztek, a kézi szerkesztés és a mobilitási tesztek.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett egyének egészséggel kapcsolatos fizikai fitneszét egészséges kontrollokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
Kezelés a felnőtt csontvelő -transzplantációs egységben 18 és 65 éves kor között szokásos orvosi kezelés alatt áll, ideértve az immunszuppresszánsokat, az antibiotikumokat és más gyógyszereket, amelyek képesek járni, és klinikailag stabil, nem ortopédiai, neurológiai vagy szívbetegségek története
Kizárási kritériumok:
A kognitív károsodások jelenléte ortopédiai vagy idegrendszeri betegségek, amelyek befolyásolhatják a fizikai fitnesz tesztek értékelését az arcbénulás jelenléte súlyos látáskárosodás vagy látótéri hibák Akut vérzés, hemoglobin szint ≤ 8 g/dl, és a vérlemezke száma ≤ 10 000/mm³
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Transzplantációs csoport
Felnőtt betegek, akiknek hematopoietikus őssejt -transzplantáción mentek át
|
Az allogén őssejt -transzplantációs recipienseket 2 napig egy felügyelő fizioterapeutával értékelik az őssejt -transzplantációs egységbe történő felvételük között.
|
|
Vezérlőcsoport
Egészséges felnőttek
|
Felnőtt egészséges csoport, hasonló szociodemográfiai jellemzőkkel, mint az értékelési csoport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerített létfontosságú képesség
Időkeret: 4 hét
|
A levegő teljes mennyisége, amelyet erőszakkal kilégzhetünk, miután a lehető legmélyebb lélegzetet veszik.
|
4 hét
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercenként a kényszerített kapacitási arányban
Időkeret: 4 hét
|
Az első másodpercben kilégzett levegőmennyiség százalékos aránya az első másodperc és a teljes térfogat között, amelyet a kényszerített életképesség -teszt során kilégítettek.
|
4 hét
|
|
Csúcsteljesítmény
Időkeret: 4 hét
|
A lejárati maximális sebesség egy kényszerített lélegzet alatt.
|
4 hét
|
|
Fizikai aktivitás szint:
Időkeret: 4 hét
|
A fizikai aktivitás szintjét a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid formájának török változatának felhasználásával kell értékelni. Ezt a kérdőívet fejlesztették ki az egészséggel kapcsolatos fizikai aktivitás mérésére a populációkban, és átfogó és tömör. Információt nyújt az ülés, a gyaloglás és a mérsékelt és erőteljes intenzitású fizikai tevékenységek iránti időről. A teljes pontszámot a bejelentett fizikai tevékenységek időtartamának és gyakoriságának szorzásával számítják ki. A fizikai tevékenységekhez kapcsolódó energiafelhasználást metabolikus ekvivalens-perc pontszámokban fejezik ki. A pontozás alapján a kérdőív három fizikai aktivitási szintre sorolja az egyéneket: inaktív, mérsékelten aktív és aktív. A kérdőív adminisztrációja két különböző formátumban végezhető: papíron vagy digitális képernyő felületen. |
4 hét
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 4 hét
|
A funkcionális testmozgási képességet az American Thoracic Society és az Európai Légzés Társaság kritériumainak megfelelően a hat perces séta teszttel kell kiértékelni. Ebben a tesztben az egyént arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban sétáljon oda -vissza két kúp között, amely egy egyenes folyosón helyezkedik el. A standardizált bátorító kifejezéseket a teszt során használják a résztvevő motiválására. Az életképes jeleket a teszt előtt és után, valamint a helyreállítási időszak alatt ki kell értékelni. A hat perces időszak alatt járó teljes távolságot méterben rögzítik, és az átlagos sétálási sebességet méterenként kiszámítják. |
4 hét
|
|
Poszturális értékelés:
Időkeret: 4 hét
|
A Corbin által kifejlesztett testtartási elemzési űrlapot a testtartás igazításának értékelésére fogják használni. Az értékelést az oldalsó és a hátsó nézetek vizuális megfigyelésével végezzük. A poszturális eltérések jelenlétét és súlyosságát ki kell értékelni. Az űrlap minden tételét az eltérés súlyossága alapján pontozják a következőképpen: 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = mérsékelt, 3 = súlyos. A teljes pontszámot az egyén teljes poszturális státusának osztályozására használják. |
4 hét
|
|
Ülj és érj el a tesztet
Időkeret: 4 hét
|
Ülj és Reach Test tükrözi az alacsonyabb test rugalmasságát.
Ebben a tesztben a beteget egy 35 cm hosszú, 45 cm szélességű, 32 cm magasságú méretű doboz elé helyezik, és miután csupasz lábát a doboz belső felületére hajolják, a beteg megpróbálja mozgatni a rudat a tányéron, amennyire mindkét kezével a beteg, az utolsó ponton az értéket CM -ben rögzítik.
|
4 hét
|
|
A légzőszervi izomerő értékelése
Időkeret: 4 hét
|
A légzőszervi izomszilárdságot a maximális inspiráló szájnyomás és a kilégzési száj maximális nyomásainak mérésével kell kiértékelni egy hordozható elektronikus szájnyomásmérési eszköz segítségével. Az eredményeket a CMH₂O -ban rögzítik. A száj maximális inspiráló szájnyomását úgy definiálják, hogy a szájban a maximális inspiráció során az elzáródott légutakkal szembeni nyomás. E méréshez a résztvevők először egy maximális lejáratot hajtanak végre, majd a légutak szeleppel bezáródnak, és a résztvevőt felkérik, hogy hajtsa végre a maximális inspirációt 1-3 másodpercig. A kilégző száj maximális nyomása a szájban előforduló nyomásra utal, a maximális lejárat során a zárt légutakkal szemben. A maximális kilégzési szájnyomásmérés érdekében a maximális inspiráció után a résztvevőt arra utasítják, hogy 1-3 másodpercig maximálisan kilégzzen az elzáródott légutak ellen. |
4 hét
|
|
A perifériás izomerő értékelése
Időkeret: 4 hét
|
A perifériás izomerőt a következő izomcsoportok esetében értékeljük: váll elrablók, váll hajlító, könyök hajlító és hosszabbító a felső végtag számára; és csípőflexorok és térdhosszabbítók az alsó végtaghoz.
A méréseket hordozható kézi izomerő -tesztelő eszközzel végezzük (01165 modell, Lafayette, Indiana, Amerikai Egyesült Államok).
|
4 hét
|
|
30 másodperces stand-teszt
Időkeret: 4 hét
|
Ebben a tesztben a résztvevőt felkérjük, hogy üljön le, és álljon fel a standard székről a lehető legtöbbször 30 másodpercen belül, a karok használata nélkül.
A kiosztott időn belül kitöltött teljes állványok számát rögzítik.
Ez a teszt funkcionális információkat nyújt az alsó végtag izom erősségéről.
|
4 hét
|
|
Flamingo egyenleg teszt
Időkeret: 4 hét
|
Ebben a tesztben a résztvevőt felkérjük, hogy álljon mezítláb flamingo-szerű helyzetben, és a lehető leghosszabb ideig tartsa fenn az egyensúlyt.
A résztvevő az egyik lábán egyensúlyba hozza, míg a másik lábát úgy hajlítják, hogy a láb megérintse az ellenkező térdét.
A parancs elindul egy stopper.
Minden egyes egyenleg elveszik, az időzítő szünetet tart, és újraindul, miután az egyenleg visszanyerik.
Az egyenleg veszteségének teljes számát 1 percen belül rögzítjük.
Ha a résztvevő az első 30 másodperc alatt több mint 15 -szer veszíti el az egyensúlyt, akkor a tesztet megszüntetik és nulla.
|
4 hét
|
|
Semmes-Weinstein monofil teszt
Időkeret: 4 hét
|
Ezt a tesztet a könnyű érintés és a nyomásérzés felmérésére végezzük.
Az értékelési eszköz egy különféle vastagságú és átmérőjű monofilamentumok sorozatából áll.
Ezek a monofilumok osztályozott erőket alkalmaznak, 0,086 gramm és 448 gramm között.
Az értékelés a legkisebb monofile -vel kezdődik, és egymást követően a vastagabbá válik.
A tesztet leállítják, és az értéket rögzítik, amikor a résztvevő által észlelt legkisebb monofil.
A monofilamentumokat az elsőtől az ötödik ujjig alkalmazzák, a disztálisról a proximális régiókra mozognak, mind a kéz elülső, mind hátsó felületén.
|
4 hét
|
|
Életminőségi értékelés
Időkeret: 4 hét
|
Az életminőséget, beleértve a fizikai és mentális egészségügyi összetevőket, a 36. forma 36. forma egészségügyi felmérési kérdőív segítségével értékeljük.
A 36. rövid forma egy 36 elemből álló önjelentő kérdőív, amely az egészség nyolc dimenzióját értékeli: fizikai működés, szerepkorlátozások a fizikai egészség miatt, az érzelmi problémák, a társadalmi működés, a testi fájdalom, a mentális egészség, a vitalitás és az általános egészségügyi észlelés miatti szerepkorlátozások.
Az egyes alskála pontszámain kívül két összefoglaló pontszám-fizikai komponens összefoglaló és a mentális komponensek összefoglalása-a releváns alskálák kombinálásával számolják.
|
4 hét
|
|
Egy másodperc alatt kényszerített kilégzési térfogat
Időkeret: 4 hét
|
Az a levegőmennyiség, amely erőteljesen kilégzik a kényszerített lélegzet első másodpercében.
|
4 hét
|
|
Tapadási erő
Időkeret: 4 hét
|
A tapadási szilárdságot Jamar hidraulikus kézi dinamométerrel (Jamar, Nottinghamshire, Egyesült Királyság) kell megvizsgálni. A méréseket ülő helyzetben végezzük, a könyök 90 fokos és a csukló semleges helyzetben. Mindkét jobb és bal oldali mérést háromszor megismételjük, és a kapott legjobb értéket kilogrammban rögzítik. |
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derék kerületmérés
Időkeret: 4 hét
|
A derék kerületének felmérése érdekében a résztvevőket felkérik, hogy álljanak egyenesen az oldalukon és a lábukon ellazított karokkal.
A nem elasztikus mérőszalagot vízszintesen és a talajjal párhuzamosan tartják, és a mérést a törzs legszűkebb részéből veszik.
A mérést kétszer végezzük el, és a két érték átlaga centiméterben kerül rögzítésre.
|
4 hét
|
|
A csípő kerületének mérése:
Időkeret: 4 hét
|
A csípő kerületét úgy kell mérni, hogy a résztvevő együtt álljon.
A nem elasztikus mérőszalagot vízszintesen helyezzük el a fenék legszélesebb részén.
A mérést kétszer végezzük, és a két leolvasás átlaga centiméterben kerül rögzítésre.
|
4 hét
|
|
Magasság
Időkeret: 4 hét
|
A függőleges távolság a fej tetejétől az egyén sarkáig.
Ezt centiméterben mérjük.
|
4 hét
|
|
Súly
Időkeret: 4 hét
|
Az egyén testének tömege a gravitációhoz viszonyítva.
Kilogrammban fejezik ki.
|
4 hét
|
|
Demográfiai adatok és fizikai jellemzők
Időkeret: 4 hét
|
A résztvevők szociodemográfiai státusát a kutatók által elkészített értékelési űrlettel rögzítik.
Az életkorról, a nemről, a domináns oldalról, a testmozgási szokásokról szóló információkat megkérdőjelezik.
A diagnosztizálásra, a betegség stádiumára és a kezelésekre (kemoterápiára/sugárterápiára) a kórházi orvosi nyilvántartási információfeldolgozó rendszertől származnak.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .