Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az allogén őssejt -transzplantáció fizikai fitnesze

2026. január 23. frissítette: Kubra Koce, Istinye University

Az allogén őssejt -transzplantációs recipiensek fizikai fitnesz -paramétereinek vizsgálata

A hematopoietikus őssejt-transzplantáció egy olyan kezelés, amely a vérsejt működésének helyreállítására szolgál a mieloid és a limfoid eredetű betegségek esetén, amelyek rosszindulatúak vagy nem rosszindulatúak lehetnek. Kétféle típus létezik: az autológ transzplantáció, amely a beteg saját őssejtjeit használja, és az allogén transzplantációt, amely nagy dózisú kemoterápia és sugárterápiás előkészítés után donorból származó őssejteket használ. Ez a folyamat olyan szövődményekhez vezethet, mint az immunreakciók, a fertőzések és a szerv toxicitása, befolyásolva a szív- és érrendszeri, izom -csontrendszereket és idegrendszereket. Ezek a szövődmények gyakran csökkentik a fizikai aktivitást, az izomerőt, a tüdő működését és az életminőséget.

A transzplantáció előtt fontos felmérni a betegek komorbiditásait, funkcionális állapotát és fizikai képességét, hogy felmérjék a kezelést és a szövődmények kockázatát. Az alacsony testgyakorlás -tolerancia és a károsodott fizikai funkció a rosszabb eredményekhez kapcsolódik. A fizikai funkció objektív tesztjei értékes információkat nyújtanak az egészségi állapotról. A transzplantáció előtti izomerő és a kardiopulmonalis fitnesz befolyásolja a transzplantáció utáni gyógyulást, ezért átfogó értékelésekre van szükség.

A fizioterápia és a rehabilitáció támogatja a betegeket a kezelés előkészítésére, a kezelés során az egészség fenntartásával, a kezelés utáni fizikai funkció javításával és a palliatív ellátás életminőségének javításával. A testmozgás javítja a funkcionális kapacitást, az életminőséget és a napi tevékenységeket, de a tünetek, például a fáradtság, a fájdalom, a légzés és az izomgyengeség, valamint az egyéb akadályok korlátozhatják a részvételt.

A fizikai fitnesz a test képessége a napi tevékenységek hatékony elvégzésére. A csökkentett fitnesz törékeny és csökkent funkcióhoz vezet, amelyek a megnövekedett kezelési toxicitáshoz és mortalitáshoz kapcsolódnak. Noha a fizikai fitnesz fontosságát a transzplantáció előtt felismerik, az objektív mérésekből származó adatok korlátozottak. Általános transzplantáció előtti értékelések közé tartozik a tüdőfunkciós tesztek, a gyalogos tesztek, a kézi szerkesztés és a mobilitási tesztek.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett egyének egészséggel kapcsolatos fizikai fitneszét egészséges kontrollokkal.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 30 egyén kerül beillesztésre a vizsgálatba, amely 15 felnőtt betegből áll, akik hematopoietikus őssejt -transzplantáción mentek keresztül, és megfelelnek a felnőtt csontvelő -transzplantációs egységből származó befogadási kritériumoknak, és a kutatócsoportot képezik, és 15 egészséges egyén képződik a kontrollcsoportot. A kedvezményezetteket és az egészséges személyeket életkor és nem szempontjából egyeztetni fogják. A tanulmány az etikai bizottság jóváhagyását követően kezdődik. Ezt a Helsinki Nyilatkozat alapelveivel összhangban kell elvégezni. A tanulmányban szereplő összes résztvevőtől tájékozott hozzájárulást kapnak.

Leírás

Befogadási kritériumok:

Kezelés a felnőtt csontvelő -transzplantációs egységben 18 és 65 éves kor között szokásos orvosi kezelés alatt áll, ideértve az immunszuppresszánsokat, az antibiotikumokat és más gyógyszereket, amelyek képesek járni, és klinikailag stabil, nem ortopédiai, neurológiai vagy szívbetegségek története

Kizárási kritériumok:

A kognitív károsodások jelenléte ortopédiai vagy idegrendszeri betegségek, amelyek befolyásolhatják a fizikai fitnesz tesztek értékelését az arcbénulás jelenléte súlyos látáskárosodás vagy látótéri hibák Akut vérzés, hemoglobin szint ≤ 8 g/dl, és a vérlemezke száma ≤ 10 000/mm³

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Transzplantációs csoport
Felnőtt betegek, akiknek hematopoietikus őssejt -transzplantáción mentek át
Az allogén őssejt -transzplantációs recipienseket 2 napig egy felügyelő fizioterapeutával értékelik az őssejt -transzplantációs egységbe történő felvételük között.
Vezérlőcsoport
Egészséges felnőttek
Felnőtt egészséges csoport, hasonló szociodemográfiai jellemzőkkel, mint az értékelési csoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényszerített létfontosságú képesség
Időkeret: 4 hét
A levegő teljes mennyisége, amelyet erőszakkal kilégzhetünk, miután a lehető legmélyebb lélegzetet veszik.
4 hét
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercenként a kényszerített kapacitási arányban
Időkeret: 4 hét
Az első másodpercben kilégzett levegőmennyiség százalékos aránya az első másodperc és a teljes térfogat között, amelyet a kényszerített életképesség -teszt során kilégítettek.
4 hét
Csúcsteljesítmény
Időkeret: 4 hét
A lejárati maximális sebesség egy kényszerített lélegzet alatt.
4 hét
Fizikai aktivitás szint:
Időkeret: 4 hét

A fizikai aktivitás szintjét a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid formájának török ​​változatának felhasználásával kell értékelni. Ezt a kérdőívet fejlesztették ki az egészséggel kapcsolatos fizikai aktivitás mérésére a populációkban, és átfogó és tömör. Információt nyújt az ülés, a gyaloglás és a mérsékelt és erőteljes intenzitású fizikai tevékenységek iránti időről.

A teljes pontszámot a bejelentett fizikai tevékenységek időtartamának és gyakoriságának szorzásával számítják ki. A fizikai tevékenységekhez kapcsolódó energiafelhasználást metabolikus ekvivalens-perc pontszámokban fejezik ki. A pontozás alapján a kérdőív három fizikai aktivitási szintre sorolja az egyéneket: inaktív, mérsékelten aktív és aktív.

A kérdőív adminisztrációja két különböző formátumban végezhető: papíron vagy digitális képernyő felületen.

4 hét
Hat perces séta teszt
Időkeret: 4 hét

A funkcionális testmozgási képességet az American Thoracic Society és az Európai Légzés Társaság kritériumainak megfelelően a hat perces séta teszttel kell kiértékelni. Ebben a tesztben az egyént arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban sétáljon oda -vissza két kúp között, amely egy egyenes folyosón helyezkedik el.

A standardizált bátorító kifejezéseket a teszt során használják a résztvevő motiválására. Az életképes jeleket a teszt előtt és után, valamint a helyreállítási időszak alatt ki kell értékelni. A hat perces időszak alatt járó teljes távolságot méterben rögzítik, és az átlagos sétálási sebességet méterenként kiszámítják.

4 hét
Poszturális értékelés:
Időkeret: 4 hét

A Corbin által kifejlesztett testtartási elemzési űrlapot a testtartás igazításának értékelésére fogják használni. Az értékelést az oldalsó és a hátsó nézetek vizuális megfigyelésével végezzük. A poszturális eltérések jelenlétét és súlyosságát ki kell értékelni. Az űrlap minden tételét az eltérés súlyossága alapján pontozják a következőképpen:

0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = mérsékelt, 3 = súlyos. A teljes pontszámot az egyén teljes poszturális státusának osztályozására használják.

4 hét
Ülj és érj el a tesztet
Időkeret: 4 hét
Ülj és Reach Test tükrözi az alacsonyabb test rugalmasságát. Ebben a tesztben a beteget egy 35 cm hosszú, 45 cm szélességű, 32 cm magasságú méretű doboz elé helyezik, és miután csupasz lábát a doboz belső felületére hajolják, a beteg megpróbálja mozgatni a rudat a tányéron, amennyire mindkét kezével a beteg, az utolsó ponton az értéket CM -ben rögzítik.
4 hét
A légzőszervi izomerő értékelése
Időkeret: 4 hét

A légzőszervi izomszilárdságot a maximális inspiráló szájnyomás és a kilégzési száj maximális nyomásainak mérésével kell kiértékelni egy hordozható elektronikus szájnyomásmérési eszköz segítségével. Az eredményeket a CMH₂O -ban rögzítik.

A száj maximális inspiráló szájnyomását úgy definiálják, hogy a szájban a maximális inspiráció során az elzáródott légutakkal szembeni nyomás. E méréshez a résztvevők először egy maximális lejáratot hajtanak végre, majd a légutak szeleppel bezáródnak, és a résztvevőt felkérik, hogy hajtsa végre a maximális inspirációt 1-3 másodpercig.

A kilégző száj maximális nyomása a szájban előforduló nyomásra utal, a maximális lejárat során a zárt légutakkal szemben. A maximális kilégzési szájnyomásmérés érdekében a maximális inspiráció után a résztvevőt arra utasítják, hogy 1-3 másodpercig maximálisan kilégzzen az elzáródott légutak ellen.

4 hét
A perifériás izomerő értékelése
Időkeret: 4 hét
A perifériás izomerőt a következő izomcsoportok esetében értékeljük: váll elrablók, váll hajlító, könyök hajlító és hosszabbító a felső végtag számára; és csípőflexorok és térdhosszabbítók az alsó végtaghoz. A méréseket hordozható kézi izomerő -tesztelő eszközzel végezzük (01165 modell, Lafayette, Indiana, Amerikai Egyesült Államok).
4 hét
30 másodperces stand-teszt
Időkeret: 4 hét
Ebben a tesztben a résztvevőt felkérjük, hogy üljön le, és álljon fel a standard székről a lehető legtöbbször 30 másodpercen belül, a karok használata nélkül. A kiosztott időn belül kitöltött teljes állványok számát rögzítik. Ez a teszt funkcionális információkat nyújt az alsó végtag izom erősségéről.
4 hét
Flamingo egyenleg teszt
Időkeret: 4 hét
Ebben a tesztben a résztvevőt felkérjük, hogy álljon mezítláb flamingo-szerű helyzetben, és a lehető leghosszabb ideig tartsa fenn az egyensúlyt. A résztvevő az egyik lábán egyensúlyba hozza, míg a másik lábát úgy hajlítják, hogy a láb megérintse az ellenkező térdét. A parancs elindul egy stopper. Minden egyes egyenleg elveszik, az időzítő szünetet tart, és újraindul, miután az egyenleg visszanyerik. Az egyenleg veszteségének teljes számát 1 percen belül rögzítjük. Ha a résztvevő az első 30 másodperc alatt több mint 15 -szer veszíti el az egyensúlyt, akkor a tesztet megszüntetik és nulla.
4 hét
Semmes-Weinstein monofil teszt
Időkeret: 4 hét
Ezt a tesztet a könnyű érintés és a nyomásérzés felmérésére végezzük. Az értékelési eszköz egy különféle vastagságú és átmérőjű monofilamentumok sorozatából áll. Ezek a monofilumok osztályozott erőket alkalmaznak, 0,086 gramm és 448 gramm között. Az értékelés a legkisebb monofile -vel kezdődik, és egymást követően a vastagabbá válik. A tesztet leállítják, és az értéket rögzítik, amikor a résztvevő által észlelt legkisebb monofil. A monofilamentumokat az elsőtől az ötödik ujjig alkalmazzák, a disztálisról a proximális régiókra mozognak, mind a kéz elülső, mind hátsó felületén.
4 hét
Életminőségi értékelés
Időkeret: 4 hét
Az életminőséget, beleértve a fizikai és mentális egészségügyi összetevőket, a 36. forma 36. forma egészségügyi felmérési kérdőív segítségével értékeljük. A 36. rövid forma egy 36 elemből álló önjelentő kérdőív, amely az egészség nyolc dimenzióját értékeli: fizikai működés, szerepkorlátozások a fizikai egészség miatt, az érzelmi problémák, a társadalmi működés, a testi fájdalom, a mentális egészség, a vitalitás és az általános egészségügyi észlelés miatti szerepkorlátozások. Az egyes alskála pontszámain kívül két összefoglaló pontszám-fizikai komponens összefoglaló és a mentális komponensek összefoglalása-a releváns alskálák kombinálásával számolják.
4 hét
Egy másodperc alatt kényszerített kilégzési térfogat
Időkeret: 4 hét
Az a levegőmennyiség, amely erőteljesen kilégzik a kényszerített lélegzet első másodpercében.
4 hét
Tapadási erő
Időkeret: 4 hét

A tapadási szilárdságot Jamar hidraulikus kézi dinamométerrel (Jamar, Nottinghamshire, Egyesült Királyság) kell megvizsgálni. A méréseket ülő helyzetben végezzük, a könyök 90 fokos és a csukló semleges helyzetben.

Mindkét jobb és bal oldali mérést háromszor megismételjük, és a kapott legjobb értéket kilogrammban rögzítik.

4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derék kerületmérés
Időkeret: 4 hét
A derék kerületének felmérése érdekében a résztvevőket felkérik, hogy álljanak egyenesen az oldalukon és a lábukon ellazított karokkal. A nem elasztikus mérőszalagot vízszintesen és a talajjal párhuzamosan tartják, és a mérést a törzs legszűkebb részéből veszik. A mérést kétszer végezzük el, és a két érték átlaga centiméterben kerül rögzítésre.
4 hét
A csípő kerületének mérése:
Időkeret: 4 hét
A csípő kerületét úgy kell mérni, hogy a résztvevő együtt álljon. A nem elasztikus mérőszalagot vízszintesen helyezzük el a fenék legszélesebb részén. A mérést kétszer végezzük, és a két leolvasás átlaga centiméterben kerül rögzítésre.
4 hét
Magasság
Időkeret: 4 hét
A függőleges távolság a fej tetejétől az egyén sarkáig. Ezt centiméterben mérjük.
4 hét
Súly
Időkeret: 4 hét
Az egyén testének tömege a gravitációhoz viszonyítva. Kilogrammban fejezik ki.
4 hét
Demográfiai adatok és fizikai jellemzők
Időkeret: 4 hét
A résztvevők szociodemográfiai státusát a kutatók által elkészített értékelési űrlettel rögzítik. Az életkorról, a nemről, a domináns oldalról, a testmozgási szokásokról szóló információkat megkérdőjelezik. A diagnosztizálásra, a betegség stádiumára és a kezelésekre (kemoterápiára/sugárterápiára) a kórházi orvosi nyilvántartási információfeldolgozó rendszertől származnak.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2025. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel