Fitness physique de la greffe de cellules souches allogéniques
Étude des paramètres de condition physique des receveurs de transplantation de cellules souches allogéniques
La transplantation de cellules souches hématopoïétiques est un traitement utilisé pour restaurer la fonction des cellules sanguines dans les maladies d'origine myéloïde et lymphoïde, qui peuvent être malignes ou non malignes. Il existe deux types: la transplantation autologue, qui utilise les propres cellules souches du patient, et la transplantation allogénique, qui utilise les cellules souches d'un donneur après une chimiothérapie à forte dose et une préparation de radiothérapie. Ce processus peut entraîner des complications telles que les réactions immunitaires, les infections et la toxicité des organes, affectant les systèmes cardiovasculaires, musculo-squelettiques et nerveux. Ces complications réduisent souvent l'activité physique, la force musculaire, la fonction pulmonaire et la qualité de vie.
Avant la transplantation, il est important d'évaluer les comorbidités des patients, l'état fonctionnel et la forme physique pour évaluer leur capacité à tolérer le traitement et le risque de complications. Une faible tolérance à l'exercice et une fonction physique altérée sont liées à de moins bons résultats. Les tests objectifs de la fonction physique fournissent des informations précieuses sur l'état de santé. La force musculaire pré-transplantation et la forme cardiopulmonaire influencent la récupération post-transplantation, donc des évaluations complètes sont nécessaires.
La physiothérapie et la réadaptation soutiennent les patients en les préparant pour le traitement, en maintenant la santé pendant la thérapie, en améliorant la fonction physique après le traitement et en améliorant la qualité de vie des soins palliatifs. L'exercice améliore la capacité fonctionnelle, la qualité de vie et les activités quotidiennes, mais des symptômes comme la fatigue, la douleur, l'essoufflement et la faiblesse musculaire, ainsi que d'autres barrières, peuvent limiter la participation.
La forme physique est la capacité du corps à effectuer efficacement les activités quotidiennes. La réduction de la forme physique conduit à une fragilité et à une fonction réduite, qui sont associées à une toxicité et à une mortalité accrues. Bien que l'importance de la forme physique avant la transplantation soit reconnue, les données des mesures objectives sont limitées. Les évaluations courantes de la pré-transplantation comprennent les tests de fonction pulmonaire, les tests de marche, la force de la poignée et les tests de mobilité.
Cette étude vise à comparer la forme physique liée à la santé des individus subissant une transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques avec des témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34010
- Istinye University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Recevoir un traitement dans l'unité de transplantation de moelle osseuse adulte entre 18 et 65 ans subissant un traitement médical standard, notamment les immunosuppresseurs, les antibiotiques et autres médicaments capables de marcher, coopératif et cliniquement stable sans antécédents de troubles orthopédiques, neurologiques ou cardiaques
Critères d'exclusion:
Présence de troubles cognitifs des maladies orthopédiques ou neurologiques qui peuvent affecter l'évaluation des tests de condition physique Présence de paralysie faciale sévère déficience visuelle ou défauts visuels des saignements aigus, niveau d'hémoglobine ≤ 8 g / dl et comptage des plaquettes ≤ 10 000 / mm³
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de transplantation
Patients adultes qui ont subi une transplantation de cellules souches hématopoïétiques
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Les receveurs allogéniques de transplantation de cellules souches seront évalués avec un physiothérapeute du superviseur pendant 2 jours entre le moment où ils sont admis dans l'unité de transplantation de cellules souches.
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Groupe témoin
Adultes en bonne santé
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Groupe sain adulte avec des caractéristiques sociodémographiques similaires au groupe d'évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité vitale forcée
Délai: 4 semaines
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Le volume total d'air qui peut être expiré de force après avoir pris la respiration la plus profonde possible.
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4 semaines
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Volume expiratoire forcé en une seconde à un rapport de capacité vitale forcée
Délai: 4 semaines
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Le pourcentage de rapport du volume d'air exhalé en première seconde au volume total exhalé pendant le test de capacité vitale forcée.
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4 semaines
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Picle d'expiration
Délai: 4 semaines
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La vitesse maximale d'expiration lors d'une respiration forcée.
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4 semaines
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Niveau d'activité physique:
Délai: 4 semaines
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Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide de la version turque de la forme courte du questionnaire international d'activité physique. Ce questionnaire a été développé pour mesurer l'activité physique liée à la santé dans les populations et est à la fois complet et concis. Il fournit des informations sur le temps passé à s'asseoir, à marcher et à s'engager dans des activités physiques modérées et vigoureuses. Le score total est calculé en multipliant la durée et la fréquence des activités physiques signalées. La dépense énergétique associée aux activités physiques est exprimée dans des scores métaboliques équivalents à minute. Sur la base de la notation, le questionnaire classe les individus en trois niveaux d'activité physique: inactif, modérément actif et actif. L'administration du questionnaire peut être réalisée dans deux formats différents: sur papier ou via une interface d'écran numérique. |
4 semaines
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Test de marche de six minutes
Délai: 4 semaines
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La capacité d'exercice fonctionnel sera évaluée à l'aide du test de marche de six minutes conformément aux critères de la société thoracique américaine et de la société respiratoire européenne. Dans ce test, l'individu est invité à marcher le plus vite possible entre deux cônes placés à 30 mètres dans un couloir droit. Des phrases d'encouragement standardisées seront utilisées tout au long du test pour motiver le participant. Les signes vitaux seront évalués avant et après le test, ainsi que pendant la période de récupération. La distance totale parcourue au cours de la période de six minutes sera enregistrée en mètres, et la vitesse de marche moyenne sera calculée en mètres par minute. |
4 semaines
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Évaluation posturale:
Délai: 4 semaines
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Le formulaire d'analyse de posture développé par Corbin sera utilisé pour l'évaluation de l'alignement postural. L'évaluation sera effectuée par observation visuelle à partir de vues latérales et postérieures. La présence et la gravité des écarts posturales seront évaluées. Chaque élément sous la forme est noté en fonction de la gravité de l'écart comme suit: 0 = aucun, 1 = doux, 2 = modéré, 3 = sévère. Le score total sera utilisé pour classer le statut postural global de l'individu. |
4 semaines
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Asseyez et atteignez le test
Délai: 4 semaines
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Le test assis et d'atteindre reflète la flexibilité inférieure du corps.
Dans ce test, le patient sera assis devant une boîte avec des dimensions de 35 cm de longueur, 45 cm de largeur, 32 cm de hauteur, et après avoir penché ses pieds nus sur la surface intérieure de la boîte, le patient essaiera de déplacer la barre sur l'assiette pour le patient avec les deux mains, la valeur au dernier point sera enregistrée en CM.
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4 semaines
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Évaluation de la force musculaire respiratoire
Délai: 4 semaines
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La résistance musculaire respiratoire sera évaluée en mesurant une pression buccale inspiratoire maximale et une pression expiratoire maximale à l'aide d'un dispositif de mesure de la pression électronique portable. Les résultats seront enregistrés dans CMH₂O. La pression de bouche inspiratoire maximale est définie comme la pression générée dans la bouche pendant l'inspiration maximale contre une voie aérienne occluse. Pour cette mesure, les participants effectueront d'abord une expiration maximale, après quoi les voies respiratoires seront fermées avec une valve, et le participant sera invité à effectuer une inspiration maximale soutenue pendant 1 à 3 secondes. La pression de bouche expiratoire maximale fait référence à la pression générée dans la bouche pendant l'expiration maximale contre une voie aérienne fermée. Pour une mesure maximale de la pression buccale expiratoire, après une inspiration maximale, le participant sera invité à expirer au maximum contre les voies respiratoires occluses pendant 1 à 3 secondes. |
4 semaines
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Évaluation de la force musculaire périphérique
Délai: 4 semaines
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La force musculaire périphérique sera évaluée pour les groupes musculaires suivants: abducteurs d'épaule, fléchisseurs d'épaule, fléchisseurs et extenseurs du coude pour l'extrémité supérieure; et les fléchisseurs de la hanche et les extenseurs du genou pour le membre inférieur.
Les mesures seront effectuées à l'aide d'un dispositif de test de résistance musculaire manuelle portable (modèle 01165, Lafayette, Indiana, États-Unis d'Amérique).
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4 semaines
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Test sit-to-stand de 30 secondes
Délai: 4 semaines
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Dans ce test, le participant est invité à s'asseoir et à se lever d'une chaise standard autant que possible dans les 30 secondes, sans utiliser leurs bras.
Le nombre de stands complets achevés dans le délai attribué est enregistré.
Ce test fournit des informations fonctionnelles sur la force musculaire des membres inférieurs.
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4 semaines
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Test d'équilibre du flamant
Délai: 4 semaines
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Dans ce test, le participant est invité à se tenir pieds nus dans une position de flamant et à maintenir l'équilibre aussi longtemps que possible.
Le participant équilibre sur une jambe, tandis que l'autre jambe est fléchie de sorte que le pied touche le genou opposé.
Un chronomètre est démarré sur commande.
Chaque balance temporelle est perdue, la minuterie est interrompue et redémarrée une fois l'équilibre retrouvé.
Le nombre total de pertes d'équilibre en 1 minute est enregistré.
Si le participant perd l'équilibre plus de 15 fois dans les 30 premières secondes, le test est terminé et noté à zéro.
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4 semaines
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Test de monofilament Semmes-Weinstein
Délai: 4 semaines
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Ce test est effectué pour évaluer les sensations légères du toucher et de la pression.
L'outil d'évaluation se compose d'une série de monofilaments avec une épaisseur et des diamètres variables.
Ces monofilaments appliquent des forces graduées allant de 0,086 grammes à 448 grammes.
L'évaluation commence par le plus petit monofilament et procède séquentiellement à des plus épaisses.
Le test est arrêté et la valeur est enregistrée, lorsque le plus petit monofilament perçu par le participant est identifié.
Les monofilaments sont appliqués du premier au cinquième doigt, passant des régions distales aux régions proximales, sur les surfaces antérieures et postérieures de la main.
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4 semaines
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 4 semaines
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La qualité de vie, y compris les composantes de la santé physique et mentale, sera évaluée à l'aide du questionnaire sur le sondage de la santé courte 36.
Le court formulaire 36 est un questionnaire d'auto-évaluation de 36 éléments qui évalue huit dimensions de la santé: le fonctionnement physique, les limitations des rôles dues à la santé physique, les limitations des rôles dues aux problèmes émotionnels, au fonctionnement social, aux douleurs corporelles, à la santé mentale, à la vitalité et aux perceptions générales de la santé.
En plus des scores de sous-échelle individuels, deux scores de résumé-résumé des composants physiques et un résumé des composants mentaux - sont calculés en combinant les sous-échelles pertinentes.
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4 semaines
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Volume expiratoire forcé en une seconde
Délai: 4 semaines
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Le volume d'air qui peut être expiré avec force lors de la première seconde d'une respiration forcée.
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4 semaines
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Force d'adhérence
Délai: 4 semaines
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La force de préhension sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique Jamar (Jamar, Nottinghamshire, Royaume-Uni). Les mesures seront effectuées en position assise avec le coude fléchi à 90 degrés et le poignet en position neutre. Les mesures des côtés droite et gauche seront répétées trois fois, et la meilleure valeur obtenue sera enregistrée en kilogrammes. |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du tour de la taille
Délai: 4 semaines
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Pour évaluer le tour de taille, les participants seront invités à se tenir debout avec des bras détendus à leurs côtés et aux pieds ensemble.
Un ruban de mesure non élastique sera maintenu horizontalement et parallèle au sol, et la mesure sera prise de la partie la plus étroite du torse.
La mesure sera effectuée deux fois et la moyenne des deux valeurs sera enregistrée en centimètres.
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4 semaines
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Mesure de la circonférence de la hanche:
Délai: 4 semaines
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La circonférence de la hanche sera mesurée avec le participant debout avec les pieds ensemble.
Un ruban de mesure non élastique sera placé horizontalement à la partie la plus large des fesses.
La mesure sera prise deux fois, et la moyenne des deux lectures sera enregistrée en centimètres.
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4 semaines
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Hauteur
Délai: 4 semaines
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La distance verticale du haut de la tête aux talons de l'individu.
Il sera mesuré en centimètres.
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4 semaines
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Poids
Délai: 4 semaines
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La masse du corps de l'individu par rapport à la gravité.
Il sera exprimé en kilogrammes.
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4 semaines
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Données démographiques et caractéristiques physiques
Délai: 4 semaines
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Le statut sociodémographique des participants sera enregistré avec un formulaire d'évaluation préparé par les chercheurs.
Les informations sur l'âge, le sexe, le côté dominant, les habitudes d'exercice seront remises en question.
Les données concernant le diagnostic, le stade de la maladie et les traitements (chimiothérapie / radiothérapie) seront obtenues à partir du système de traitement de l'information des dossiers médicaux de l'hôpital. La confidentialité des participants sera respectée tout au long de l'étude, et aucune photographie ne sera prise.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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