Etu -ristiinnaulot: päivitysten tutkiminen neurokognitiossa polven manipuloinnin jälkeen (ACLs SUCK)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko polven nivel manipulointi parantaa neurokognitiivista ja neuromuskulaarista suorituskykyä yksilöillä, joilla on ollut etukäteen ristiinnaulan ligamentin rekonstruointi (ACLR). Rekrytointi koostuu 30 18–35-vuotiaasta osallistujasta, jotka ovat 4 kuukautta 5 vuoteen ACLR: n jälkeen ja osoittavat mitattavissa olevia reaktioaikaa. Osallistujat suorittavat subjektin sisäistä pre-post-suunnittelua, ja ne suorittavat neurokognitiivisten ja neuromuskulaaristen arvioiden akun, mukaan lukien visomotoriset reaktioaika ja kaksoissopimuksen hypyn testaus, ennen polven nivelten manipulointia ja sen jälkeen.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkijat pyrkivät käsittelemään, ovat:
Tavoite 1: Arvioi polven nivel manipulaation integroinnin toteutettavuus, hyväksyttävyys ja sovellettavuus ACLR: n jälkeiseen kuntoutukseen toteutuksen ja tulosten puitteiden avulla.
Tavoite 2: Määritä polven nivel manipuloinnin alustava teho neurokognitiivisessa suorituskyvyssä ACLR -potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Annettu tietoinen suostumus ennen suoritettavia tutkimusmenettelyjä.
- Ovat 18–35 -vuotiaita.
- On suoritettu ACLR -leikkaus. Kaikki auto- ja allograftityypit hyväksytään.
- Ovat 4 kuukautta 5-vuotiaisiin ACLR: n jälkeen.
- Loukkaantunut polven pelaaminen tai urheilun harjoittelu (virkistys tai organisoitu) tai fyysisen toiminnan aikana.
- Lääkäri on puhdistanut palaamaan toimintaan ja/tai osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Ovat ainakin minimaalisesti kliininen tärkeä ero (MCID), joka ylittää normatiivisen reaktioajan keskiarvon menetelmillemme, kuten aikaisempi kirjallisuus on määrännyt vähintään yhdessä reaktioajan tehtävässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivotärähdyshistoria viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Osallistuja on raskaana.
- On neurologinen häiriö, mukaan lukien epilepsia.
- Tällä hetkellä loukkaantunut tai loukkaantunut alaraajoihinsa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Oli leikkausta useista nivelsiteistä, kun heidän ACL loukkaantui.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polven manipulointi Post ACLR
Tämä ryhmä, joka käsittää koko kohortin, saa polven nivelmanipulaatioita, jotka ovat samaan aikaan luokan III+ mittojen kanssa.
|
Nivel manipulointi määritellään manuaaliseksi hoidoksi lääkäri, joka käyttää kontrolloitua voimaa niveltoiminnan parantamiseksi. Tätä tutkimusta varten termien manipulointia ja mobilisointia voidaan käyttää keskenään. Polven nivel on määritelty erityisesti tibiofemoraaliseksi artikulaatioksi tätä tutkimusta varten. Kaikki tämän tutkimuksen polven nivel manipulointi on samanaikainen luokan III tai IV manipulaatioiden kanssa. Tämä luokka on samanaikaisesti todisteita siitä, että III luokan mobilisoinnilla tai sen yläpuolella on suurin vaikutus somatosensiintiin ja tuottavat todennäköisimmin positiivisen vaikutuksen neurokognitiiviseen toimintaan. Nivelten manipulointi (t) toimitetaan vektorilla, joka vastaa manuaalisella nivelpalastuksella löydettyjä funktionaalisia puutteita, ja ne tapahtuvat vain mukana olevan ACLR -polven kanssa. Jos molemmat polvet ovat kokeneet ACL -vamman, viimeksi loukkaantunut polvi manipuloidaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yksinkertaisella reaktioajalla
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
Yksinkertainen reaktioaika on aika, joka tarvitaan, kun henkilö reagoi yhteen, tunnetulle ärsykkeelle ennalta määritellyllä vasteella (MS).
Se on perusmitta neuromuskulaarisesta ja kognitiivisesta prosessointinopeudesta.
Tämä on kerätty senaptec -aisti -aseman kanssa.
|
Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
|
Alaraajojen visoomotorireaktioajan muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
Visomotorinen reaktioaika viittaa siihen aikaan, joka tarvitaan yksilölle visuaalisen ärsykkeen näkemiseksi ja sitten koordinoituneen motorisen vasteen luomiseen siihen (MS).
Se yhdistää kaksi prosessia: visuaalinen havainto ja moottorin suorittaminen.
Tämä on kerätty Fitlight -järjestelmän kanssa.
|
Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
|
Yhteisen manipulointipisteen keskimääräinen toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
Kerätty interventiomittauksen (FIM) toteutettavuuden avulla.
Suoritettavuus viittaa siihen, kuinka käytännöllinen ja saavutettavissa oleva tutkimus tai projekti on sen suunnittelun, toteutuksen ja resurssien suhteen.
FIM koostuu neljästä kysymyksestä 5-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (täysin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä).
Neljä kysymystä (4-20) kokonaispistemäärä on keskiarvo kaikille osallistujille.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman toteutettavuuden.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vain potilaan havaintoa.
|
Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
|
Yhteisen manipulointipisteen keskimääräinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
Kerätty interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyyden kanssa.
Hyväksyttävyys viittaa siihen, kuinka hyvin tutkimuksen interventio, menettelyt tai yleinen suunnittelu havaitsee ja sietää osallistujat, lääkärit tai muut sidosryhmät.
Tavoite koostuu neljästä kysymyksestä 5-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (täysin eri mieltä) 5: een (täysin samaa mieltä).
Neljä kysymystä (4-20) kokonaispistemäärä on keskiarvo kaikille osallistujille.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vain potilaan havaintoa.
|
Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
|
Keskimääräinen yhteisen manipulointipisteen tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
Kerätty intervention tarkoituksenmukaisuusmittauksella (IAM).
Soveltuvuus viittaa siihen, missä määrin interventio, menetelmä tai tutkimuksen suunnittelu sopii erityiseen kontekstiin, väestöön tai ongelmaan.
IAM koostuu neljästä kysymyksestä 5-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (täysin eri mieltä) 5: een (täysin samaa mieltä).
Neljä kysymystä (4-20) kokonaispistemäärä on keskiarvo kaikille osallistujille.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tarkoituksenmukaisuuden.
Tämä ottaa huomioon vain potilaan vastauksen.
|
Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä yhden jalan hypyn etäisyydessä tason 1 neurokognitiivisen hypyn testin kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
Yhden jalan hop -etäisyys (M) kerätään ja keskimäärin kolmen kokeen aikana molemmilla jaloilla.
Tason 1 neurokognitiivinen hop -testi koostuu kuntovalosta, joka on sijoitettu 3 metriä suoraan osallistujan eteen osoittamaan, milloin hypätä ja toinen valo osallistujan jalkoihin.
Jalkojen kuntovaloa käytetään mittaamaan reaktioaikaa, joka tarvitaan hyppäämiseen, kun "GO" -valo aktivoituu.
Kohdevalo muuttaa värejä punaisen, keltaisen, sitten vihreän ja sitten kohteen "Go" -värin järjestyksessä.
Kun osallistuja laskeutuu, hyppäämä etäisyys kirjataan.
|
Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
|
Keskimääräisen reaktioajan muutos tason 1 neurokognitiivisessa hypytestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
Yhden jalan hop -etäisyys (M) kerätään ja keskimäärin kolmen kokeen aikana molemmilla jaloilla.
Tason 1 neurokognitiivinen hop -testi koostuu kuntovalosta, joka on sijoitettu 3 metriä suoraan osallistujan eteen osoittamaan, milloin hypätä ja toinen valo osallistujan jalkoihin.
Jalkojen kuntovaloa käytetään mittaamaan reaktioaikaa, joka tarvitaan hyppäämiseen, kun "GO" -valo aktivoituu.
Kohdevalo muuttaa värejä punaisen, keltaisen, sitten vihreän ja sitten kohteen "Go" -värin järjestyksessä.
Kun osallistuja laskeutuu, hyppäämä etäisyys kirjataan.
|
Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
|
Muutos keskimääräisessä yhden jalan hypyn etäisyydessä tason 2 neurokognitiivisen hypyn testin kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
Yhden jalan hop -etäisyys (M) kerätään ja keskimäärin kolmen kokeen aikana molemmilla jaloilla.
Tason 2 neurokognitiivinen hop -testi koostuu kuntovalaisimista, jotka on sijoitettu 3M suoraan eteen ja 45 astetta osallistujan keskeltä kohdevaloina.
Fitlight sijoitetaan myös osallistujan jalkoihin reaktioajan mittaamiseksi lähtöasennosta.
Vasen, keskusta tai oikea valo valitaan ensin vastapainotusmenetelmällä kohdennettuna valona.
Osallistujalle ei kerrota, mikä valo on kohdevalo.
Vasen Fitlight muuttaa värejä punaisen, keltaisen, sitten vihreän ja sitten kohteen "Go" -värin järjestyksessä.
Kun osallistuja laskeutuu, hyppäämä etäisyys kirjataan.
Kaikki kolme suuntaa (vasen, keskusta ja oikea) testataan jokaiselle jalalle.
|
Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
|
Tason 2 neurokognitiivisen hop -testin keskimääräisen reaktioajan muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
Yhden jalan hop -etäisyys (M) kerätään ja keskimäärin kolmen kokeen aikana molemmilla jaloilla.
Tason 2 neurokognitiivinen hop -testi koostuu kuntovalaisimista, jotka on sijoitettu 3M suoraan eteen ja 45 astetta osallistujan keskeltä kohdevaloina.
Fitlight sijoitetaan myös osallistujan jalkoihin reaktioajan mittaamiseksi lähtöasennosta.
Vasen, keskusta tai oikea valo valitaan ensin vastapainotusmenetelmällä kohdennettuna valona.
Osallistujalle ei kerrota, mikä valo on kohdevalo.
Vasen Fitlight muuttaa värejä punaisen, keltaisen, sitten vihreän ja sitten kohteen "Go" -värin järjestyksessä.
Kun osallistuja laskeutuu, hyppäämä etäisyys kirjataan.
Kaikki kolme suuntaa (vasen, keskusta ja oikea) testataan jokaiselle jalalle.
|
Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
|
Muutos keskimääräisessä yhden jalan hypyn etäisyydessä tason 3 neurokognitiivisessa hypytestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
Yhden jalan hop -etäisyys (M) kerätään ja keskimäärin kolmen kokeen aikana molemmilla jaloilla.
Tason 3 neurokognitiivinen hop -testi koostuu kuntovalaisimista, jotka on sijoitettu 3M suoraan eteen ja 45 astetta osallistujan keskeltä kohdevaloina.
Tason 3 testiä varten käytetään sisäänrakennettua odotusaika, jossa käytetään "no-go" -värejä, jotka vilkkuvat sekunnissa.
Odotusaika on joko 3, 4 tai 5 sekuntia, ja se valitaan vastapainon kautta ilmoittamatta osallistujalle.
Vasen Fitlight muuttaa värejä punaisen, keltaisen, sitten vihreän järjestyksessä.
Kun kokeilu on alkanut, valot vilkkuvat eri "no-go" -värit kerran sekunnissa, kunnes määrätty odotusaika on kulunut.
Yksi satunnaisesti valittu valo muuttuu "GO" -väriin, kun taas toiset valot ovat erittäin ristiriidassa "no-go" -väri.
Kun osallistuja laskeutuu, hyppäämä etäisyys kirjataan.
Kaikki kolme lisättyä odotusaikaa testataan jokaiselle jalalle.
|
Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
|
Keskimääräisen reaktioajan muutos tason 3 neurokognitiivisessa hypytestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
Yhden jalan hop -etäisyys (M) kerätään ja keskimäärin kolmen kokeen aikana molemmilla jaloilla.
Tason 3 neurokognitiivinen hop -testi koostuu kuntovalaisimista, jotka on sijoitettu 3M suoraan eteen ja 45 astetta osallistujan keskeltä kohdevaloina.
Fitlight sijoitetaan myös osallistujan jalkoihin reaktioajan mittaamiseksi lähtöasennosta.
Tason 3 testiä varten käytetään sisäänrakennettua odotusaika, jossa käytetään "no-go" -värejä, jotka vilkkuvat sekunnissa.
Odotusaika on joko 3, 4 tai 5 sekuntia, ja se valitaan vastapainon kautta ilmoittamatta osallistujalle.
Vasen Fitlight muuttaa värejä punaisen, keltaisen, sitten vihreän järjestyksessä.
Kun kokeilu on alkanut, valot vilkkuvat eri "no-go" -värit kerran sekunnissa, kunnes määrätty odotusaika on kulunut.
Yksi satunnaisesti valittu valo muuttuu "GO" -väriin, kun taas toiset valot ovat erittäin ristiriidassa "no-go" -väri.
Kaikki kolme lisättyä odotusaikaa testataan jokaiselle jalalle.
|
Perustaso ja jopa 90 minuuttia yhteisen manipuloinnin päättymisen jälkeen (interventio)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shelby Baez, PhD, ATC, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-0824
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat tunnistetut yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta sen jälkeen, kun tietojen käyttäminen ehdottaa tutkijalle, joka ehdottaa institutionaalisen tarkastuslautakunnan (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai tutkimuksen etiikkalautakunnan (REB) kanssa, ja se suorittaa tiedonkäytön/jakamissopimuksen UNC: n kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 ja jatkuu 36 kuukautta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija on hyväksynyt IRB: n, IEC: n tai REB: n ja suoritetun tiedonkäytön/jakamissopimuksen UNC: n kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .