Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anterior korsbånd: studere opdateringer i neurokognition efter knæmanipulation (ACLs SUCK)

28. april 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Denne undersøgelse vil undersøge, om knæleddet manipulation kan forbedre neurokognitiv og neuromuskulær ydeevne hos personer med en historie med anterior korsbåndrekonstruktion (ACLR). Rekruttering vil bestå af 30 deltagere i alderen 18-35 år, der er 4 måneder til 5 år efter ACLR og demonstrerer målbare reaktionstidsforsinkelser. Ved hjælp af et før-post-design gennemfører deltagerne et batteri af neurokognitive og neuromuskulære vurderinger, herunder visuomotorisk reaktionstid og dobbeltopgavetest, før og efter knæledsmanipulation (er).

De vigtigste spørgsmål, som efterforskerne sigter mod at tackle, er:

AIM 1: Evaluer gennemførligheden, acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​at integrere knæledsmanipulation i rehabilitering efter ACLR ved hjælp af implementerings- og resultatrammerne.

AIM 2: Bestem foreløbig effektivitet af knæleddet manipulation på neurokognitiv ydeevne hos personer med ACLR.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Forudsat informeret samtykke inden undersøgelsesprocedurer, der udføres.
  • Er mellem 18 og 35 år.
  • Har gennemgået ACLR -operation. Alle autograft- og allografttyper accepteres.
  • Er 4 måneder til 5 år efter ACLR.
  • Skadet knæspil eller træning til sport (rekreativt eller organiseret) eller under fysisk aktivitet.
  • Er blevet ryddet af en læge for at vende tilbage til aktiviteter og/eller deltage i denne undersøgelse.
  • Er i det mindste den minimalt kliniske vigtige forskel (MCID) over det normative reaktionstid gennemsnit for vores metoder som etableret af tidligere litteratur i mindst 1 reaktionstidopgave.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjernerystelse i de sidste 3 måneder.
  • Deltageren er gravid.
  • Har en neurologisk lidelse, inklusive epilepsi.
  • I øjeblikket såret eller har skadet deres nedre ekstremitet i de sidste 3 måneder.
  • Havde operation på flere ledbånd, da deres ACL blev såret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Knæmanipulation Post ACLR
Denne gruppe, der omfatter hele kohorten, vil modtage knæleddet manipulationer, der falder sammen med grad III+ -foranstaltninger.
Andet: Fælles manipulation

En fælles manipulation defineres som en manuel behandling af en kliniker, der bruger kontrolleret kraft til at forbedre fællesfunktionen. Med henblik på denne undersøgelse kan udtrykkene manipulation og mobilisering anvendes ombytteligt. Knæleddet er specifikt defineret som den tibiofemorale artikulering med henblik på denne undersøgelse.

Alle knæledsmanipulation i denne undersøgelse falder sammen med grad III eller IV -manipulationer. Denne kategori falder sammen med bevis for, at mobiliseringer ved eller over klasse III har den største indflydelse på somatosensation og er mest sandsynligt at give en positiv effekt på neurokognitiv funktion. Fælles manipulation (er) leveres med en vektor svarende til de funktionelle underskud, der findes med manuel fælles palpation og vil kun forekomme med det involverede ACLR -knæ. Hvis begge knæ har oplevet en ACL -skade, manipuleres det senest sårede knæ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i enkel reaktionstid
Tidsramme: Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)
Enkel reaktionstid er den tid, det tager for en person at reagere på en enkelt, kendt stimulus med en foruddefineret respons (MS). Det er et grundlæggende mål for neuromuskulær og kognitiv behandlingshastighed. Dette indsamles med Senaptec Sensory Station.
Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)
Ændring i visuomotorisk reaktionstid til nedre ekstremitet
Tidsramme: Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)
Visuomotor -reaktionstid henviser til den tid, det tager for et individ at se en visuel stimulus og derefter generere en koordineret motorisk respons på den (MS). Det kombinerer to processer: visuel opfattelse og motorisk udførelse. Dette indsamles med FITLIGHT -systemet.
Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)
Gennemsnitlig gennemførlighed af fælles manipulation score
Tidsramme: Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)
Indsamlet med muligheden for interventionsforanstaltning (FIM). Feasibility refererer til, hvor praktisk og opnåelig en undersøgelse eller projekt er med hensyn til dets design, implementering og ressourcer. FIM består af fire spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den samlede score De fire spørgsmål (4-20) vil blive gennemsnitligt på tværs af alle deltagere. Højere score indikerer større gennemførlighed. I denne undersøgelse evalueres kun patientopfattelse.
Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)
Gennemsnitlig acceptabilitet af fælles manipulationsscore
Tidsramme: Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)
Indsamlet med acceptabiliteten af ​​interventionsforanstaltning (AIM). Acceptabilitet henviser til, hvor godt en undersøgelses indgriben, procedurer eller overordnet design opfattes og tolereres af deltagere, klinikere eller andre interessenter. Målet består af fire spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den samlede score De fire spørgsmål (4-20) vil blive gennemsnitligt på tværs af alle deltagere. Højere score indikerer større acceptabilitet. I denne undersøgelse evalueres kun patientopfattelse.
Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)
Gennemsnitlig egnethed af fælles manipulationsscore
Tidsramme: Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)
Indsamlet med interventionens passende mål (IAM). Egnethed henviser til, i hvilket omfang en intervention, metode eller undersøgelsesdesign er velegnet til den specifikke kontekst, befolkning eller problem, der behandles. IAM består af fire spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den samlede score De fire spørgsmål (4-20) vil blive gennemsnitligt på tværs af alle deltagere. Højere score indikerer større passende. Dette vil kun tage hensyn til patientens respons.
Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitligt enkelt ben hopafstand til niveau 1 neurokognitiv hop -test
Tidsramme: Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)
Enkelt benhopafstand (M) indsamles og gennemsnitligt i løbet af tre forsøg på begge ben. Niveau 1 -neurokognitiv hop -test består af en fitlight placeret 3 meter direkte foran deltageren for at indikere, hvornår man skal hoppe og et andet lys ved deltagerens fødder. Fitlight ved fødderne bruges til at måle den reaktionstid, der er nødvendig for at hoppe, når "GO" -lyset aktiveres. Mållyset ændrer farver i rækkefølgen af ​​rød, gul, derefter grøn og derefter målet "gå" farve. Når deltageren lander, registreres afstanden.
Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)
Ændring i gennemsnitlig reaktionstid for niveau 1 neurokognitiv hop -test
Tidsramme: Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)
Enkelt benhopafstand (M) indsamles og gennemsnitligt i løbet af tre forsøg på begge ben. Niveau 1 -neurokognitiv hop -test består af en fitlight placeret 3 meter direkte foran deltageren for at indikere, hvornår man skal hoppe og et andet lys ved deltagerens fødder. Fitlight ved fødderne bruges til at måle den reaktionstid, der er nødvendig for at hoppe, når "GO" -lyset aktiveres. Mållyset ændrer farver i rækkefølgen af ​​rød, gul, derefter grøn og derefter målet "gå" farve. Når deltageren lander, registreres afstanden.
Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)
Ændring i gennemsnitligt enkeltbenhopafstand til niveau 2 neurokognitiv hop -test
Tidsramme: Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)
Enkelt benhopafstand (M) indsamles og gennemsnitligt i løbet af tre forsøg på begge ben. Niveau 2 -neurokognitiv hop -test består af fitlights placeret 3M direkte foran og 45 grader fra deltagerens midterste som mållysene. En fitlight vil også blive placeret ved deltagerens fødder for at måle reaktionstid fra startpositionen. Venstre, center eller højre lys vælges først via en modvalgsmetode som det målrettede lys. Deltageren får ikke at vide, hvilket lys der vil være mållyset. Den venstre fitlight vil ændre farver i rækkefølgen af ​​rød, gul, derefter grøn og derefter målet "gå" farve. Når deltageren lander, registreres afstanden. Alle tre retninger (venstre, center og højre) testes for hvert ben.
Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)
Ændring i gennemsnitlig reaktionstid for niveau 2 neurokognitiv hop -test
Tidsramme: Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)
Enkelt benhopafstand (M) indsamles og gennemsnitligt i løbet af tre forsøg på begge ben. Niveau 2 -neurokognitiv hop -test består af fitlights placeret 3M direkte foran og 45 grader fra deltagerens midterste som mållysene. En fitlight vil også blive placeret ved deltagerens fødder for at måle reaktionstid fra startpositionen. Venstre, center eller højre lys vælges først via en modvalgsmetode som det målrettede lys. Deltageren får ikke at vide, hvilket lys der vil være mållyset. Den venstre fitlight vil ændre farver i rækkefølgen af ​​rød, gul, derefter grøn og derefter målet "gå" farve. Når deltageren lander, registreres afstanden. Alle tre retninger (venstre, center og højre) testes for hvert ben.
Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)
Ændring i gennemsnitligt enkelt ben hopafstand til niveau 3 neurokognitiv hop -test
Tidsramme: Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)
Enkelt benhopafstand (M) indsamles og gennemsnitligt i løbet af tre forsøg på begge ben. Niveau 3 -neurokognitiv hop -test består af fitlights placeret 3M direkte foran og 45 grader fra deltagerens midterste som mållysene. I niveau 3-testen vil en indbygget ventetid med "no-go" -farver, der blinker hvert sekund, blive brugt. Ventetiden vil være enten 3, 4 eller 5 sekunder og vælges via modvægt uden at underrette deltageren. Den venstre fitlight vil ændre farver i rækkefølgen af ​​rød, gul, derefter grøn. Når retssagen er startet, blinker lysene forskellige "no-go" farver en gang i sekundet, indtil den målbevidste ventetid er gået. Et tilfældigt valgt lys ændres til "GO" -farven, mens de andre lys vil være en meget kontrasteret "no-go" -farve. Når deltageren lander, registreres afstanden. Alle tre tilføjede ventetider testes for hvert ben.
Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)
Ændring i gennemsnitlig reaktionstid for niveau 3 -neurokognitiv hop -test
Tidsramme: Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)
Enkelt benhopafstand (M) indsamles og gennemsnitligt i løbet af tre forsøg på begge ben. Niveau 3 -neurokognitiv hop -test består af fitlights placeret 3M direkte foran og 45 grader fra deltagerens midterste som mållysene. En fitlight vil også blive placeret ved deltagerens fødder for at måle reaktionstid fra startpositionen. I niveau 3-testen vil en indbygget ventetid med "no-go" -farver, der blinker hvert sekund, blive brugt. Ventetiden vil være enten 3, 4 eller 5 sekunder og vælges via modvægt uden at underrette deltageren. Den venstre fitlight vil ændre farver i rækkefølgen af ​​rød, gul, derefter grøn. Når retssagen er startet, blinker lysene forskellige "no-go" farver en gang i sekundet, indtil den målbevidste ventetid er gået. Et tilfældigt valgt lys ændres til "GO" -farven, mens de andre lys vil være en meget kontrasteret "no-go" -farve. Alle tre tilføjede ventetider testes for hvert ben.
Baseline og op til 90 minutter efter afslutningen af ​​fælles manipulation (intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shelby Baez, PhD, ATC, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-0824

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at efterforskeren, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB), som relevant, og udfører en dataforbrug/delingsaftale med UNC.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 og fortsætter i 36 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøger har godkendt IRB, IEC eller REB og en udført dataforbrug/delingsaftale med UNC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af forreste korsbånd (ACL).

Kliniske forsøg med Fælles manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner